- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01653353
Swiss Study on Vitamin D and Calcium in Nursing Homes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators plan to get a complete sample of all inhabitants, so the only inclusion criterion is to get an informed consent either from the residents or from their relatives. The following data will be recorded: Year of birth, gender, height, weight, blood pressure and heart rate, daily calcium intake from diet, nursing home scales on pain, depression, dementia and activities of daily life, date of entry to the home, diagnosis and medication lists. From a venous blood sample the investigators get: calcium, phosphate, albumin, creatinin, 25-hydroxyvitamin D, parathormone (intact).
Primary endpoint: Proportion of medication lists of residents complying with federal recommendation on vitamin D and calcium supplementation.
Secondary endpoints: 25-hydroxyvitamin D levels, effect of an intervention with a nursing home-applied recommendation to the physicians.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
TG
-
Arbon, TG, Suiza, 9320
- Pflegeheim Sonnhalden
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home on qualifying date
- Written informed consent by residents or their relatives
Exclusion Criteria:
- Refusion of participation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entire group
A peer-applied guideline will be applied to the physicians.
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The peer physician-applied recommendation will include scientific information, practical recommendations to correctly supplement with calcium and vitamin D and a list of individual appraisals of the prescribed supplements among the residents.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of compliance with federal recommendations
Periodo de tiempo: up to 12 months
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We register the proportion of residents those calcium and vitamin D supplementation complies with Swiss federal recommendation.
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up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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25-hydroxyvitamin D serum levels
Periodo de tiempo: up to 12 months
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We measure 25-hydroxyvitamin D serum levels among the residents.
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up to 12 months
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Effect of nursing home-applied recommendations to physicians
Periodo de tiempo: up to 12 months
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We check the effect of a nursing-home-applied recommendation to the physicians in care of the residents concerning correct supplementation with vitamin D and calcium on a) proportion of compliance with federal recommendations, b) 25-hydroxyvitamin D serum levels and c) medication costs.
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up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus P. Gnädinger, MD, Zurich University
- Director de estudio: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, Prof, Zurich University
- Silla de estudio: Andreas Egli, MD, Zurich University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSVDNH
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