Cisplatine et étoposide avec ou sans véliparib dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu
2 mai 2023 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Essai clinique en double aveugle de phase I et de phase II randomisé sur le cisplatine et l'étoposide en association avec le véliparib (ABT-888) ou un placebo comme traitement de première ligne pour le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu
Cet essai randomisé de phase I/II étudie les effets secondaires et la meilleure dose de véliparib lorsqu'il est administré avec ou sans cisplatine et étoposide et pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu ou d'un cancer neuroendocrinien à grandes cellules non à petites cellules. cancer du poumon qui s'est propagé à d'autres parties du corps.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le cisplatine et l'étoposide, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
Le véliparib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
L'administration de cisplatine et d'étoposide avec ou sans véliparib peut mieux fonctionner dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu ou d'un cancer du poumon neuroendocrine non à petites cellules métastatique à grandes cellules.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la dose de phase II recommandée (RP2D) de véliparib à utiliser en association avec le cisplatine et l'étoposide (CE). (Phase I) II. Déterminer si l'ajout d'ABT-888 (veliparib) au cisplatine étoposide (CE) entraîne une amélioration de la survie sans progression (SSP) par rapport à la CE avec un placebo dans le traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu nouvellement diagnostiqué. (Phase II)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour déterminer la survie globale (OS) associée à la combinaison de CE plus ABT-888. (Phase II) II. Évaluer le taux de réponse global (ORR) ainsi que le taux de réponse complète (CRR) associés à la combinaison CE plus ABT-888. (Phase II) III. Déterminer le profil de toxicité de l'association de l'ABT-888 et de la chimiothérapie CE dans cette population de patients. (Phase II)
AUTRES OBJECTIFS PRE-SPECIFIES :
I. Mener une analyse corrélative exploratoire de l'impact des biomarqueurs sélectionnés. (Phase II) II. Comparer le profil global de toxicité et plus particulièrement l'incidence et la gravité de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie avec l'ajout de l'ABT-888 au CE. (Phase II)
APERÇU : Il s'agit d'une étude de phase I à doses croissantes de véliparib suivie d'une étude de phase II.
Phase I : Les patients reçoivent du véliparib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 7, de l'étoposide par voie intraveineuse (IV) pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3 et du cisplatine IV pendant 60 à 120 minutes le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Phase II : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.
ARM D : Les patients reçoivent du véliparib PO BID les jours 1 à 7, de l'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3 et du cisplatine IV pendant 60 à 120 minutes le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM E : Les patients reçoivent un placebo PO BID les jours 1 à 7, l'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3 et le cisplatine IV pendant 60 à 120 minutes le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- The Medical Center of Aurora
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
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Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Colorado Cancer Research Program NCORP
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Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Southwest Oncology PC
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- North Colorado Medical Center
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Greenwood Village, Colorado, États-Unis, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
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Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
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'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
-
Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Spector, David MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Trinity Medical Center
-
Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
- SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Swansea, Illinois, États-Unis, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
- IU Health North Hospital
-
Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
- IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
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Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, États-Unis, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Genesis Medical Center - East Campus
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, États-Unis, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, États-Unis, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Rockport, Maine, États-Unis, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Clinic North-Bemidgi
-
Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Saint Luke's Hospital of Duluth
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Nebraska Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Norfolk, Nebraska, États-Unis, 68701
- Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
-
North Platte, Nebraska, États-Unis, 69101
- Great Plains Health Callahan Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Oncology Hematology West PC
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Urology Cancer Center PC
-
Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
- Regional West Medical Center Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03102
- Norris Cotton Cancer Center-Manchester
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
- Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
-
Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
- Virtua Memorial
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
White Plains, New York, États-Unis, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203
- Randolph Hospital
-
Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Mebane, North Carolina, États-Unis, 27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Roger Maris Cancer Center
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44708
- Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
- Oncology Hematology Care Inc - Anderson
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Lancaster Radiation Oncology
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
- Ephrata Community Hospital
-
Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
- Lewistown Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Einstein Medical Center Philadelphia
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Medical Oncology-Pottsville
-
Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19605
- Penn State Health Saint Joseph Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18508
- Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Geisinger Medical Group
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Main Line Health NCORP
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Martinsville, Virginia, États-Unis, 24115
- Sovah Health Martinsville
-
Norton, Virginia, États-Unis, 24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Clinic-Rice Lake Center
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Saint Michael's Hospital
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Saint Clare's Hospital
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Aspirus UW Cancer Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, États-Unis, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
LA PHASE I
Critères d'inclusion (phase I):
- Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter ; l'allaitement doit être interrompu ou le sujet n'est pas éligible pour l'étude
- Toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin dans les 2 semaines précédant la randomisation pour exclure une grossesse ; une femme en âge de procréer est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou qu'elle ait ou non subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents)
- Il doit être fortement conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sexuellement actifs d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace.
Les patients doivent avoir confirmé histologiquement ou cytologiquement :
- Cancer du poumon à petites cellules (CPPC) au stade étendu ou
- Stade IV (M1a ou M1b selon le manuel de stadification de l'American Joint Committee on Cancer [AJCC], 7e édition) cancer du poumon non à petites cellules neuroendocrine à grandes cellules (NSCLC) ou
Carcinome à petites cellules d'origine primaire ou extrapulmonaire inconnue et doit être candidat à un traitement systémique
- REMARQUE : La classification étendue de la maladie SCLC pour ce protocole inclut tous les patients avec des sites de maladie non définis comme stade limité ; la catégorie de maladie à stade limité comprend les patients atteints d'une maladie limitée à un hémithorax avec des métastases ganglionnaires régionales, y compris des ganglions médiastinaux hilaires, homolatéraux et controlatéraux et/ou supraclaviculaires ipsilatéraux ; les patients atteints d'une maladie étendue sont définis comme les patients présentant une maladie métastatique extrathoracique, un épanchement pleural malin, une adénopathie supraclaviculaire bilatérale ou controlatérale
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable ou non mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 ; les mesures de base et les évaluations de tous les sites de la maladie doivent être obtenues =< 4 semaines avant l'enregistrement (Phase I)
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
- Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm^3
- Plaquettes >= 100 000/mm^3
- Leucocytes >= 3 000/mm^3
- Hémoglobine >= 9 g/dL
- Bilirubine totale =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN)
- Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3 fois la LSN institutionnelle (= < 5 fois si les tests de la fonction hépatique [LFT] élévations dues à métastases hépatiques connues)
- Créatinine =< 1,5 X LSN OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients avec des taux de créatinine > 1,5 x LSN
- Les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) ou des antécédents de métastases du SNC ne sont pas éligibles
- Les patients ne doivent pas avoir eu de chimiothérapie ou de thérapie biologique antérieure pour le CPPC ou le CPNPC neuroendocrinien à grandes cellules, ou le carcinome à petites cellules d'origine primaire ou extrapulmonaire inconnue ; les patients ayant reçu une radiothérapie antérieure ne peuvent pas s'inscrire dans les 7 jours suivant la fin de la radiothérapie et doivent avoir résolu les événements indésirables attribués à la radiothérapie à =< grade 1 ; aucune irradiation antérieure sur le seul site de la maladie mesurable ou évaluable, à moins que ce site n'ait présenté des signes ultérieurs de progression
- Les patients ayant reçu une radiothérapie antérieure ne peuvent pas s'inscrire dans les 7 jours suivant la fin de la radiothérapie et doivent avoir résolu les événements indésirables attribués à la radiothérapie à =< grade 1 ; aucune irradiation antérieure sur le seul site de la maladie mesurable ou évaluable, à moins que ce site n'ait présenté des signes ultérieurs de progression
- Les patients ne doivent PAS avoir de maladie intercurrente incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque incontrôlée ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles
- Le patient doit être capable d'avaler des pilules
Critères d'exclusion (phase I) :
- Les patients ont des crises actives ou des antécédents de crises
- Les patients ont des antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au véliparib ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
PHASE II
Critères d'inclusion (phase II) :
- Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter ; l'allaitement doit être interrompu ou le sujet n'est pas éligible pour l'étude
- Toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin dans les 2 semaines précédant la randomisation pour exclure une grossesse ; une femme en âge de procréer est toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou qu'elle ait ou non subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents), le mois en cours étant compté comme mois 1
- Il doit être fortement conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sexuellement actifs d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace.
- Les patients doivent avoir un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu, histologiquement ou cytologiquement confirmé ; REMARQUE : la classification étendue des maladies pour ce protocole inclut tous les patients dont les sites de maladie ne sont pas définis comme stade limité ; la catégorie de maladie à stade limité comprend les patients atteints d'une maladie limitée à un hémithorax avec des métastases ganglionnaires régionales, y compris des ganglions médiastinaux hilaires, homolatéraux et controlatéraux et/ou supraclaviculaires ipsilatéraux ; les patients atteints d'une maladie étendue sont définis comme les patients présentant une maladie métastatique extrathoracique, un épanchement pleural malin, une adénopathie supraclaviculaire bilatérale ou controlatérale
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable basée sur RECIST 1.1 ; les mesures de base et les évaluations de tous les sites de la maladie doivent être obtenues =< 4 semaines avant l'enregistrement
- Statut de performance ECOG 0 ou 1
- Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm^3
- Plaquettes >= 100 000/mm^3
- Leucocytes >= 3 000/mm^3
- Hémoglobine >= 9 g/dL
- Bilirubine totale =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN)
- AST (SGOT) et ALT (SGPT) =< 3 fois la LSN institutionnelle (=< 5 fois si élévations du LFT dues à des métastases hépatiques connues)
- Créatinine =< 1,5 X LSN OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients avec des taux de créatinine > 1,5 x LSN
- Les patients ne peuvent pas avoir eu de chimiothérapie ou de thérapie biologique antérieure pour le cancer du poumon à petites cellules ; les patients ayant reçu une radiothérapie antérieure ne peuvent pas s'inscrire dans les 7 jours suivant la fin de la radiothérapie et doivent avoir résolu les événements indésirables attribués à la radiothérapie à =< grade 1 ; aucune irradiation antérieure sur le seul site de la maladie mesurable ou évaluable, à moins que ce site n'ait présenté des signes ultérieurs de progression
- Le patient doit être capable d'avaler des pilules
- Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux pendant l'étude
Critères d'exclusion (phase II) :
- Les patients présentant des métastases du SNC ou des antécédents de métastases du SNC ne sont pas éligibles
- Les patients ont des antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au véliparib ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
- Les patients ont des crises actives ou des antécédents de crises
- Les patients ne doivent PAS avoir de maladie intercurrente incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque incontrôlée ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Les patients séropositifs sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec le véliparib ; en outre, ces patients présentent un risque accru d'infections létales lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire ; des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant un traitement antirétroviral combiné, le cas échéant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A (véliparib)
Les patients reçoivent du véliparib PO BID les jours 1 à 7, l'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3 et le cisplatine IV pendant 60 à 120 minutes le jour 1.
Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras B (placebo)
Les patients reçoivent un placebo PO BID les jours 1 à 7, l'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3 et le cisplatine IV pendant 60 à 120 minutes le jour 1.
Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
placebo de Véliparib
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose recommandée de phase II (phase I)
Délai: évalué pour un maximum de cycle 1
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dose de véliparib qui a été considérée comme la dose de phase II recommandée à administrer en association avec l'EC pour l'essai clinique de phase II
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évalué pour un maximum de cycle 1
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Survie sans progression (Phase II)
Délai: Évalué tous les 3 mois pour les patients < 2 ans à compter de l'inscription et tous les 6 mois si le patient est âgé de 2 à 3 ans à compter de l'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou du décès. Aucune exigence spécifique si le patient est > 3 ans à compter de l'enregistrement
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La survie sans profession (PFS) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Les patients qui n'avaient pas connu d'événement d'intérêt au moment de l'analyse ont été censurés à la date à laquelle ils ont été connus pour la dernière fois en vie et sans progression.
