- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01653353
Swiss Study on Vitamin D and Calcium in Nursing Homes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators plan to get a complete sample of all inhabitants, so the only inclusion criterion is to get an informed consent either from the residents or from their relatives. The following data will be recorded: Year of birth, gender, height, weight, blood pressure and heart rate, daily calcium intake from diet, nursing home scales on pain, depression, dementia and activities of daily life, date of entry to the home, diagnosis and medication lists. From a venous blood sample the investigators get: calcium, phosphate, albumin, creatinin, 25-hydroxyvitamin D, parathormone (intact).
Primary endpoint: Proportion of medication lists of residents complying with federal recommendation on vitamin D and calcium supplementation.
Secondary endpoints: 25-hydroxyvitamin D levels, effect of an intervention with a nursing home-applied recommendation to the physicians.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
TG
-
Arbon, TG, Svizzera, 9320
- Pflegeheim Sonnhalden
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Resident of nursing home on qualifying date
- Written informed consent by residents or their relatives
Exclusion Criteria:
- Refusion of participation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Entire group
A peer-applied guideline will be applied to the physicians.
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The peer physician-applied recommendation will include scientific information, practical recommendations to correctly supplement with calcium and vitamin D and a list of individual appraisals of the prescribed supplements among the residents.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of compliance with federal recommendations
Lasso di tempo: up to 12 months
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We register the proportion of residents those calcium and vitamin D supplementation complies with Swiss federal recommendation.
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up to 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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25-hydroxyvitamin D serum levels
Lasso di tempo: up to 12 months
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We measure 25-hydroxyvitamin D serum levels among the residents.
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up to 12 months
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Effect of nursing home-applied recommendations to physicians
Lasso di tempo: up to 12 months
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We check the effect of a nursing-home-applied recommendation to the physicians in care of the residents concerning correct supplementation with vitamin D and calcium on a) proportion of compliance with federal recommendations, b) 25-hydroxyvitamin D serum levels and c) medication costs.
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up to 12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markus P. Gnädinger, MD, Zurich University
- Direttore dello studio: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, Prof, Zurich University
- Cattedra di studio: Andreas Egli, MD, Zurich University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSVDNH
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