Minimally Invasive Cardiac Output Monitoring Device
2017년 3월 27일 업데이트: Dr. James M. Blum, University of Michigan
Development of a Minimally Invasive Cardiac Output Monitoring Device for Critically Ill Patients
The overall goal of this collaborative study is to advance the novel "pulse contour analysis" to the point at which it can be incorporated into a real-time device.
The specific objective is to establish an auto-calibration algorithm that conveniently yields cardiac output (CO) in units of liters-per-minute.
To achieve this objective, the waveforms for analysis and reference pulmonary artery catheter CO measurements will be recorded from critically ill patients and then analyzed off-line at Retia Medical.
Successful completion of this study may ultimately help lead to improved outcomes of critically ill patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All adult patients admitted to the University of Michigan ICU following cardiac surgery with both a pulmonary and radial artery catheter.
Exclusion Criteria:
- Adult patients with mechanical cardiac support including intra-aortic balloon pumps, LVAD, or ECMO, and persistent ventricular arrhythmias.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Retia Non-Invasive Sensors
Sensors will be placed on the patient and connected to an amplifier that produces a waveform for 8 hours post cardiac surgery.
|
Three adhesive sensor patches (similar to ECG patches) will be placed on the chest and a sensor similar to a pulse oximeter will be placed on the toe.
The sensors will be connected to an electrical amplifier that produces a waveform.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Establishment of a Dataset to Create an Algorithm to Measure Cardiac Output
기간: 8 hours post cardiac surgery
|
The primary outcome of this work is to establish a dataset that would enable the calculation of a predicted cardiac output using waveform analysis from multiple sensors.
The primary outcome of this work is the number of subjects that successfully contributed data.
|
8 hours post cardiac surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UM HUM 63973
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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