Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of a Web-based Weight Loss Program

5 juli 2012 bijgewerkt door: Luzia Valentini, Charite University, Berlin, Germany

Is the Support of a Web-based Weight Loss Program Effective in Supporting Self-initiated Weight Loss and Lifestyle Changes?

Since overweight and obesity, a risk factor for various diseases, is a prevalent problem in the modern society, it is important to search for new strategies to counteract this. In contrast to in person support, the internet provides a low cost opportunity, which is able to reach a large part of the population. Therefore a web-based weight loss program may be an adequate mean for many people. Now it is hypothesised that a web-based weight loss program is able to support a reduction of body weight and weight-related cardiovascular risk factors effectively and to promote a healthier lifestyle. It is expected that program use, compared to a control group, results in greater reductions in body weight and cardiovascular risk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charite- Universitatsmedizin Berlin
      • Regensburg, Duitsland
        • University Hospital Regensburg
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • KiloCoach e.U.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age 30-65 years
  • body Mass Index: 27-39,9 kg/m2
  • ECOG-Performance status degree 0 or 1
  • basal internet skills
  • private internet access
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • malign diseases
  • major organ diseases
  • inflammatory bowel diseases
  • insulin - dependent diabetes mellitus
  • pregnancy, breast feeding
  • treatment of eating disorders (e.g. bulimia, anorexia nervosa) within past 5 years
  • parallel participation in other weight loss programs or other trials
  • weight loss > 5% within past 6 month
  • chronic therapy with glucocorticoids
  • subjects treated because of psychiatric disorders (e.g. schizophrenia, bipolar disorder) in the past
  • subjects with expected non-compliance to protocol guidelines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KiloCoach
Study subjects use the KiloCoach program on at least 4 days per week within the first half of the 6 months intervention period. In the second half, program usage is ad libitum.
Ander: KiloCoach

Study participants in this arm will use the program to record nutrition and physical activity on at least 4 days per week within the first and ad libitum within the second 3 months of the intervention period.

Study visits will be conducted at baseline as well as after 1, 3 and 6 months. After 12 months a follow up visit will be conducted.
Geen tussenkomst: Control
Study subjects try to reduce body weight on their own, without participating in an organized weight loss program, over a period of 6 months.
Ander: Control

Study subjects try to reduce their body weight on their own. They are free to exercise and/or change nutritional habits. Not allowed is taking part in any structured weight loss program.

Study visits will be conducted at baseline as well as after 1,3 and 6 months. A follow up visit will be conducted after 12 months.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
body weight reduction in %
Tijdsspanne: after 3 months
after 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
body weight reduction in %
Tijdsspanne: after 6 and 12 months
after 6 and 12 months
cardiovascular risk
Tijdsspanne: after 3,6 and 12 months
Cardiovascular risk is assessed by hsCRP, Fetuin A, LDL/HDL-ratio, waist-to-hip-ratio, HOMA-IR, blood pressure, body mass index, lean body mass (LBM), fat mass (FM), body cell mass (BCM.)
after 3,6 and 12 months
Quality of life
Tijdsspanne: after 3,6 and 12 months
Quality of life is assessed by "Obesity and Weight-Loss Quality of Life-Instrument" and "Weight related symptom measure".
after 3,6 and 12 months
Nutrition and physical activity
Tijdsspanne: after 3,6 and 12 months
Nutritional intake (controls) is assessed by 3-day dietary protocols. Physical activity is assessed by "International physical activity questionnaire" (IPAQ-long), lower limb strength and phase angle.
after 3,6 and 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

University Hospital Regensburg
KiloCoach e.U.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KiloCoach

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren