- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01653353
Swiss Study on Vitamin D and Calcium in Nursing Homes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators plan to get a complete sample of all inhabitants, so the only inclusion criterion is to get an informed consent either from the residents or from their relatives. The following data will be recorded: Year of birth, gender, height, weight, blood pressure and heart rate, daily calcium intake from diet, nursing home scales on pain, depression, dementia and activities of daily life, date of entry to the home, diagnosis and medication lists. From a venous blood sample the investigators get: calcium, phosphate, albumin, creatinin, 25-hydroxyvitamin D, parathormone (intact).
Primary endpoint: Proportion of medication lists of residents complying with federal recommendation on vitamin D and calcium supplementation.
Secondary endpoints: 25-hydroxyvitamin D levels, effect of an intervention with a nursing home-applied recommendation to the physicians.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
TG
-
Arbon, TG, Sveitsi, 9320
- Pflegeheim Sonnhalden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home on qualifying date
- Written informed consent by residents or their relatives
Exclusion Criteria:
- Refusion of participation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Entire group
A peer-applied guideline will be applied to the physicians.
|
The peer physician-applied recommendation will include scientific information, practical recommendations to correctly supplement with calcium and vitamin D and a list of individual appraisals of the prescribed supplements among the residents.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of compliance with federal recommendations
Aikaikkuna: up to 12 months
|
We register the proportion of residents those calcium and vitamin D supplementation complies with Swiss federal recommendation.
|
up to 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25-hydroxyvitamin D serum levels
Aikaikkuna: up to 12 months
|
We measure 25-hydroxyvitamin D serum levels among the residents.
|
up to 12 months
|
|
Effect of nursing home-applied recommendations to physicians
Aikaikkuna: up to 12 months
|
We check the effect of a nursing-home-applied recommendation to the physicians in care of the residents concerning correct supplementation with vitamin D and calcium on a) proportion of compliance with federal recommendations, b) 25-hydroxyvitamin D serum levels and c) medication costs.
|
up to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus P. Gnädinger, MD, Zurich University
- Opintojohtaja: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, Prof, Zurich University
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Egli, MD, Zurich University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSVDNH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .