Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-Based Integrated Treatment for Adolescents

21 januari 2018 bijgewerkt door: Anthony Spirito, Brown University

Adolescents With Major Depression and AUD: Community-Based Integrated Treatment

This study will examine the effectiveness of an integrated treatment for adolescents who are depressed and use alcohol in an intensive outpatient setting in the community.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studies have consistently shown that alcohol use disorders (AUDs) and mental health disorders are related in adolescence. For example, in a community sample, teens who reported a history of AUD were almost four times as likely to have a history of Major Depressive Disorder (MDD) than teens with no history of AUD. The scientific community has only recently begun to examine how to treat adolescents with both AUD and MDD. Reviews have concluded that depression negatively affects treatment for substance abuse. At the same time, substance use issues are often not assessed or addressed in outpatient psychotherapy. Thus, we believe that protocols are needed to specifically address substance abusing, depressed adolescents. This study is designed to determine if an integrated (CBT-I) protocol designed to treat both substance use and depression in adolescents aged 12 to 18 years with AUD/MDD will produce better treatment outcomes compared to standard care (CBT-SC). Both the integrated CBT-I and CBT-SC conditions will be delivered by licensed mental health workers at a community mental health clinic - Gateway - that uses an Intensive Outpatient Program (IOP) model to treat adolescents with AUD and mental health disorders. Two hundred adolescents (50 per year for 4 years) will be recruited from Gateway's Dual Diagnosis IOP. If an adolescent screens in by reporting both depressed mood and substance abuse, these eligible families will complete a thorough baseline assessment and will then be assigned to either CBT-I or CBT-SC. The baseline battery will be repeated at the end of treatment, and 6 and 12 months after treatment completion to determine how families in the study do over time.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

114

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • English speaking adolescent and parent
  • Current substance use disorder
  • Co-occurring psychiatric symptomatology

Exclusion Criteria:

  • IQ < 80
  • Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
  • Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Integrated Cognitive Behavioral Therapy
Adolescents and their parent(s) will receive integrated cognitive behavioral therapy.
Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions delivered at least 1-2x each week for 6 months.
Andere namen:
  • CBT for adolescents and parents
Actieve vergelijker: Standard Care
Adolescents and their parent(s) will receive treatment as usual through a community intensive outpatient program.
Intensive outpatient therapy with teens and their parents using a variety of eclectic treatments that characterize standard care for adolescents.
Andere namen:
  • Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
  • Intensive Outpatient Therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depression
Tijdsspanne: Measured at 18 months from baseline
Measured at 18 months from baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alcohol/Substance Use
Tijdsspanne: Measured at 18 months from baseline
Measured at 18 months from baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AA020705-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren