Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Working Memory Training in ADHD (The Engage Study)

3. august 2012 opdateret af: Dr. Rosemary Tannock, University of Toronto

Arbejdshukommelsestræning i opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse: neurale forandringsmekanismer

Det overordnede formål med den nuværende undersøgelse er at afgøre, om computeriseret Working Memory (WM) træning vil øge WM-kapaciteten hos universitetsstuderende med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Der er også fire yderligere mål. Den første er at undersøge, om programmets effektivitet påvirkes af varigheden af ​​de daglige træningssessioner. Den anden er at bestemme, om forbedringer i WM vil generalisere til sekundære resultatopgaver, såsom hæmmende kontrol og planlægning. Det tredje mål er at undersøge, om WM-træning også vil lindre ADHD-symptomer på uopmærksomhed og hyperaktivitet. Det sidste mål er at undersøge, om forbedringer vil blive fastholdt efter en to måneders opfølgningsperiode. Efterforskerne vil også vurdere raske kontroldeltagere, som ikke vil modtage behandling, men vil blive brugt som sammenligningsgrundlag med ADHD-deltagerne.

Det forventes, at det computeriserede WM-træningsprogram vil forbedre WM-kapaciteten hos universitetsstuderende med ADHD. Derudover menes det, at disse stigninger i WM-kapacitet også vil føre til forbedringer i andre executive funktioner. Det er også en hypotese, at WM-træning vil føre til en reduktion af ADHD-symptomologi. Endelig bør disse forbedringer opretholdes ved tre måneders opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) og Learning Disability (LD) er blandt de mest almindelige neuroadfærdsforstyrrelser, med prævalensrater anslået til omkring 5% til 9%. Cirka 4 % af unge i USA har en ledsagende diagnose ADHD og en indlæringsvanskelighed (ADHD/LD). Forskning har vist, at ADHD/LD-symptomer fortsætter i ung voksenalder, en tid, hvor mange er tilmeldt efterskole. Studerende med ADHD/LD på eftergymnasialt uddannelsesniveau udgør en emergent undergruppe af ADHD- og LD-populationerne, som har fået langt mindre opmærksomhed i litteraturen sammenlignet med børn, unge og beskæftigede voksne. Den faktiske procentdel af universitetsstuderende med ADHD/LD er ukendt; nogle skøn tyder dog på, at 2-8 % af eleverne på efterskole har ADHD, LD eller begge dele. Unge med de additive problemer af begge lidelser har høj risiko for akademisk fiasko og dårlige psykosociale og erhvervsmæssige resultater i voksenalderen. "Multiple deficit-modellen" antyder, at der er en fælles genetisk og neuropsykologisk underbygning til disse lidelser. For eksempel deler ADHD og LD lignende træk, såsom kerneunderskud i behandlingshastighed og arbejdshukommelse. ADHD og LD er hver især forbundet med adskillige kognitive vanskeligheder, herunder dårlig arbejdshukommelse (WM) og behandlingshastighed. WM er et "mentalt arbejdsområde", der giver midlertidig lagring og manipulation af information og er tæt forbundet med g, et foreslået mål for generel kognitiv evne. Derudover har WM også vist sig at forudsige akademiske resultater. Et stort problem er, at de nuværende interventionstilgange til ADHD/LD ikke retter sig mod de underliggende kognitive mangler, der er grundlæggende for disse diagnoser. Interventioner, der adresserer underliggende kognitive vanskeligheder, såsom WM, er således en lovende mulighed for yderligere behandling for unge med kombineret ADHD/LD.

WM-kapacitet har generelt været anset for at være en fast egenskab, men nyere undersøgelser har antydet, at den kan forbedres ved intensiv og adaptiv computeriseret træning. Denne interventionstilgang er blevet evalueret hos børn og unge med ADHD, ældre voksne og voksne slagtilfældepatienter og vist lovende resultater. Forsøgspersoner forbedrede sig ikke kun på de trænede WM-opgaver, men nogle af undersøgelserne tyder på, at forbedringer kan generaliseres til ikke-trænede WM-aktiviteter, komplekse ræsonnementopgaver, akademisk funktion og adfærdssymptomer på ADHD eller arbejdshukommelsessvigt. Desuden har hjernebilleddannelsesundersøgelser givet konvergerende beviser for træningsrelaterede forbedringer i arbejdshukommelsen: Der er fundet specifikt øget aktivering i kortikale områder, der er impliceret i arbejdshukommelsen. Ingen undersøgelser til dato har dog undersøgt, om WM-kapaciteten kan forbedres i en population af unge voksne med ADHD/LD, der er tilmeldt post-gymnasiale uddannelser. Resultaterne er heller ikke blevet replikeret eller uddybet ved hjælp af forskellige billeddannelsesmetoder, såsom EEG (elektroencefalografi), som er i stand til at fange millisekundtidsparametrene for kognitiv behandling og så kan give ny indsigt i den neurale mekanisme af WM og effekter af WM-træning.

