Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community-Based Integrated Treatment for Adolescents

21. januar 2018 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University

Adolescents With Major Depression and AUD: Community-Based Integrated Treatment

This study will examine the effectiveness of an integrated treatment for adolescents who are depressed and use alcohol in an intensive outpatient setting in the community.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studies have consistently shown that alcohol use disorders (AUDs) and mental health disorders are related in adolescence. For example, in a community sample, teens who reported a history of AUD were almost four times as likely to have a history of Major Depressive Disorder (MDD) than teens with no history of AUD. The scientific community has only recently begun to examine how to treat adolescents with both AUD and MDD. Reviews have concluded that depression negatively affects treatment for substance abuse. At the same time, substance use issues are often not assessed or addressed in outpatient psychotherapy. Thus, we believe that protocols are needed to specifically address substance abusing, depressed adolescents. This study is designed to determine if an integrated (CBT-I) protocol designed to treat both substance use and depression in adolescents aged 12 to 18 years with AUD/MDD will produce better treatment outcomes compared to standard care (CBT-SC). Both the integrated CBT-I and CBT-SC conditions will be delivered by licensed mental health workers at a community mental health clinic - Gateway - that uses an Intensive Outpatient Program (IOP) model to treat adolescents with AUD and mental health disorders. Two hundred adolescents (50 per year for 4 years) will be recruited from Gateway's Dual Diagnosis IOP. If an adolescent screens in by reporting both depressed mood and substance abuse, these eligible families will complete a thorough baseline assessment and will then be assigned to either CBT-I or CBT-SC. The baseline battery will be repeated at the end of treatment, and 6 and 12 months after treatment completion to determine how families in the study do over time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English speaking adolescent and parent
  • Current substance use disorder
  • Co-occurring psychiatric symptomatology

Exclusion Criteria:

  • IQ < 80
  • Diagnosis of psychotic disorder, pervasive developmental disorder, obsessive-compulsive disorder, bulimia nervosa or anorexia nervosa
  • Adolescent use of illicit "hard" substances such as cocaine, heroine, and opiates 13 or more times over the prior 90 days

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integrated Cognitive Behavioral Therapy
Adolescents and their parent(s) will receive integrated cognitive behavioral therapy.
Adfærdsmæssigt: Integrated Cognitive Behavioral Therapy
Individual CBT sessions for parents and adolescents plus combined parent-adolescent family sessions delivered at least 1-2x each week for 6 months.
Andre navne:
  • CBT for adolescents and parents
Aktiv komparator: Standard Care
Adolescents and their parent(s) will receive treatment as usual through a community intensive outpatient program.
Adfærdsmæssigt: Standard Care
Intensive outpatient therapy with teens and their parents using a variety of eclectic treatments that characterize standard care for adolescents.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig (TAU)
  • Intensive Outpatient Therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Measured at 18 months from baseline
Measured at 18 months from baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alcohol/Substance Use
Tidsramme: Measured at 18 months from baseline
Measured at 18 months from baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2012

Først opslået (Skøn)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AA020705-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Integrated Cognitive Behavioral Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner