Community-Based Integrated Treatment for Adolescents
21. ledna 2018 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University
Adolescents With Major Depression and AUD: Community-Based Integrated Treatment
This study will examine the effectiveness of an integrated treatment for adolescents who are depressed and use alcohol in an intensive outpatient setting in the community.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studies have consistently shown that alcohol use disorders (AUDs) and mental health disorders are related in adolescence.
For example, in a community sample, teens who reported a history of AUD were almost four times as likely to have a history of Major Depressive Disorder (MDD) than teens with no history of AUD.
The scientific community has only recently begun to examine how to treat adolescents with both AUD and MDD.
Reviews have concluded that depression negatively affects treatment for substance abuse.
At the same time, substance use issues are often not assessed or addressed in outpatient psychotherapy.
Thus, we believe that protocols are needed to specifically address substance abusing, depressed adolescents.
This study is designed to determine if an integrated (CBT-I) protocol designed to treat both substance use and depression in adolescents aged 12 to 18 years with AUD/MDD will produce better treatment outcomes compared to standard care (CBT-SC).
Both the integrated CBT-I and CBT-SC conditions will be delivered by licensed mental health workers at a community mental health clinic - Gateway - that uses an Intensive Outpatient Program (IOP) model to treat adolescents with AUD and mental health disorders.
Two hundred adolescents (50 per year for 4 years) will be recruited from Gateway's Dual Diagnosis IOP.
If an adolescent screens in by reporting both depressed mood and substance abuse, these eligible families will complete a thorough baseline assessment and will then be assigned to either CBT-I or CBT-SC.
The baseline battery will be repeated at the end of treatment, and 6 and 12 months after treatment completion to determine how families in the study do over time.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
114
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- English speaking adolescent and parent
- Current substance use disorder
- Co-occurring psychiatric symptomatology
Exclusion Criteria:
- IQ < 80
- Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
- Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrated Cognitive Behavioral Therapy
Adolescents and their parent(s) will receive integrated cognitive behavioral therapy.
|
Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions delivered at least 1-2x each week for 6 months.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standard Care
Adolescents and their parent(s) will receive treatment as usual through a community intensive outpatient program.
|
Intensive outpatient therapy with teens and their parents using a variety of eclectic treatments that characterize standard care for adolescents.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Depression
Časové okno: Measured at 18 months from baseline
|
Measured at 18 months from baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Alcohol/Substance Use
Časové okno: Measured at 18 months from baseline
|
Measured at 18 months from baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spirito A, Nestor B, Massing-Schaffer M, Esposito-Smythers C, Stout R, Frazier E, Gomez J, Graves H, Yen S, Hunt J, Wolff J. Predictors and moderators of marijuana and heavy alcohol use outcomes in adolescents treated for co-occurring substance use and psychiatric disorders in a randomized controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2021 Dec;131:108536. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108536. Epub 2021 Jun 15.
- MacPherson HA, Wolff J, Nestor B, Frazier E, Massing-Schaffer M, Graves H, Esposito-Smythers C, Spirito A. Parental Monitoring Predicts Depressive Symptom and Suicidal Ideation Outcomes in Adolescents Being Treated for Co-Occurring Substance Use and Psychiatric Disorders. J Affect Disord. 2021 Apr 1;284:190-198. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.021. Epub 2021 Feb 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01AA020705-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .