지속적 보행 복막투석 환자에서 Aliskiren과 Losartan이 복막에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
많은 복막투석 환자들이 부적절한 투석 또는 복막 수송 실패로 인한 부피 과부하로 인해 요독증을 앓고 있습니다. 복막 부전의 가장 중요한 병인 중 하나는 중피 세포에 손상을 유발하는 고 포도당 함유 투석액을 사용하는 것을 피할 수 없습니다. 이전 데이터는 손상된 중피 세포가 복막 염증 및 섬유증을 유발하는 안지오텐신 II를 생성한다는 것을 발견했습니다. 안지오텐신 전환 효소 억제 또는 안지오텐신 수용체 길항 작용에 의한 레닌-안지오텐신 시스템의 차단은 이러한 효과를 늦추는 데 중요한 역할을 합니다.
동물 연구의 많은 시험에서 안지오텐신 전환 효소 억제와 안지오텐신 수용체 길항 작용이 복막 보존에 도움이 된다는 사실이 입증되었지만 인간에서의 임상적 증거는 과거에 논란이 많았습니다. 최근 우리의 데이터는 해부학 및 용질 수송의 관점에서 복막 기능 장애를 늦추기 위한 안지오텐신 전환 효소 억제 및 안지오텐신 수용체 길항 작용의 역할을 입증했습니다(2010년 American Society of Nephrology의 추상 프레젠테이션). 이러한 사용 가능한 데이터는 레닌-안지오텐신 시스템 차단이 이점임을 확인했습니다. 요즘에는 직접 레닌 억제제라고 하는 새로운 종류의 항고혈압제가 있습니다. 레닌-안지오텐신 시스템의 속도 제한 단계인 (프로)레닌 활성 부위를 차단합니다. 우리는 이 약물이 흥미롭고 지속 외래 복막 투석 환자의 복막 기능 장애를 늦출 수 있는지 궁금합니다. 따라서 우리는 여러 병원에서 순진한 연속 외래 복막 투석 환자의 복막 기능 장애를 늦추기 위한 알리스키렌 단독 또는 안지오텐신 수용체 길항제와의 병용 효과를 보여주는 연구를 설계합니다. 우리의 연구는 1년 동안 진행되며 수정된 복막 평형 테스트와 투석액 암 항원 125(CA125)를 복막 수송 지표로 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Talerngsak Kanjanabuch, Assist. Prf.
- 전화번호: 211 662-2564321
- 이메일: golfnephro@hotmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Chulalongkorn University
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수석 연구원:
- Talerngsak Kanjanabuch, Assist. Prf.
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연락하다:
- Talerngsak Kanjanabuch, Assist. Prf.
- 전화번호: 211 662-2564321
- 이메일: golfnephro@hotmail.com
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부수사관:
- Pichaya Tantiyavarong, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 1.5년 미만의 지속적인 외래 복막 투석을 받았습니다.
- 남녀 상관없이 20세 이상
- 고혈압
- 피험자 또는 보호자의 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 적어도 2개월 동안 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 또는 알도스테론 길항제를 복용한 이력이 없음
- 혈청 칼륨 5.5mEq/L 이상
- 신장 동맥 협착증의 병력
- 최근 1개월 이내의 복막염 또는 부피 과부하
- 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 임상적으로 유의한 판막 질환 또는 활동성 심혈관 질환
- 지난 6개월 이내에 악성 고혈압 또는 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고의 병력
- 알코올 또는 약물 남용, 만성 간 질환, 악성 질환 또는 정신 장애와 같이 환자가 연구에 남아 있지 못하게 할 수 있는 모든 상태
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 정의되는 저혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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대조군의 환자는 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 스피로노락톤을 제외한 항고혈압제를 투여합니다.
130/80mmHg의 목표 혈압을 달성하고 유지하기 위해 복용량을 적절하게 조정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 알리스키렌
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고혈압 환자는 알리스키렌 150mg을 고정용량으로 하루에 복용한다.
안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 스피로노락톤 이외의 항고혈압제는 허용되며 용량은 목표 혈압 130/80 mmHg에 도달하고 유지되도록 적절하게 조정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에날라프릴 플러스 로사르탄
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고혈압 환자는 고정 용량의 에날라프릴 20mg + 로자탄 50mg을 하루에 복용합니다.
안지오텐신전환효소억제제, 안지오텐신수용체차단제, 스피로노락톤 이외의 항고혈압제는 허용되며 용량은 목표혈압 130/80mmHg에 도달 및 유지되도록 적절하게 조절한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 알리스키렌 플러스 로사르탄
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고혈압 환자는 하루 고정 용량 알리스키렌 150mg + 로자탄 50mg을 복용합니다.
안지오텐신전환효소억제제, 안지오텐신수용체차단제, 스피로노락톤 이외의 항고혈압제는 허용되며 용량은 목표혈압 130/80mmHg에 도달 및 유지되도록 적절하게 조절한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 복막 평형 검사의 변화
기간: 처음에는 6개월, 12개월
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수정 복막 평형 검사는 복막 수송을 평가하기 위한 표준 검사입니다.
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처음에는 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석액 CA125의 출현율
기간: 시작, 6개월 12개월
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투석액 CA125의 출현율은 복막의 해부학적 변화를 의미한다.
투석액 CA125에 투석액 부피를 곱하고 체류 시간으로 나누어 계산할 수 있습니다.
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시작, 6개월 12개월
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영양 상태
기간: 처음에는 6개월, 12개월
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혈청 알부민 및 주관적 종합 평가로 평가
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처음에는 6개월, 12개월
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부작용
기간: 12 개월
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약물의 부작용
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Talerngsak Kanjanabuch, Assist. Prf., Investigator
- 연구 책임자: Pichaya Tantiyavarong, MD., Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 162/53
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복막 부전에 대한 임상 시험
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Karen Lindhardt MadsenRigshospitalet, Denmark완전한Carnitine Transporter, Plasma-membrane, 결핍