Det overordnede mål med den nuværende undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​WM-træning, som administreret af samfundsbaserede psykologer, der er licenseret til at give denne træning, for universitetsstuderende med ADHD/LD. Specifikke mål er at bestemme, om; i) computeriseret WM-træning af standardlængde øger WM-kapaciteten hos universitetsstuderende med ADHD/LD, ved at bruge adfærdsmæssige såvel som neuro-billeddannende forandringsindekser; ii) WM-træning af kortere længde vil også resultere i forbedringer i WM; iii) WM-træning normaliserer WM-præstation sammenlignet med typisk udviklende jævnaldrende (dvs. en sund sammenligningsgruppe af universitetsstuderende); iv) forbedringer i WM vil generalisere til sekundære resultatopgaver, såsom hæmmende kontrol og planlægning; v) WM-træning vil også lindre ADHD-symptomer på uopmærksomhed og hyperaktivitet; og vi) forbedringer opretholdes i mindst et par måneder efter afslutningen af ​​uddannelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1V6
        • Rekruttering
        • Ontario Institute of Studies in Education (OISE) at The University of Toronto
        • Ledende efterforsker:
          • Rosemary Tannock, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Formel diagnose af ADHD af en læge eller psykolog
  • Registreret som studerende på en efterskole
  • Registreret hos Student Handicap/Accessibility Services på post-gymnasial institution

Ekskluderingskriterier:

  • Større neurologisk dysfunktion og psykose
  • Nuværende brug af beroligende eller stemningsændrende medicin, bortset fra stimulanser til ADHD
  • Motorisk eller perceptuel handicap, der ville forhindre brugen af ​​computerprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol

Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil ikke gennemgå Cogmed Working Memory Training Program i løbet af 5 ugers perioden, men vil modtage ugentlige telefonopkald fra et medlem af forskerteamet for at gennemgå fremskridt og råd om generel tidsstyring, organisation og mnemoniske strategier.

Efter en 5-ugers periode vil deltagere i denne arm have adgang til arbejdshukommelsestræningen.

EKSPERIMENTEL: 15 minutters træning
Deltagerne vil modtage en lavintensitetsversion af The Cogmed Working Memory Training Program. Dette involverer at gennemgå 25 træningssessioner i 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 5 uger. Deltagerne vil også modtage ugentlige telefonopkald fra en CogMed Coach for at gennemgå fremskridt og justere træningen efter behov.
Cogmed Working Memory Training Program vil blive brugt som det eksperimentelle program på grund af foreløbige beviser, der indikerer dets effektivitet i at forbedre WM og reducere adfærdsmæssige symptomer på uopmærksomhed/hyperaktivitet hos børn. Dette softwarebaserede træningsprogram er designet til at forbedre WM-evner, især hos børn med ADHD eller alvorlige opmærksomhedsproblemer. Det inkluderer et sæt auditive verbale og visuel-rumlige WM-opgaver præsenteret via computer. Alle opgaver involverer: vedligeholdelse af samtidige mentale repræsentationer af flere stimuli, unik sekvensering af stimulusrækkefølge i hvert forsøg og progressiv tilpasning af sværhedsgrad som funktion af individuel præstation.
EKSPERIMENTEL: 30 minutters træning
Deltagerne vil modtage standardlængdeversionen af ​​The Cogmed Working Memory Training Program. Dette involverer at gennemgå 25 træningssessioner i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 5 uger. Deltagerne vil også modtage ugentlige telefonopkald fra en CogMed Coach for at gennemgå fremskridt og justere træningen efter behov.
Cogmed Working Memory Training Program vil blive brugt som det eksperimentelle program på grund af foreløbige beviser, der indikerer dets effektivitet i at forbedre WM og reducere adfærdsmæssige symptomer på uopmærksomhed/hyperaktivitet hos børn. Dette softwarebaserede træningsprogram er designet til at forbedre WM-evner, især hos børn med ADHD eller alvorlige opmærksomhedsproblemer. Det inkluderer et sæt auditive verbale og visuel-rumlige WM-opgaver præsenteret via computer. Alle opgaver involverer: vedligeholdelse af samtidige mentale repræsentationer af flere stimuli, unik sekvensering af stimulusrækkefølge i hvert forsøg og progressiv tilpasning af sværhedsgrad som funktion af individuel præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Adult Intelligence Scale: Digit Span deltest
Tidsramme: inden for 120 dage
Denne opgave vurderer auditiv-verbal arbejdshukommelse. Deltagerne præsenteres for en række cifre og skal straks gentage dem højt igen. Hvis de gør dette med succes, får de en længere liste.
inden for 120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS v1.1)
Tidsramme: inden for 120 dage
Dette instrument består af atten spørgsmål baseret på de kriterier, der bruges til at diagnosticere ADHD hos voksne ved hjælp af DSM-IV-TR-kriterier.
inden for 120 dage
'Add-3' arbejdshukommelsestest
Tidsramme: inden for 120 dage
Denne opgave kræver, at deltagerne tilføjer '3' til hvert ciffer i et sæt af 4 cifre præsenteret med en konstant hastighed (f.eks. skal svaret på sættet '3 1 5 4' være '6 4 8 7')
inden for 120 dage
Cambridge Neuropsychological Testing Automated Battery: Spatial Span Task
Tidsramme: inden for 120 dage
Denne opgave præsenterer et sæt hvide firkanter på en skærm, som et øjeblik skifter farve i en variabel sekvens. Deltageren skal så røre ved boksene i samme rækkefølge, som de skiftede farve på skærmen. Opgavekravene skærpes, da antallet af kasser øges fra to til ni. Men hvis deltageren laver en fejl, forbliver den næste prøveperiode på samme sværhedsgrad. Spatial span-score varierer fra 0-9, hvor scoren repræsenterer det højeste niveau, hvor deltageren gengiver mindst én korrekt sekvens.
inden for 120 dage
Wide Range Assessment of Memory and Learning: Finger-Windows subtest
Tidsramme: inden for 120 dage
Denne opgave er et mål for nonverbal, udenads sekventiel genkaldelse. Deltageren bliver bedt om at efterligne gradvist sværere sekventielle mønstre demonstreret af eksaminator.
inden for 120 dage
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale (BDEFS)
Tidsramme: inden for 120 dage
Dette vurderingsværktøj evaluerer dimensioner af voksnes udøvende funktion i dagligdagen.
inden for 120 dage
Kognitive fejl spørgeskema
Tidsramme: inden for 120 dage
Dette selvrapporterende spørgeskema måler perception, hukommelse og motoriske svigt i dagligdagen.
inden for 120 dage
Go-nogo opgave (N200, P300)
Tidsramme: inden for 120 dage
Denne opgave måler responshæmning. Emnet får vist rækkefølger af bogstaver og bliver bedt om at trykke på en knap, hver gang et bogstav vises på skærmen, men at tilbageholde et svar, når et bogstav forekommer to gange i træk.
inden for 120 dage
Forsinket arbejdshukommelsesopgave (P300)
Tidsramme: inden for 120 dage
Deltageren får vist sekvenser af enten 2 (lav belastning) eller 4 (høj belastning) former. Efter en forsinkelsesperiode på to sekunder vises en sonde, og deltageren skal svare ved at trykke på en knap, uanset om sondestimulus var en del af sekvensen vist før eller ej.
inden for 120 dage
Selektiv arbejdshukommelsesopgave (CDA)
Tidsramme: inden for 120 dage
Deltageren får vist en række små farvede firkanter til forskellige dele af deres synsfelt. Dette hukommelsesarray vil bestå af enten 2 (lav belastning), 4 (høj belastning) eller 2 (lav belastning + 2 'distraktionscirkel') elementer. Efter en forsinkelse vises et test-array, og deltageren skal svare, om test-arrayet matchede hukommelses-arrayet.
inden for 120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosemary Tannock, Ph.D., University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (SKØN)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Cogmed Working Memory Training Program

3
Abonner