- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01657721
ADHD의 작업 기억 훈련(인게이지 연구)
주의력 결핍/과잉 행동 장애에서의 작업 기억 훈련: 변화의 신경 메커니즘
현재 연구의 전반적인 목적은 컴퓨터화된 작업 기억(WM) 훈련이 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 대학생의 WM 능력을 향상시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다. 네 가지 추가 목표도 있습니다. 첫 번째는 프로그램의 효능이 일일 교육 세션의 지속 시간에 의해 영향을 받는지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째는 WM의 개선이 억제 제어 및 계획과 같은 이차 결과 작업으로 일반화되는지 여부를 결정하는 것입니다. 세 번째 목표는 WM 훈련이 부주의와 과잉 행동의 ADHD 증상을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 마지막 목표는 개선이 2개월 후속 기간에 유지될 것인지 여부를 조사하는 것입니다. 조사관은 또한 치료를 받지는 않지만 ADHD 참가자와의 비교 기준으로 사용될 건강한 대조군 참가자를 평가할 것입니다.
전산화된 WM 훈련 프로그램이 ADHD를 가진 대학생들의 WM 능력을 향상시킬 것으로 기대된다. 또한 이러한 WM 용량의 증가는 다른 집행 기능의 개선으로 이어질 것으로 믿어집니다. 또한 WM 훈련이 ADHD 증상의 감소로 이어질 것이라는 가설도 있습니다. 마지막으로, 이러한 개선 사항은 3개월 후속 조치에서도 유지되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 및 학습 장애(LD)는 가장 흔한 신경 행동 장애 중 하나이며 유병률은 약 5%~9%로 추정됩니다. 미국 청소년의 약 4%가 ADHD와 학습 장애(ADHD/LD)의 동반이환 진단을 받았습니다. 연구에 따르면 ADHD/LD 증상은 많은 사람들이 고등 교육에 등록하는 청년기까지 지속됩니다. 고등 교육 수준의 ADHD/LD 학생은 ADHD 및 LD 인구의 신흥 하위 그룹을 구성하며 아동, 청소년 및 고용된 성인에 비해 문헌에서 훨씬 적은 관심을 받았습니다. ADHD/LD가 있는 대학생의 실제 비율은 알려져 있지 않습니다. 그러나 일부 추정에 따르면 중등 교육 이후 교육을 받는 학생의 2-8%가 ADHD, LD 또는 둘 다를 가지고 있다고 합니다. 두 장애의 부가적 문제가 있는 청소년은 성인기에 학업 실패, 불량한 심리사회적 및 직업적 결과의 위험이 높습니다. "다중 결손 모델"은 이러한 장애에 공통적인 유전적 및 신경 심리학적 토대가 있음을 시사합니다. 예를 들어, ADHD와 LD는 처리 속도 및 작업 기억의 핵심 결함과 같은 유사한 기능을 공유합니다. ADHD와 LD는 각각 열악한 작업 기억(WM) 및 처리 속도를 포함한 몇 가지 인지 장애와 관련이 있습니다. WM은 정보의 임시 저장 및 조작을 제공하는 "정신적 작업 공간"이며 제안된 일반 인지 능력의 척도인 g와 밀접한 관련이 있습니다. 또한 WM은 학업 성취도를 예측하는 것으로 밝혀졌습니다. 한 가지 주요 문제는 ADHD/LD에 대한 현재의 개입 접근법이 이러한 진단에 근본적인 인지 결함을 목표로 하지 않는다는 것입니다. 따라서 WM과 같은 근본적인 인지 장애를 해결하는 개입은 ADHD/LD가 결합된 청소년을 위한 추가 치료의 유망한 방법입니다.
WM 용량은 일반적으로 고정된 특성으로 생각되어 왔지만 최근 연구에 따르면 집중적이고 적응적인 컴퓨터 교육을 통해 개선될 수 있다고 합니다. 이 개입 접근법은 ADHD가 있는 아동 및 청소년, 노인 및 성인 뇌졸중 환자에서 평가되었으며 유망한 결과를 보여주었습니다. 피험자는 훈련된 WM 작업에서 개선되었을 뿐만 아니라 일부 연구에서는 개선이 훈련되지 않은 WM 활동, 복잡한 추론 작업, 학업 기능 및 ADHD 또는 작업 기억 장애의 행동 증상으로 일반화될 수 있다고 제안합니다. 또한, 뇌 영상 연구는 작업 기억의 훈련 관련 개선에 대한 수렴된 증거를 제공했습니다. 특히 작업 기억과 관련된 피질 영역에서 증가된 활성화가 발견되었습니다. 그러나 현재까지 고등 교육 프로그램에 등록된 ADHD/LD가 있는 청년 인구에서 WM 용량이 향상될 수 있는지 조사한 연구는 없습니다. 또한 인지 처리의 밀리초 시간 매개변수를 캡처할 수 있는 EEG(Electroencephalography)와 같은 다른 이미징 방법론을 사용하여 결과를 복제하거나 정교화하지 않았기 때문에 WM의 신경 메커니즘과 WM 훈련의 효과에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.
현재 연구의 전반적인 목적은 ADHD/LD가 있는 대학생을 위해 이 교육을 제공하도록 면허를 받은 지역사회 기반 심리학자가 관리하는 WM 교육의 효과를 결정하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음을 결정하는 것입니다. i) 표준 길이의 컴퓨터화된 WM 교육은 행동 및 신경 영상 변화 지표를 사용하여 ADHD/LD가 있는 대학생의 WM 역량을 향상시킵니다. ii) 짧은 길이의 WM 교육은 또한 WM의 개선을 가져올 것입니다. iii) WM 교육은 일반적으로 발전하는 동료(즉, 대학생의 건강한 비교 그룹)와 비교하여 WM 성능을 정상화합니다. iv) WM의 개선은 억제 제어 및 계획과 같은 이차 결과 작업으로 일반화됩니다. v) WM 훈련은 또한 부주의와 과잉 행동의 ADHD 증상을 개선합니다. vi) 개선 사항은 교육 완료 후 최소 몇 개월 동안 유지됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S1V6
- 모병
- Ontario Institute of Studies in Education (OISE) at The University of Toronto
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수석 연구원:
- Rosemary Tannock, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사 또는 심리학자에 의한 ADHD의 공식적인 진단
- 고등 교육 기관에 학생으로 등록
- 고등 교육 기관의 학생 장애/접근성 서비스에 등록
제외 기준:
- 주요 신경 기능 장애 및 정신병
- ADHD에 제공되는 각성제 이외의 진정제 또는 기분 전환 약물의 현재 사용
- 컴퓨터 프로그램 사용을 방해하는 운동 또는 지각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 5주 기간 동안 Cogmed 작업 기억력 훈련 프로그램을 거치지 않지만 연구팀 구성원으로부터 매주 전화를 받아 진행 상황을 검토하고 일반 시간 관리, 조직 및 니모닉 전략에 대한 조언을 받게 됩니다. 5주 후 이 팔의 참가자는 작업 기억 훈련에 액세스할 수 있습니다. |
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실험적: 15분 교육
참가자는 The Cogmed 작업 기억 훈련 프로그램의 저강도 버전을 받게 됩니다.
여기에는 5주 동안 주 5일, 하루 15분씩 25회의 훈련 세션이 포함됩니다.
참가자는 또한 진행 상황을 검토하고 필요에 따라 교육을 조정하기 위해 CogMed 코치로부터 주간 전화를 받습니다.
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Cogmed 작업 기억 훈련 프로그램은 아동의 부주의/과잉 행동의 행동 증상을 감소시키고 WM을 향상시키는 효과를 나타내는 예비 증거 때문에 실험 프로그램으로 사용될 것입니다.
이 소프트웨어 기반 교육 프로그램은 특히 ADHD 또는 심각한 주의력 문제가 있는 어린이의 WM 능력을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
여기에는 컴퓨터를 통해 제시되는 일련의 청각 언어 및 시각-공간 WM 작업이 포함됩니다.
모든 작업에는 여러 자극의 동시 정신적 표현 유지, 각 시도에서 자극 순서의 고유한 순서 지정 및 개별 성능의 함수로서 난이도 수준의 점진적 적응이 포함됩니다.
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실험적: 30분 교육
참가자는 The Cogmed 작업 기억 훈련 프로그램의 표준 길이 버전을 받게 됩니다.
여기에는 5주 동안 주 5일, 하루 30분씩 25회의 훈련 세션이 포함됩니다.
참가자는 또한 진행 상황을 검토하고 필요에 따라 교육을 조정하기 위해 CogMed 코치로부터 주간 전화를 받습니다.
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Cogmed 작업 기억 훈련 프로그램은 아동의 부주의/과잉 행동의 행동 증상을 감소시키고 WM을 향상시키는 효과를 나타내는 예비 증거 때문에 실험 프로그램으로 사용될 것입니다.
이 소프트웨어 기반 교육 프로그램은 특히 ADHD 또는 심각한 주의력 문제가 있는 어린이의 WM 능력을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
여기에는 컴퓨터를 통해 제시되는 일련의 청각 언어 및 시각-공간 WM 작업이 포함됩니다.
모든 작업에는 여러 자극의 동시 정신적 표현 유지, 각 시도에서 자극 순서의 고유한 순서 지정 및 개별 성능의 함수로서 난이도 수준의 점진적 적응이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler 성인 지능 척도: Digit Span 소검사
기간: 120일 이내
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이 작업은 청각-언어 작업 기억을 평가합니다.
참가자에게는 일련의 숫자가 표시되며 즉시 큰 소리로 다시 반복해야 합니다.
성공적으로 수행하면 더 긴 목록이 제공됩니다.
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120일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS v1.1)
기간: 120일 이내
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이 도구는 DSM-IV-TR 기준을 사용하여 성인의 ADHD를 진단하는 데 사용되는 기준에 따라 18개의 질문으로 구성됩니다.
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120일 이내
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'추가-3' 작업 기억 테스트
기간: 120일 이내
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이 작업에서는 참가자가 일정한 속도로 제시된 4자리 숫자 세트의 각 숫자에 '3'을 추가해야 합니다(예: 세트 '3 1 5 4'에 대한 응답은 '6 4 8 7'이어야 함).
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120일 이내
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Cambridge Neuropsychological Testing Automated Battery: 공간 스팬 작업
기간: 120일 이내
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이 작업은 다양한 순서로 일시적으로 색상을 변경하는 일련의 흰색 사각형을 화면에 표시합니다.
그런 다음 참가자는 화면에서 색상을 변경한 순서대로 상자를 터치해야 합니다.
상자 수가 2개에서 9개로 증가함에 따라 작업 요구 사항이 강화됩니다.
그러나 참가자가 오류를 범한 경우 다음 시도는 동일한 난이도로 유지됩니다.
공간 범위 점수 범위는 0-9이며, 점수는 참가자가 적어도 하나의 올바른 시퀀스를 재현하는 최고 수준을 나타냅니다.
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120일 이내
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기억력과 학습에 대한 광범위한 평가: Finger-Windows 하위 테스트
기간: 120일 이내
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이 작업은 비언어적, 암기적 순차적 기억의 척도입니다.
참가자는 심사관이 보여주는 점점 더 어려운 순차적 패턴을 모방하도록 요청받습니다.
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120일 이내
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집행 기능 척도(BDEFS)의 Barkley 적자
기간: 120일 이내
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이 평가 도구는 일상 생활에서 성인 실행 기능의 차원을 평가합니다.
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120일 이내
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인지 장애 설문지
기간: 120일 이내
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이 자가 보고형 설문지는 일상 생활에서 지각, 기억 및 운동 장애를 측정합니다.
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120일 이내
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고노고 태스크(N200, P300)
기간: 120일 이내
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이 작업은 반응 억제를 측정합니다.
피실험자는 일련의 문자를 보여주고 화면에 문자가 나타날 때마다 버튼을 누르되 문자가 연속으로 두 번 나올 때마다 응답을 보류하도록 지시합니다.
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120일 이내
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지연된 작업 기억 작업(P300)
기간: 120일 이내
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참가자에게는 2(낮은 부하) 또는 4(높은 부하) 모양의 시퀀스가 표시됩니다.
2초의 지연 시간 후 프로브가 나타나고 참가자는 프로브 자극이 이전에 표시된 시퀀스의 일부인지 여부를 버튼을 눌러 응답해야 합니다.
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120일 이내
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선택적 작업 기억 작업(CDA)
기간: 120일 이내
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참가자에게는 시야의 다른 부분에 작은 색 사각형 배열이 표시됩니다.
이 메모리 배열은 2개(낮은 로드), 4개(높은 로드) 또는 2개(낮은 로드 + 2개의 'distractor' circle) 항목으로 구성됩니다.
지연 후 테스트 어레이가 표시되고 참가자는 테스트 어레이가 메모리 어레이와 일치하는지 여부에 응답해야 합니다.
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120일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosemary Tannock, Ph.D., University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu ZX, Glizer D, Tannock R, Woltering S. EEG alpha power during maintenance of information in working memory in adults with ADHD and its plasticity due to working memory training: A randomized controlled trial. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1307-1320. doi: 10.1016/j.clinph.2015.10.032. Epub 2015 Oct 20.
- Mawjee K, Woltering S, Tannock R. Working Memory Training in Post-Secondary Students with ADHD: A Randomized Controlled Study. PLoS One. 2015 Sep 23;10(9):e0137173. doi: 10.1371/journal.pone.0137173. eCollection 2015.
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