- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01653353
Swiss Study on Vitamin D and Calcium in Nursing Homes
연구 개요
상세 설명
The investigators plan to get a complete sample of all inhabitants, so the only inclusion criterion is to get an informed consent either from the residents or from their relatives. The following data will be recorded: Year of birth, gender, height, weight, blood pressure and heart rate, daily calcium intake from diet, nursing home scales on pain, depression, dementia and activities of daily life, date of entry to the home, diagnosis and medication lists. From a venous blood sample the investigators get: calcium, phosphate, albumin, creatinin, 25-hydroxyvitamin D, parathormone (intact).
Primary endpoint: Proportion of medication lists of residents complying with federal recommendation on vitamin D and calcium supplementation.
Secondary endpoints: 25-hydroxyvitamin D levels, effect of an intervention with a nursing home-applied recommendation to the physicians.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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TG
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Arbon, TG, 스위스, 9320
- Pflegeheim Sonnhalden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home on qualifying date
- Written informed consent by residents or their relatives
Exclusion Criteria:
- Refusion of participation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Entire group
A peer-applied guideline will be applied to the physicians.
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The peer physician-applied recommendation will include scientific information, practical recommendations to correctly supplement with calcium and vitamin D and a list of individual appraisals of the prescribed supplements among the residents.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of compliance with federal recommendations
기간: up to 12 months
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We register the proportion of residents those calcium and vitamin D supplementation complies with Swiss federal recommendation.
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up to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25-hydroxyvitamin D serum levels
기간: up to 12 months
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We measure 25-hydroxyvitamin D serum levels among the residents.
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up to 12 months
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Effect of nursing home-applied recommendations to physicians
기간: up to 12 months
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We check the effect of a nursing-home-applied recommendation to the physicians in care of the residents concerning correct supplementation with vitamin D and calcium on a) proportion of compliance with federal recommendations, b) 25-hydroxyvitamin D serum levels and c) medication costs.
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up to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus P. Gnädinger, MD, Zurich University
- 연구 책임자: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, Prof, Zurich University
- 연구 의자: Andreas Egli, MD, Zurich University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SSVDNH
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