- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01653353
Swiss Study on Vitamin D and Calcium in Nursing Homes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators plan to get a complete sample of all inhabitants, so the only inclusion criterion is to get an informed consent either from the residents or from their relatives. The following data will be recorded: Year of birth, gender, height, weight, blood pressure and heart rate, daily calcium intake from diet, nursing home scales on pain, depression, dementia and activities of daily life, date of entry to the home, diagnosis and medication lists. From a venous blood sample the investigators get: calcium, phosphate, albumin, creatinin, 25-hydroxyvitamin D, parathormone (intact).
Primary endpoint: Proportion of medication lists of residents complying with federal recommendation on vitamin D and calcium supplementation.
Secondary endpoints: 25-hydroxyvitamin D levels, effect of an intervention with a nursing home-applied recommendation to the physicians.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
TG
-
Arbon, TG, Sveits, 9320
- Pflegeheim Sonnhalden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home on qualifying date
- Written informed consent by residents or their relatives
Exclusion Criteria:
- Refusion of participation
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Entire group
A peer-applied guideline will be applied to the physicians.
|
The peer physician-applied recommendation will include scientific information, practical recommendations to correctly supplement with calcium and vitamin D and a list of individual appraisals of the prescribed supplements among the residents.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of compliance with federal recommendations
Tidsramme: up to 12 months
|
We register the proportion of residents those calcium and vitamin D supplementation complies with Swiss federal recommendation.
|
up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
25-hydroxyvitamin D serum levels
Tidsramme: up to 12 months
|
We measure 25-hydroxyvitamin D serum levels among the residents.
|
up to 12 months
|
|
Effect of nursing home-applied recommendations to physicians
Tidsramme: up to 12 months
|
We check the effect of a nursing-home-applied recommendation to the physicians in care of the residents concerning correct supplementation with vitamin D and calcium on a) proportion of compliance with federal recommendations, b) 25-hydroxyvitamin D serum levels and c) medication costs.
|
up to 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus P. Gnädinger, MD, Zurich University
- Studieleder: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, Prof, Zurich University
- Studiestol: Andreas Egli, MD, Zurich University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSVDNH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .