- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01667159
Community-Based Integrated Treatment for Adolescents
21. Januar 2018 aktualisiert von: Anthony Spirito, Brown University
Adolescents With Major Depression and AUD: Community-Based Integrated Treatment
This study will examine the effectiveness of an integrated treatment for adolescents who are depressed and use alcohol in an intensive outpatient setting in the community.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studies have consistently shown that alcohol use disorders (AUDs) and mental health disorders are related in adolescence.
For example, in a community sample, teens who reported a history of AUD were almost four times as likely to have a history of Major Depressive Disorder (MDD) than teens with no history of AUD.
The scientific community has only recently begun to examine how to treat adolescents with both AUD and MDD.
Reviews have concluded that depression negatively affects treatment for substance abuse.
At the same time, substance use issues are often not assessed or addressed in outpatient psychotherapy.
Thus, we believe that protocols are needed to specifically address substance abusing, depressed adolescents.
This study is designed to determine if an integrated (CBT-I) protocol designed to treat both substance use and depression in adolescents aged 12 to 18 years with AUD/MDD will produce better treatment outcomes compared to standard care (CBT-SC).
Both the integrated CBT-I and CBT-SC conditions will be delivered by licensed mental health workers at a community mental health clinic - Gateway - that uses an Intensive Outpatient Program (IOP) model to treat adolescents with AUD and mental health disorders.
Two hundred adolescents (50 per year for 4 years) will be recruited from Gateway's Dual Diagnosis IOP.
If an adolescent screens in by reporting both depressed mood and substance abuse, these eligible families will complete a thorough baseline assessment and will then be assigned to either CBT-I or CBT-SC.
The baseline battery will be repeated at the end of treatment, and 6 and 12 months after treatment completion to determine how families in the study do over time.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
114
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English speaking adolescent and parent
- Current substance use disorder
- Co-occurring psychiatric symptomatology
Exclusion Criteria:
- IQ < 80
- Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
- Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Integrated Cognitive Behavioral Therapy
Adolescents and their parent(s) will receive integrated cognitive behavioral therapy.
|
Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions delivered at least 1-2x each week for 6 months.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Standard Care
Adolescents and their parent(s) will receive treatment as usual through a community intensive outpatient program.
|
Intensive outpatient therapy with teens and their parents using a variety of eclectic treatments that characterize standard care for adolescents.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Measured at 18 months from baseline
|
Measured at 18 months from baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alcohol/Substance Use
Zeitfenster: Measured at 18 months from baseline
|
Measured at 18 months from baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spirito A, Nestor B, Massing-Schaffer M, Esposito-Smythers C, Stout R, Frazier E, Gomez J, Graves H, Yen S, Hunt J, Wolff J. Predictors and moderators of marijuana and heavy alcohol use outcomes in adolescents treated for co-occurring substance use and psychiatric disorders in a randomized controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2021 Dec;131:108536. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108536. Epub 2021 Jun 15.
- MacPherson HA, Wolff J, Nestor B, Frazier E, Massing-Schaffer M, Graves H, Esposito-Smythers C, Spirito A. Parental Monitoring Predicts Depressive Symptom and Suicidal Ideation Outcomes in Adolescents Being Treated for Co-Occurring Substance Use and Psychiatric Disorders. J Affect Disord. 2021 Apr 1;284:190-198. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.021. Epub 2021 Feb 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AA020705-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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