La réponse tumorale a été évaluée via les critères RECIST (Reponse Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1, et la progression a été définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme à l'étude, ou l'apparition de une ou plusieurs nouvelles lésions et/ou progression sans équivoque de lésions non cibles existantes.
La SSP médiane a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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Évalué tous les 3 mois pour les patients < 2 ans à compter de l'inscription et tous les 6 mois si le patient est âgé de 2 à 3 ans à compter de l'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou du décès. Aucune exigence spécifique si le patient est > 3 ans à compter de l'enregistrement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: Évalué tous les 3 mois pour les patients < 2 ans à compter de l'inscription et tous les 6 mois si le patient a 2 à 3 ans entre l'inscription et la date du décès. Aucune exigence spécifique si le patient est > 3 ans à compter de l'enregistrement
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La survie globale (SG) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
La SG médiane a été estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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Évalué tous les 3 mois pour les patients < 2 ans à compter de l'inscription et tous les 6 mois si le patient a 2 à 3 ans entre l'inscription et la date du décès. Aucune exigence spécifique si le patient est > 3 ans à compter de l'enregistrement
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Taux de réponse global (ORR)
Délai: évalué toutes les 6 semaines pendant l'étude, puis tous les 3 mois pour les patients < 2 ans à compter de l'inscription et tous les 6 mois si le patient est âgé de 2 à 3 ans à compter de l'inscription.
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La réponse tumorale a été évaluée à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
La réponse complète (RC) a été définie comme la disparition de toutes les lésions cibles.
La réponse partielle (RP) a été définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base.
Taux de réponse global = (RC+RP)/tous les patients éligibles et traités
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évalué toutes les 6 semaines pendant l'étude, puis tous les 3 mois pour les patients < 2 ans à compter de l'inscription et tous les 6 mois si le patient est âgé de 2 à 3 ans à compter de l'inscription.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score total de neurotoxicité entre le départ et 3 mois après le début du traitement
Délai: évalué au départ et 3 mois après le début du traitement
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Le score total de neurotoxicité a été mesuré par les 11 éléments du questionnaire FACT/GOG-Ntx (Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity).
Chaque item a été noté de 0 à 4.
La sévérité de la neurotoxicité a été mesurée par le score total des 11 items, allant de 0 à 44.
Des valeurs plus faibles du score total de neurotoxicité FACT/GOG-Ntx indiquent une neurotoxicité plus élevée.
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évalué au départ et 3 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Owonikoko TK, Dahlberg SE, Sica GL, Wagner LI, Wade JL 3rd, Srkalovic G, Lash BW, Leach JW, Leal TB, Aggarwal C, Ramalingam SS. Randomized Phase II Trial of Cisplatin and Etoposide in Combination With Veliparib or Placebo for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer: ECOG-ACRIN 2511 Study. J Clin Oncol. 2019 Jan 20;37(3):222-229. doi: 10.1200/JCO.18.00264. Epub 2018 Dec 5.
- Steffen McLouth LE, Zhao F, Owonikoko TK, Feliciano JL, Mohindra NA, Dahlberg SE, Wade JL 3rd, Srkalovic G, Lash BW, Leach JW, Leal TA, Aggarwal C, Cella D, Ramalingam SS, Wagner LI. Patient-reported tolerability of veliparib combined with cisplatin and etoposide for treatment of extensive stage small cell lung cancer: Neurotoxicity and adherence data from the ECOG ACRIN cancer research group E2511 phase II randomized trial. Cancer Med. 2020 Oct;9(20):7511-7523. doi: 10.1002/cam4.3416. Epub 2020 Aug 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
28 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2012
Première publication (Estimation)
17 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome
- Carcinome pulmonaire à petites cellules
- Carcinome neuroendocrinien
- Carcinome à petites cellules
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents dermatologiques
- Inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase
- Agents kératolytiques
- Étoposide
- Phosphate d'étoposide
- Cisplatine
- Podophyllotoxine
- Véliparib
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2012-01985
- U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U24CA196172 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- E2511 (Autre identifiant: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .