- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01667159
Community-Based Integrated Treatment for Adolescents
2018년 1월 21일 업데이트: Anthony Spirito, Brown University
Adolescents With Major Depression and AUD: Community-Based Integrated Treatment
This study will examine the effectiveness of an integrated treatment for adolescents who are depressed and use alcohol in an intensive outpatient setting in the community.
연구 개요
상세 설명
Studies have consistently shown that alcohol use disorders (AUDs) and mental health disorders are related in adolescence.
For example, in a community sample, teens who reported a history of AUD were almost four times as likely to have a history of Major Depressive Disorder (MDD) than teens with no history of AUD.
The scientific community has only recently begun to examine how to treat adolescents with both AUD and MDD.
Reviews have concluded that depression negatively affects treatment for substance abuse.
At the same time, substance use issues are often not assessed or addressed in outpatient psychotherapy.
Thus, we believe that protocols are needed to specifically address substance abusing, depressed adolescents.
This study is designed to determine if an integrated (CBT-I) protocol designed to treat both substance use and depression in adolescents aged 12 to 18 years with AUD/MDD will produce better treatment outcomes compared to standard care (CBT-SC).
Both the integrated CBT-I and CBT-SC conditions will be delivered by licensed mental health workers at a community mental health clinic - Gateway - that uses an Intensive Outpatient Program (IOP) model to treat adolescents with AUD and mental health disorders.
Two hundred adolescents (50 per year for 4 years) will be recruited from Gateway's Dual Diagnosis IOP.
If an adolescent screens in by reporting both depressed mood and substance abuse, these eligible families will complete a thorough baseline assessment and will then be assigned to either CBT-I or CBT-SC.
The baseline battery will be repeated at the end of treatment, and 6 and 12 months after treatment completion to determine how families in the study do over time.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- English speaking adolescent and parent
- Current substance use disorder
- Co-occurring psychiatric symptomatology
Exclusion Criteria:
- IQ < 80
- Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
- Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Integrated Cognitive Behavioral Therapy
Adolescents and their parent(s) will receive integrated cognitive behavioral therapy.
|
Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions delivered at least 1-2x each week for 6 months.
다른 이름들:
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활성 비교기: Standard Care
Adolescents and their parent(s) will receive treatment as usual through a community intensive outpatient program.
|
Intensive outpatient therapy with teens and their parents using a variety of eclectic treatments that characterize standard care for adolescents.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Depression
기간: Measured at 18 months from baseline
|
Measured at 18 months from baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Alcohol/Substance Use
기간: Measured at 18 months from baseline
|
Measured at 18 months from baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spirito A, Nestor B, Massing-Schaffer M, Esposito-Smythers C, Stout R, Frazier E, Gomez J, Graves H, Yen S, Hunt J, Wolff J. Predictors and moderators of marijuana and heavy alcohol use outcomes in adolescents treated for co-occurring substance use and psychiatric disorders in a randomized controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2021 Dec;131:108536. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108536. Epub 2021 Jun 15.
- MacPherson HA, Wolff J, Nestor B, Frazier E, Massing-Schaffer M, Graves H, Esposito-Smythers C, Spirito A. Parental Monitoring Predicts Depressive Symptom and Suicidal Ideation Outcomes in Adolescents Being Treated for Co-Occurring Substance Use and Psychiatric Disorders. J Affect Disord. 2021 Apr 1;284:190-198. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.021. Epub 2021 Feb 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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