- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01653353
Swiss Study on Vitamin D and Calcium in Nursing Homes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The investigators plan to get a complete sample of all inhabitants, so the only inclusion criterion is to get an informed consent either from the residents or from their relatives. The following data will be recorded: Year of birth, gender, height, weight, blood pressure and heart rate, daily calcium intake from diet, nursing home scales on pain, depression, dementia and activities of daily life, date of entry to the home, diagnosis and medication lists. From a venous blood sample the investigators get: calcium, phosphate, albumin, creatinin, 25-hydroxyvitamin D, parathormone (intact).
Primary endpoint: Proportion of medication lists of residents complying with federal recommendation on vitamin D and calcium supplementation.
Secondary endpoints: 25-hydroxyvitamin D levels, effect of an intervention with a nursing home-applied recommendation to the physicians.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
TG
-
Arbon, TG, Schweiz, 9320
- Pflegeheim Sonnhalden
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home on qualifying date
- Written informed consent by residents or their relatives
Exclusion Criteria:
- Refusion of participation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Entire group
A peer-applied guideline will be applied to the physicians.
|
The peer physician-applied recommendation will include scientific information, practical recommendations to correctly supplement with calcium and vitamin D and a list of individual appraisals of the prescribed supplements among the residents.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of compliance with federal recommendations
Tidsramme: up to 12 months
|
We register the proportion of residents those calcium and vitamin D supplementation complies with Swiss federal recommendation.
|
up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
25-hydroxyvitamin D serum levels
Tidsramme: up to 12 months
|
We measure 25-hydroxyvitamin D serum levels among the residents.
|
up to 12 months
|
|
Effect of nursing home-applied recommendations to physicians
Tidsramme: up to 12 months
|
We check the effect of a nursing-home-applied recommendation to the physicians in care of the residents concerning correct supplementation with vitamin D and calcium on a) proportion of compliance with federal recommendations, b) 25-hydroxyvitamin D serum levels and c) medication costs.
|
up to 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markus P. Gnädinger, MD, Zurich University
- Studieleder: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, Prof, Zurich University
- Studiestol: Andreas Egli, MD, Zurich University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSVDNH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .