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Cisplatino ed etoposide con o senza veliparib nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

2 maggio 2023 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio clinico di fase I e randomizzato in doppio cieco di fase II su cisplatino ed etoposide in combinazione con veliparib (ABT-888) o placebo come terapia di prima linea per carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Questo studio randomizzato di fase I/II studia gli effetti collaterali e la migliore dose di veliparib quando somministrato insieme o senza cisplatino ed etoposide e per vedere come funzionano nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso o carcinoma polmonare neuroendocrino a grandi cellule non a piccole cellule cancro ai polmoni che si è diffuso ad altre parti del corpo. I farmaci usati nella chemioterapia, come il cisplatino e l'etoposide, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Veliparib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. La somministrazione di cisplatino ed etoposide con o senza veliparib può funzionare meglio nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso o carcinoma polmonare non a piccole cellule neuroendocrino a grandi cellule metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la dose raccomandata di fase II (RP2D) di veliparib da utilizzare in combinazione con cisplatino ed etoposide (CE). (Fase I) II. Per determinare se l'aggiunta di ABT-888 (veliparib) al cisplatino etoposide (CE) si traduce in una migliore sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a CE con placebo nella terapia di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso di nuova diagnosi. (Fase II)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per determinare la sopravvivenza globale (OS) associata alla combinazione di CE più ABT-888. (Fase II) II. Valutare il tasso di risposta globale (ORR) e il tasso di risposta completa (CRR) associati alla combinazione di CE più ABT-888. (Fase II) III. Determinare il profilo di tossicità della combinazione di ABT-888 e chemioterapia CE in questa popolazione di pazienti. (Fase II)

ALTRI OBIETTIVI PRE-SPECIFICATI:

I. Condurre un'analisi esplorativa correlativa dell'impatto dei biomarcatori selezionati. (Fase II) II. Per confrontare il profilo di tossicità generale e in particolare l'incidenza e la gravità della neuropatia periferica indotta da chemioterapia con l'aggiunta di ABT-888 a CE. (Fase II)

SCHEMA: Questo è uno studio di fase I, dose-escalation di veliparib seguito da uno studio di fase II.

Fase I: i pazienti ricevono veliparib per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 1-7, etoposide per via endovenosa (IV) per 60-120 minuti nei giorni 1-3 e cisplatino IV per 60-120 minuti nel giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Fase II: i pazienti vengono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO D: i pazienti ricevono veliparib PO BID nei giorni 1-7, etoposide IV per 60-120 minuti nei giorni 1-3 e cisplatino IV per 60-120 minuti nel giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO E: i pazienti ricevono placebo PO BID nei giorni 1-7, etoposide IV per 60-120 minuti nei giorni 1-3 e cisplatino IV per 60-120 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi per 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
    - Colorado Cancer Research Program NCORP
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Oncology Inc-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Cancer Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Central Illinois
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
    - Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Medical Center - East Campus
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
    - Sanford Clinic North-Bemidgi
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Saint Luke's Hospital of Duluth
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
    - Faith Regional Health Services Carson Cancer Center
  - North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69101
    - Great Plains Health Callahan Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Nebraska Cancer Specialists - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Oncology Hematology West PC
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Urology Cancer Center PC
  - Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
    - Regional West Medical Center Cancer Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Virtua Memorial
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - Randolph Hospital
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Hendersonville Hematology and Oncology at Pardee
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Mebane, North Carolina, Stati Uniti, 27302
    - Cone Heath Cancer Center at Mebane
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
    - Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Roger Maris Cancer Center
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
    - Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, Stati Uniti, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Medical Oncology-Pottsville
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19605
    - Penn State Health Saint Joseph Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Main Line Health NCORP
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Wellmont Bristol Regional Medical Center
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - University of Vermont College of Medicine
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Martinsville, Virginia, Stati Uniti, 24115
    - Sovah Health Martinsville
  - Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Sacred Heart Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Clinic-Rice Lake Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Saint Clare's Hospital
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Aspirus UW Cancer Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

FASE I

Criteri di inclusione (fase I):

Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento; l'allattamento al seno deve essere interrotto o il soggetto non è idoneo per lo studio
Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue entro 2 settimane prima della randomizzazione per escludere la gravidanza; una donna in età fertile è qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stata sottoposta a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) non sia stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi devono essere fortemente consigliati di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace
I pazienti devono avere conferma istologica o citologica:
- Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (SCLC) o
- Stadio IV (M1a o M1b secondo l'American Joint Committee on Cancer [AJCC] Staging Manual, 7a edizione) carcinoma polmonare non a piccole cellule neuroendocrino a grandi cellule (NSCLC) o
- Carcinoma a piccole cellule di origine primaria o extrapolmonare sconosciuta e deve essere un candidato per la terapia sistemica
  - NOTA: l'ampia classificazione SCLC della malattia per questo protocollo include tutti i pazienti con siti di malattia non definiti come stadio limitato; la categoria di malattia in stadio limitato comprende i pazienti con malattia limitata a un emitorace con metastasi linfonodali regionali, compresi i linfonodi ilari, mediastinici omolaterali e controlaterali e/o sopraclavicolari omolaterali; i pazienti con malattia estesa sono definiti come quei pazienti con malattia metastatica extratoracica, versamento pleurico maligno, adenopatia sopraclavicolare bilaterale o controlaterale
I pazienti devono avere una malattia misurabile o non misurabile in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1; le misurazioni e le valutazioni di base di tutti i siti della malattia devono essere ottenute =<4 settimane prima della registrazione (Fase I)
Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mm^3
Piastrine >= 100.000/mm^3
Leucociti >= 3.000/mm^3
Emoglobina >= 9 g/dL
Bilirubina totale = < 1,5 volte il limite superiore normale istituzionale (ULN)
Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) e alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 3 volte l'ULN istituzionale (= < 5 volte se il test di funzionalità epatica [LFT] aumenta a causa di metastasi epatiche note)
Creatinina =< 1,5 X ULN O clearance della creatinina >= 60 mL/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina > 1,5 x ULN
I pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) o una storia di metastasi del SNC non sono ammissibili
I pazienti non possono essere stati precedentemente sottoposti a chemioterapia o terapia biologica per SCLC o NSCLC neuroendocrino a grandi cellule o carcinoma a piccole cellule di origine primaria o extrapolmonare sconosciuta; i pazienti che hanno ricevuto radiazioni precedenti non possono registrarsi entro 7 giorni dal completamento della radiazione e devono aver risolto gli eventi avversi attribuiti alle radiazioni a =< grado 1; nessuna precedente irradiazione all'unico sito di malattia misurabile o valutabile, a meno che quel sito non avesse una successiva evidenza di progressione
I pazienti che hanno ricevuto radiazioni precedenti non possono registrarsi entro 7 giorni dal completamento della radiazione e devono aver risolto gli eventi avversi attribuiti alle radiazioni a =< grado 1; nessuna precedente irradiazione all'unico sito di malattia misurabile o valutabile, a meno che quel sito non avesse una successiva evidenza di progressione
I pazienti NON devono avere malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca incontrollata o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
I pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei
Il paziente deve essere in grado di deglutire le pillole

Criteri di esclusione (fase I):

I pazienti hanno convulsioni attive o storia di convulsioni
I pazienti hanno una storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a veliparib o ad altri agenti utilizzati nello studio

FASE II

Criteri di inclusione (fase II):

Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento; l'allattamento al seno deve essere interrotto o il soggetto non è idoneo per lo studio
Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue entro 2 settimane prima della randomizzazione per escludere la gravidanza; una donna in età fertile è qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stata sottoposta a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) non sia stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi) con il mese corrente contato come mese 1
Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi devono essere fortemente consigliati di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace
I pazienti devono avere un carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, confermato istologicamente o citologicamente; NOTA: l'ampia classificazione della malattia per questo protocollo include tutti i pazienti con siti di malattia non definiti come stadio limitato; la categoria di malattia in stadio limitato comprende i pazienti con malattia limitata a un emitorace con metastasi linfonodali regionali, compresi i linfonodi ilari, mediastinici omolaterali e controlaterali e/o sopraclavicolari omolaterali; i pazienti con malattia estesa sono definiti come quei pazienti con malattia metastatica extratoracica, versamento pleurico maligno, adenopatia sopraclavicolare bilaterale o controlaterale
I pazienti devono avere una malattia misurabile basata su RECIST 1.1; le misurazioni e le valutazioni di base di tutti i siti della malattia devono essere ottenute =<4 settimane prima della registrazione
Performance status ECOG 0 o 1
Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mm^3
Piastrine >= 100.000/mm^3
Leucociti >= 3.000/mm^3
Emoglobina >= 9 g/dL
Bilirubina totale = < 1,5 volte il limite superiore normale istituzionale (ULN)
AST (SGOT) e ALT (SGPT) = < 3 volte l'ULN istituzionale (= < 5 volte se aumenti di LFT dovuti a metastasi epatiche note)
Creatinina =< 1,5 X ULN O clearance della creatinina >= 60 mL/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina > 1,5 x ULN
I pazienti non possono essere stati precedentemente sottoposti a chemioterapia o terapia biologica per carcinoma polmonare a piccole cellule; i pazienti che hanno ricevuto radiazioni precedenti non possono registrarsi entro 7 giorni dal completamento della radiazione e devono aver risolto gli eventi avversi attribuiti alle radiazioni a =< grado 1; nessuna precedente irradiazione all'unico sito di malattia misurabile o valutabile, a meno che quel sito non avesse una successiva evidenza di progressione
Il paziente deve essere in grado di deglutire le pillole
I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali durante lo studio

Criteri di esclusione (fase II):

I pazienti con metastasi del SNC o una storia di metastasi del SNC non sono ammissibili
I pazienti hanno una storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a veliparib o ad altri agenti utilizzati nello studio
I pazienti hanno convulsioni attive o storia di convulsioni
I pazienti NON devono avere malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca incontrollata o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
I pazienti HIV positivi in terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con veliparib; inoltre, questi pazienti sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo; studi appropriati saranno intrapresi in pazienti sottoposti a terapia antiretrovirale di combinazione quando indicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (veliparib) I pazienti ricevono veliparib PO BID nei giorni 1-7, etoposide IV per 60-120 minuti nei giorni 1-3 e cisplatino IV per 60-120 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: EPEG Vepesid PV 16-213 VP-16 Epipodofillotossina Droga: Cisplatino Dato IV Altri nomi: CDDP platino Cis-platino DDP DACP diammindicloroplatino NSC 119875 Cisdiammindicloroplatino Cis-diammindicloroplatino (II) Platinolo -AQ P latinol Droga: Veliparib Dato PO Altri nomi: ABT-888 Inibitore PARP-1 ABT-888 A-861695.0
Comparatore attivo: Braccio B (placebo) I pazienti ricevono placebo PO BID nei giorni 1-7, etoposide IV per 60-120 minuti nei giorni 1-3 e cisplatino IV per 60-120 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Etoposide Dato IV Altri nomi: EPEG Vepesid PV 16-213 VP-16 Epipodofillotossina Droga: Cisplatino Dato IV Altri nomi: CDDP platino Cis-platino DDP DACP diammindicloroplatino NSC 119875 Cisdiammindicloroplatino Cis-diammindicloroplatino (II) Platinolo -AQ P latinol Droga: Placebo placebo di Veliparib Altri nomi: terapia placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Dose raccomandata di fase II (fase I) Lasso di tempo: valutato per un massimo di ciclo 1	dose di veliparib che è stata considerata la dose raccomandata di fase II da somministrare in combinazione con CE per la sperimentazione clinica di fase II	valutato per un massimo di ciclo 1
Sopravvivenza libera da progressione (Fase II) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla registrazione e ogni 6 mesi se il paziente ha 2-3 anni dalla registrazione fino alla data della prima progressione documentata o decesso. Nessun requisito specifico se il paziente ha > 3 anni dalla registrazione	La sopravvivenza libera da professione (PFS) è definita come il tempo dalla randomizzazione alla data della progressione della malattia o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. I pazienti che non avevano sperimentato un evento di interesse al momento dell'analisi sono stati censurati alla data in cui erano noti per l'ultima volta essere vivi e liberi da progressione. La risposta del tumore è stata valutata tramite i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1 e la progressione è stata definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio o la comparsa di una o più nuove lesioni e/o progressione inequivocabile di lesioni esistenti non bersaglio. La PFS mediana è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.	Valutato ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla registrazione e ogni 6 mesi se il paziente ha 2-3 anni dalla registrazione fino alla data della prima progressione documentata o decesso. Nessun requisito specifico se il paziente ha > 3 anni dalla registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla registrazione e ogni 6 mesi se il paziente ha 2-3 anni dalla registrazione fino alla data del decesso. Nessun requisito specifico se il paziente ha > 3 anni dalla registrazione	La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. L'OS mediana è stata stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.	Valutato ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla registrazione e ogni 6 mesi se il paziente ha 2-3 anni dalla registrazione fino alla data del decesso. Nessun requisito specifico se il paziente ha > 3 anni dalla registrazione
Tasso di risposta globale (ORR) Lasso di tempo: valutato ogni 6 settimane durante lo studio, quindi ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla registrazione e ogni 6 mesi se il paziente ha 2-3 anni dalla registrazione.	La risposta del tumore è stata valutata utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1. La risposta completa (CR) è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni target. La risposta parziale (PR) è stata definita come una diminuzione di almeno il 30% della somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali. Tasso di risposta globale= (CR+PR)/tutti i pazienti eleggibili e trattati	valutato ogni 6 settimane durante lo studio, quindi ogni 3 mesi per i pazienti < 2 anni dalla registrazione e ogni 6 mesi se il paziente ha 2-3 anni dalla registrazione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale di neurotossicità tra il basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento Lasso di tempo: valutato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento	Il punteggio totale di neurotossicità è stato misurato dagli 11 elementi del questionario FACT/GOG-Ntx (Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity). Ogni elemento è stato valutato da 0 a 4. La gravità della neurotossicità è stata misurata dal punteggio totale degli 11 item, compreso tra 0 e 44. Valori più bassi del punteggio totale di neurotossicità FACT/GOG-Ntx indicano una neurotossicità più elevata.	valutato al basale e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive."

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

28 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2012-01985
U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U24CA196172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U10CA021115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
E2511 (Altro identificatore: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Etoposide

St. Anna Kinderkrebsforschung

Sconosciuto

ALL-SCT BFM International- HSCT in Children and Adolescents With ALL (ALL-SCT-BFMi)

Leucemia linfoblastica, acuta, infanzia;

Israele, Austria, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Italia, Olanda, Polonia, Slovacchia, Svezia, Tacchino
St. Anna Kinderkrebsforschung
International BFM Study Group

Sconosciuto

Trapianto di cellule staminali allogeniche in bambini e adolescenti con leucemia linfoblastica acuta

Leucemia linfoblastica, acuta, infanzia;

Austria, Germania
Asan Medical Center

Sconosciuto

Trapianto autologo di cellule ematopoietiche per leucemia mieloide acuta con fattore legante il nucleo

Leucemia, mieloide

Corea, Repubblica di
University of Ulm

Completato

Acido all-trans retinoico in combinazione con terapia standard di induzione e consolidamento in pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi

Leucemia mieloide acuta

Germania, Austria

Cisplatino ed etoposide con o senza veliparib nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Studio clinico di fase I e randomizzato in doppio cieco di fase II su cisplatino ed etoposide in combinazione con veliparib (ABT-888) o placebo come terapia di prima linea per carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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