- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01667159
Community-Based Integrated Treatment for Adolescents
21 de janeiro de 2018 atualizado por: Anthony Spirito, Brown University
Adolescents With Major Depression and AUD: Community-Based Integrated Treatment
This study will examine the effectiveness of an integrated treatment for adolescents who are depressed and use alcohol in an intensive outpatient setting in the community.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Studies have consistently shown that alcohol use disorders (AUDs) and mental health disorders are related in adolescence.
For example, in a community sample, teens who reported a history of AUD were almost four times as likely to have a history of Major Depressive Disorder (MDD) than teens with no history of AUD.
The scientific community has only recently begun to examine how to treat adolescents with both AUD and MDD.
Reviews have concluded that depression negatively affects treatment for substance abuse.
At the same time, substance use issues are often not assessed or addressed in outpatient psychotherapy.
Thus, we believe that protocols are needed to specifically address substance abusing, depressed adolescents.
This study is designed to determine if an integrated (CBT-I) protocol designed to treat both substance use and depression in adolescents aged 12 to 18 years with AUD/MDD will produce better treatment outcomes compared to standard care (CBT-SC).
Both the integrated CBT-I and CBT-SC conditions will be delivered by licensed mental health workers at a community mental health clinic - Gateway - that uses an Intensive Outpatient Program (IOP) model to treat adolescents with AUD and mental health disorders.
Two hundred adolescents (50 per year for 4 years) will be recruited from Gateway's Dual Diagnosis IOP.
If an adolescent screens in by reporting both depressed mood and substance abuse, these eligible families will complete a thorough baseline assessment and will then be assigned to either CBT-I or CBT-SC.
The baseline battery will be repeated at the end of treatment, and 6 and 12 months after treatment completion to determine how families in the study do over time.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
114
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English speaking adolescent and parent
- Current substance use disorder
- Co-occurring psychiatric symptomatology
Exclusion Criteria:
- IQ < 80
- Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
- Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Integrated Cognitive Behavioral Therapy
Adolescents and their parent(s) will receive integrated cognitive behavioral therapy.
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Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions delivered at least 1-2x each week for 6 months.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Standard Care
Adolescents and their parent(s) will receive treatment as usual through a community intensive outpatient program.
|
Intensive outpatient therapy with teens and their parents using a variety of eclectic treatments that characterize standard care for adolescents.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depression
Prazo: Measured at 18 months from baseline
|
Measured at 18 months from baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alcohol/Substance Use
Prazo: Measured at 18 months from baseline
|
Measured at 18 months from baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spirito A, Nestor B, Massing-Schaffer M, Esposito-Smythers C, Stout R, Frazier E, Gomez J, Graves H, Yen S, Hunt J, Wolff J. Predictors and moderators of marijuana and heavy alcohol use outcomes in adolescents treated for co-occurring substance use and psychiatric disorders in a randomized controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2021 Dec;131:108536. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108536. Epub 2021 Jun 15.
- MacPherson HA, Wolff J, Nestor B, Frazier E, Massing-Schaffer M, Graves H, Esposito-Smythers C, Spirito A. Parental Monitoring Predicts Depressive Symptom and Suicidal Ideation Outcomes in Adolescents Being Treated for Co-Occurring Substance Use and Psychiatric Disorders. J Affect Disord. 2021 Apr 1;284:190-198. doi: 10.1016/j.jad.2021.02.021. Epub 2021 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA020705-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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