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광범위 병기 소세포폐암 환자 치료에서 벨리파립을 포함하거나 포함하지 않는 시스플라틴 및 에토포사이드

2026년 5월 29일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

광범위 병기 소세포폐암에 대한 최일선 요법으로 Veliparib(ABT-888) 또는 위약과 병용한 시스플라틴 및 에토포사이드의 I상 및 무작위 이중 맹검 임상 시험

이 무작위배정 1/2상 시험은 시스플라틴과 에토포사이드를 병용하거나 병용하지 않을 때 벨리파립의 부작용과 최적 용량을 연구하고 확장 단계 소세포폐암 또는 대세포 신경내분비 비소세포암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 확인합니다. 신체의 다른 부위로 전이된 폐암. 시스플라틴 및 에토포사이드와 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나, 세포가 분열하는 것을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 벨리파립은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 벨리파립과 함께 또는 벨리파립 없이 시스플라틴과 에토포시드를 투여하면 확장기 소세포 폐암 또는 전이성 대세포 신경내분비 비소세포 폐암 환자를 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 시스플라틴 및 에토포사이드(CE)와 병용하여 사용할 벨리파립의 권장 2상 용량(RP2D) 결정. (1단계) II. 시스플라틴 에토포사이드(CE)에 ABT-888(벨리파립)을 추가하면 새로 진단된 광범위 병기 소세포폐암의 최일선 요법에서 위약을 사용하여 CE보다 무진행 생존(PFS)이 개선되는지 여부를 확인합니다. (2단계)

2차 목표:

I. CE + ABT-888의 조합과 관련된 전체 생존(OS)을 결정하기 위해. (2단계) II. CE와 ABT-888의 조합과 관련된 전체 반응률(ORR) 및 완전 반응률(CRR)을 평가합니다. (2단계) III. 이 환자 모집단에서 ABT-888과 CE 화학 요법의 조합의 독성 프로파일을 결정합니다. (2단계)

기타 미리 지정된 목표:

I. 선택된 바이오마커의 영향에 대한 탐색적 상관 분석을 수행합니다. (2단계) II. 전체 독성 프로필, 특히 ABT-888을 CE에 추가하여 화학요법으로 유발된 말초 신경병증의 발생률과 중증도를 비교합니다. (2단계)

개요: 이것은 1상, 벨리파립의 용량 증량 연구에 이어 2상 연구입니다.

1상: 환자는 1-7일에 벨리파립 경구(PO)를 1일 2회(BID), 에토포시드를 1-3일에 60-120분에 걸쳐 정맥 주사(IV), 1일에 60-120분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.

2상: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM D: 환자는 1-7일에 벨리파립 PO BID, 1-3일에 60-120분에 걸쳐 에토포사이드 IV, 1일에 60-120분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.

ARM E: 환자는 1-7일에 위약 PO BID, 1-3일에 60-120분에 걸쳐 에토포사이드 IV, 1일에 60-120분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 1년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
        • Colorado Cancer Research Program NCORP
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
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        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc-POB II
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Oncology Inc-Kuakini
      • Lihue, Hawaii, 미국, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
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      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
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        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Spector, David MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Medical Center
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Swansea, Illinois, 미국, 62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, 미국, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
      • North Platte, Nebraska, 미국, 69101
        • Great Plains Health Callahan Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Urology Cancer Center PC
      • Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center-Manchester
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Virtua Memorial
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Kinston Medical Specialists PA
      • Mebane, North Carolina, 미국, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, 미국, 27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Roger Maris Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Mercy Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Medical Oncology-Pottsville
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18508
        • Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Main Line Health NCORP
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Greenville Health System Cancer Institute-Easley
      • Florence, South Carolina, 미국, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, 미국, 37620
        • Wellmont Bristol Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, 미국, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Martinsville, Virginia, 미국, 24115
        • Sovah Health Martinsville
      • Norton, Virginia, 미국, 24273
        • Southwest VA Regional Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus UW Cancer Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

1단계

포함 기준(1단계):

  • 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다. 모유 수유를 중단해야 하거나 피험자가 연구에 적합하지 않음
  • 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 무작위 배정 전 2주 이내에 혈액 검사를 받아야 합니다. 가임 여성은 성적 취향 또는 난관 결찰술을 받았는지 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다. 또는 2) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 합니다(즉, 이전 24개월 동안 연속으로 월경을 한 적이 없음).
  • 가임기 여성과 성적으로 왕성한 남성은 허용되고 효과적인 피임법을 사용하도록 강력히 권고받아야 합니다.

  • 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인되어야 합니다.

    • 광범위 병기 소세포 폐암(SCLC) 또는
    • IV기(American Joint Committee on Cancer[AJCC] 병기 매뉴얼, 7판에 따른 M1a 또는 M1b) 대세포 신경내분비 비소세포 폐암(NSCLC) 또는

    • 원발성 또는 폐외 기원을 알 수 없는 소세포 암종이며 전신 요법의 후보여야 합니다.

      • 참고: 이 프로토콜에 대한 광범위한 질병 SCLC 분류에는 제한 단계로 정의되지 않은 질병 부위를 가진 모든 환자가 포함됩니다. 제한된 단계의 질병 범주에는 폐문, 동측 및 반대측 종격동 및/또는 동측 쇄골상부 림프절을 포함하는 국소 림프절 전이가 있는 하나의 편흉부로 제한된 질병을 가진 환자가 포함됩니다. 광범위한 질환 환자는 흉외 전이성 질환, 악성 흉막 삼출, 양측 또는 반대측 쇄골상부 선종증이 있는 환자로 정의됩니다.
  • 환자는 RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 1.1에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병이 있어야 합니다. 질병의 모든 부위에 대한 기준선 측정 및 평가를 획득해야 함 =< 등록 4주 전(1상)
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
  • 혈소판 >= 100,000/mm^3
  • 백혈구 >= 3,000/mm^3
  • 헤모글로빈 >= 9g/dL
  • 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) 및 alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 3배 기관 ULN(=< 5배 간 기능 검사[LFT] 상승으로 인해 알려진 간 전이)
  • 크레아티닌 =< 1.5 X ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분/1.73 크레아티닌 수치 > 1.5 x ULN 환자의 경우 m^2
  • 중추신경계(CNS) 전이가 있거나 중추신경계 전이 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 환자는 SCLC 또는 대세포 신경내분비 NSCLC 또는 알려지지 않은 원발성 또는 폐외 기원의 소세포 암종에 대해 이전에 화학요법 또는 생물학적 요법을 받았을 수 없습니다. 이전에 방사선을 받은 환자는 방사선 완료 후 7일 이내에 등록할 수 없으며 방사선으로 인한 부작용을 =< 등급 1로 해결해야 합니다. 측정 가능하거나 평가 가능한 질병의 유일한 부위에 대한 이전 방사선 조사 없음, 해당 부위에 후속 진행 증거가 있는 경우 제외
  • 이전에 방사선을 받은 환자는 방사선 완료 후 7일 이내에 등록할 수 없으며 방사선으로 인한 부작용을 =< 등급 1로 해결해야 합니다. 측정 가능하거나 평가 가능한 질병의 유일한 부위에 대한 이전 방사선 조사 없음, 해당 부위에 후속 진행 증거가 있는 경우 제외
  • 환자는 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 통제되지 않는 심장 부정맥 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병이 있어서는 안 됩니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다.
  • 환자는 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준(1단계):

  • 환자는 활동성 발작 또는 발작 병력이 있습니다.
  • 벨리파립 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자

2단계

포함 기준(2단계):

  • 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다. 모유 수유를 중단해야 하거나 피험자가 연구에 적합하지 않음
  • 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 무작위 배정 전 2주 이내에 혈액 검사를 받아야 합니다. 가임 여성은 성적 취향 또는 난관 결찰술을 받았는지 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다. 또는 2) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 합니다(즉, 이전 24개월 연속 월경 중 어느 때라도 월경을 한 적이 있음). 현재 월은 1개월로 계산됩니다.
  • 가임기 여성과 성적으로 왕성한 남성은 허용되고 효과적인 피임법을 사용하도록 강력히 권고받아야 합니다.
  • 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포 폐암의 광범위한 병기를 가지고 있어야 합니다. 참고: 이 프로토콜에 대한 광범위한 질병 분류에는 제한 단계로 정의되지 않은 질병 부위가 있는 모든 환자가 포함됩니다. 제한된 단계의 질병 범주에는 폐문, 동측 및 반대측 종격동 및/또는 동측 쇄골상부 림프절을 포함하는 국소 림프절 전이가 있는 하나의 편흉부로 제한된 질병을 가진 환자가 포함됩니다. 광범위한 질환 환자는 흉외 전이성 질환, 악성 흉막 삼출, 양측 또는 반대측 쇄골상부 선종증이 있는 환자로 정의됩니다.
  • 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 질병의 모든 부위에 대한 기준선 측정 및 평가는 =< 등록 4주 전에 획득되어야 합니다.
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1
  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
  • 혈소판 >= 100,000/mm^3
  • 백혈구 >= 3,000/mm^3
  • 헤모글로빈 >= 9g/dL
  • 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) = 기관 ULN의 < 3배(= 알려진 간 전이로 인해 LFT가 상승한 경우 < 5배)
  • 크레아티닌 =< 1.5 X ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분/1.73 크레아티닌 수치 > 1.5 x ULN 환자의 경우 m^2
  • 환자는 이전에 소세포폐암에 대한 화학요법 또는 생물학적 요법을 받았을 수 없습니다. 이전에 방사선을 받은 환자는 방사선 완료 후 7일 이내에 등록할 수 없으며 방사선으로 인한 부작용을 =< 등급 1로 해결해야 합니다. 측정 가능하거나 평가 가능한 질병의 유일한 부위에 대한 이전 방사선 조사 없음, 해당 부위에 후속 진행 증거가 있는 경우 제외
  • 환자는 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.
  • 환자는 연구 중에 다른 조사 에이전트를 받을 수 없습니다.

제외 기준(2단계):

  • CNS 전이가 있거나 CNS 전이 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 벨리파립 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
  • 환자는 활동성 발작 또는 발작 병력이 있습니다.
  • 환자는 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 통제되지 않는 심장 부정맥 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병이 있어서는 안 됩니다.
  • 조합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 벨리파립과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 또한, 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자에서 적절한 연구가 수행될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(벨리파립)
환자는 1-7일에 벨리파립 PO BID, 1-3일에 60-120분에 걸쳐 에토포사이드 IV, 1일에 60-120분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 에펙
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • 에피포도필로톡신
의약품: 시스플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 백금
  • 시스-백금
  • DDP
  • DACP
  • 디아민디클로로백금
  • NSC 119875
  • 시스디아민디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로백금(II)
  • 플라티놀 -AQ
  • 플라티놀
의약품: 벨리파립
주어진 PO
다른 이름들:
  • ABT-888
  • PARP-1 억제제 ABT-888
  • A-861695.0
활성 비교기: B군(위약)
환자는 1-7일에 위약 PO BID, 1-3일에 60-120분에 걸쳐 에토포사이드 IV, 1일에 60-120분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 에펙
  • 베페시드
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • 에피포도필로톡신
의약품: 시스플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 백금
  • 시스-백금
  • DDP
  • DACP
  • 디아민디클로로백금
  • NSC 119875
  • 시스디아민디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로백금(II)
  • 플라티놀 -AQ
  • 플라티놀
의약품: 위약
벨리파립의 위약
다른 이름들:
  • 위약 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 단계 II 용량(단계 I)
기간: 최대 주기 1에 대해 평가됨
2상 임상 시험을 위해 CE와 병용하여 투여할 권장 2상 용량으로 간주되는 벨리파립의 용량
최대 주기 1에 대해 평가됨
무진행 생존(2상)
기간: 등록 후 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다, 환자가 등록 후 2-3년인 경우 처음 문서화된 진행 또는 사망일까지 6개월마다 평가합니다. 환자가 등록 후 > 3년인 경우 특정 요구 사항 없음
직업 없는 생존(PFS)은 무작위 배정 시점부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 분석 시점까지 관심 있는 이벤트를 경험하지 않은 환자는 살아 있고 진행이 없는 것으로 마지막으로 알려진 날짜에 검열되었습니다. 종양 반응은 RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1 기준을 통해 평가되었으며 진행은 연구에서 최소 합계를 기준으로 대상 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의했습니다. 하나 이상의 새로운 병변 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행. 중간 PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정했습니다.
등록 후 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다, 환자가 등록 후 2-3년인 경우 처음 문서화된 진행 또는 사망일까지 6개월마다 평가합니다. 환자가 등록 후 > 3년인 경우 특정 요구 사항 없음

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 등록 후 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다 평가하고 환자가 등록 후 사망일까지 2-3년인 경우 6개월마다 평가합니다. 환자가 등록 후 > 3년인 경우 특정 요구 사항 없음
전체 생존(OS)은 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 중간 OS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
등록 후 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다 평가하고 환자가 등록 후 사망일까지 2-3년인 경우 6개월마다 평가합니다. 환자가 등록 후 > 3년인 경우 특정 요구 사항 없음
전체 응답률(ORR)
기간: 연구 기간 동안 6주마다 평가한 다음 등록 후 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다, 환자가 등록 후 2-3년인 경우 6개월마다 평가합니다.
종양 반응은 RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) v1.1을 사용하여 평가되었습니다. 완전 반응(CR)은 모든 표적 병변의 소실로 정의되었습니다. 부분 반응(PR)은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. 전체 반응률 = (CR+PR)/적격하고 치료받은 모든 환자
연구 기간 동안 6주마다 평가한 다음 등록 후 2년 미만인 환자의 경우 3개월마다, 환자가 등록 후 2-3년인 경우 6개월마다 평가합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 치료 시작 후 3개월 사이의 신경독성 총 점수 변화
기간: 베이스라인과 치료 시작 3개월 후 평가
신경독성 총점은 FACT/GOG-Ntx(Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity) 설문지의 11개 항목에 의해 측정되었습니다. 각 항목은 0-4점으로 채점되었습니다. 신경독성의 중증도는 0~44점 범위의 11개 항목의 총점으로 측정하였다. FACT/GOG-Ntx 신경독성 총점의 낮은 값은 더 높은 신경독성을 나타냅니다.
베이스라인과 치료 시작 3개월 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Taofeek Owonikoko, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2012-01985
  • U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24CA196172 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
  • E2511 (기타 식별자: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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