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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01669993
Factors Predictive of Adverse Postoperative Outcomes in Children Undergoing Tonsillectomy
2018년 1월 25일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Factors Predictive of Adverse Postoperative Outcomes in Children Undergoing
The purposes of the study are to identify 1) the patient (demographic and clinical) and health care system factors predictive of immediate and late postoperative adverse outcomes in children undergoing tonsillectomy.
2) Evaluate the preoperative use of the sleep questionnaire to identify children at risk for immediate and late postoperative adverse outcomes in children undergoing tonsillectomy.
연구 개요
상세 설명
Currently, children are scheduled to go home or stay in the hospital depending on expert consensus and institutional guidelines.
The investigators preliminary experience (Dr.
Sadhasivam PI: IRB No. 2008-0848) with the pharmocogenetic study, studying the phenotypic and genotypic influences of pain and use of opioids in patients undergoing tonsillectomy indicates that a significant number of patients scheduled as outpatients experience prolonged recovery phases in the PACU, some of whom are admitted or re-admitted following discharge.
The identification of those factors that are, predictive of adverse events in tonsillectomy patients and the development of a prototype prediction model in this single-center study to support clinical decision-making.
The rationale of this project is that developing a model to predict postoperative adverse events will not only lead to improved clinical outcomes and enhance patient safety, but also reduce family psychosocial distress associated with unanticipated hospital visits or re-admission, while reducing the burden on the health care system.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children undergoing adenotonsillectomy in the United States
설명
Inclusion Criteria:
- Children 0-17 years of age
- Children scheduled for tonsillectomy or adeno-tonsillectomy
- ASA I, II, or III
Exclusion Criteria:
- ASA IV and V
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Emergency Room Admissions
기간: Upto 3 weeks after surgery
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Upto 3 weeks after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Adverse Event
기간: Assessed in post anesthesia care unit
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This will be measured in post anesthesia care unit (PACU) and will be a composite measure of any one or a combination of these: desaturation, somnolence, laryngospasm /airway obstruction, airway instrumentation, drug administration, PACU discharge criteria not met, unanticipated hospital or ICU admission.
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Assessed in post anesthesia care unit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajeev Subramanyam, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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