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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07347652
이 연구 제안서는 온펌프 심장 수술을 받는 환자에서 심부정맥혈전증(DVT) 예방을 위한 간호 관리 프로토콜의 효과성을 평가하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 간호 프로토콜을 받는 중재 그룹과 일상적인 처치를 받는 대조군을 포함할 것입니다. (DVT)
심장 수술 후 심부정맥혈전증 예방을 위한 간호관리 프로토콜 개발 및 환자 결과에 미치는 영향
이 연구 제안서의 주요 초점은 온펌프 심장 수술을 받는 환자에서 심부정맥혈전증(DVT) 발생을 예방하기 위한 간호 관리 프로토콜의 효과를 검토하는 것입니다. 이 연구는 특정 중재를 받는 실험군과 기존 치료 절차를 따르는 대조군을 포함할 것입니다. 주요 목표는 대조군과 비교하여 실험군에서 DVT 발생률의 통계적으로 유의한 감소를 보여주는 것입니다. 부차적 결과에는 DVT 사례의 심각도 평가 및 관련 합병증 발생 평가가 포함됩니다.
제안된 연구 전략은 참가자 선정 기준을 명시하고, 데이터 수집 방법론을 개요하며, 분석을 위한 통계적 접근법을 상세히 설명합니다. 수집된 데이터는 카이제곱 검정, t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정, 로지스틱 회귀 분석을 포함한 적절한 통계적 검사를 통해 검토될 것입니다. 데이터 분석 과정은 기술 통계, 비교 평가, 회귀 분석 및 하위 그룹 검토를 포함할 것입니다. 결과 해석은 연구 목표와 기존 과학적 지식의 틀 안에서 이루어질 것입니다.
이 연구의 궁극적 목표는 DVT 예방에 대한 기존 이해를 향상시키고, 증거에 기반한 임상적으로 근거 있는 권고를 제공하며, 환자 치료의 질과 안전성을 높이는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주제 논문에 관한 일반 정보 심부정맥혈전증(DVT)은 온-펌프 심장수술을 받는 환자들 사이에서 흔히 발생하는 합병증입니다. DVT를 예방하기 위해 약물 예방요법, 간헐적 공압 다리 압박, 능동적 발가락 운동 및 보조 조치와 같은 전략을 포함한 다양한 중재 및 프로토콜이 탐구되었습니다. 본 최근 문헌 조사의 목적은 온-펌프 심장수술 환자 맥락에서 간호 케어 프로토콜이 DVT 예방에 미치는 영향과 관련된 최신 연구를 제시하는 것입니다.
Kakkos 등(2022)은 포괄적인 체계적 검토를 수행하여 간헐적 공압 다리 압박과 약물 예방요법의 병용 사용이 DVT를 포함한 정맥혈전색전증을 예방하는 효과적인 접근법이라는 결론을 도출했습니다. 그들의 결론은 온-펌프 심장수술 환자의 DVT 예방을 위한 간호 케어 프로토콜에 이 이중 전략의 통합을 강력히 지지합니다.
Abruzzo, Gorantla 및 Thomas(2022)는 체외막산소화(ECMO) 지원을 받는 성인의 정맥혈전색전증 사건에 초점을 맞춘 별도의 체계적 검토를 수행했습니다. 이 검토가 온-펌프 심장수술 환자에만 집중하지는 않았지만, 심장 수술을 받는 개인 관리에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 검토는 ECMO 지원에 의존하는 환자에서 혈전색전증 사건을 인식하는 중요성을 강조하며, DVT를 막기 위한 적절한 예방 전략을 시행하는 중요성을 강조합니다.
An, Phan, Levy 및 Bruce(2016)는 특히 고관절 및 무릎 관절성형술에 초점을 맞춘 체계적 검토 및 메타분석을 수행했습니다. 연구 집단이 다르지만, 아스피린을 혈전예방제로 사용한 그들의 발견이 온-펌프 심장수술 환자에게 시사점을 가질 수 있습니다. 검토는 DVT 예방을 위한 약물 중재로서 아스피린의 잠재력을 강조합니다.
전향적 무작위 연구에서 Hickey 등(2017)은 석고로 치료받은 급성 발 및 발목 외상 환자에서 능동적 발가락 운동(AToM)이 종아리 펌프 기능과 DVT 발생에 미치는 영향을 조사했습니다. 연구가 온-펌프 심장수술을 받는 개인을 특별히 대상으로 하지는 않았지만, 정맥 환류를 향상시키고 DVT를 막기 위해 간호 케어 전략에 AToM을 통합하는 잠재적 이점을 밝힙니다. 결과는 온-펌프 심장수술 환자를 위한 간호 케어 프로토콜에 AToM을 통합하는 것이 유망한 이점을 가질 수 있음을 시사합니다.
Zheng, Cheng, Wu, Wu 및 Cao(2021)가 수행한 별도 분석에서 저자들은 중국에서 수술 후 고관절 골절 및 관련 DVT를 경험한 노인 환자에 대한 간호 케어의 진전을 탐구했습니다. 연구 집단이 다르지만, 이 검토는 간호 케어 프로토콜과 DVT 예방을 위한 최적 접근법에 대한 통찰력 있는 관점을 제공합니다. 이러한 통찰력은 특히 간호 중재 및 DVT 예방 전략과 관련하여 온-펌프 심장수술 환자와 관련이 있을 수 있습니다.
Ganau 등(2017)은 특히 신경수술에서 DVT 위험을 조사했지만 예방 프로토콜과 최상의 임상 관행도 논의했습니다. 맥락은 다르지만, 검토는 DVT 예방을 위한 적절한 예방 프로토콜 시행의 중요성을 강조합니다. 이 검토의 통찰력은 간호 케어 프로토콜을 안내하기 위해 온-펌프 심장수술 환자에게 적용될 수 있습니다.
Fan 등(2020)은 정맥혈전예방을 위해 약물 예방요법을 동시에 받는 입원 환자에서 간헐적 공압 압박의 보조 적용을 평가하기 위해 포괄적인 체계적 검토 및 메타분석을 실행했습니다. 결과는 간헐적 공압 압박의 추가가 약물 예방요법의 효과성을 증대시킬 잠재력이 있음을 나타냅니다. 이 조사는 온-펌프 심장수술 환자의 DVT 예방을 위한 간호 케어 프로토콜에 보완적 중재의 통합을 지지합니다.
Sakai 등(2016)이 수행한 무작위 대조 시험에서 에독사반 치료를 받는 환자에서 총 무릎 관절성형술 후 발 펌프가 DVT 발생률에 미치는 영향을 검토했습니다. 연구에서 다룬 환자 인구통계가 다르지만, 결과는 DVT 예방을 위한 보조 조치로서 발 펌프 통합의 잠재적 이점을 강조합니다. 온-펌프 심장수술 환자를 위한 간호 케어 프로토콜에 발 펌프를 통합하는 것이 잠재적으로 이점을 가져올 수 있습니다.
Houston 등(2020)은 수혈이 필요한 고위험 비심장 수술 증례에서 트라넥삼산의 효과성과 안전성을 평가하기 위해 체계적 검토 및 메타분석을 수행했습니다. 연구의 주요 초점이 온-펌프 심장수술 환자를 직접 포함하지는 않지만, 결론은 더 넓은 범위의 수술 증례에 확장됩니다. 검토는 트라넥삼산이 고위험 수술 절차 중 출혈을 효과적으로 줄이고 수혈 가능성을 완화할 수 있음을 나타냅니다. 출혈 및 후속 부동성이 DVT 발생에 미칠 가능한 영향을 고려할 때, 이러한 발견은 온-펌프 심장수술 환자의 DVT 예방을 목표로 하는 간호 케어 프로토콜에 중요성을 가질 수 있습니다.
Turan 등(2020)은 심장수술 후 심방세동 및 섬망 발생을 감소시키는 데덱스메데토미딘의 잠재력을 탐구하기 위한 무작위 위약 대조 연구를 실행했습니다. 연구가 별도의 결과에 초점을 맞추지만, 심장수술 증례에서 수술 전후 관리 및 중재와 관련된 통찰력을 제공합니다. 심방세동 및 섬망이 환자 이동성과 DVT 위험에 미치는 영향은 이러한 합병증을 관리하기 위한 전략을 간호 케어 프로토콜 내에 통합하는 것이 DVT 예방에 간접적으로 기여할 잠재적 가치를 강조합니다.
그들의 조사에서 Hashemzadeh, Dehdilani 및 Khanbabayi Gol(2019)은 관상동맥우회술을 받는 폐경 후 여성에서 DVT 예방에 기본 운동(물리치료 유무에 관계없이)의 영향을 탐구했습니다. 온-펌프 심장수술 증례와 환자 인구통계가 다르지만, 발견은 DVT 예방에서 운동과 물리치료의 중요성을 강조합니다. DVT 위험 감소에서 운동과 조기 이동의 잠재적 이점을 인식하여, 이러한 접근법을 온-펌프 심장수술 환자를 위한 간호 케어 프로토콜에 통합하는 것이 잠재적 가치를 가집니다.
Ho, Bham 및 Pavey(2015)가 수행한 체계적 검토 및 메타분석은 심장수술 후 정맥혈전색전증(VTE) 발생률과 혈전예방의 장단점에 특별히 초점을 맞췄습니다. 검토는 전체적인 VTE 위험과 혈전예방 전략의 효과성에 대한 귀중한 관점을 제공합니다. 결과는 심장수술 환자의 DVT 억제에 적합한 혈전예방의 중요성을 강조하여, 간호 케어 프로토콜에 유익한 지침을 제공합니다.
Shaaban 및 Shaaban(2021)은 중증 신경학적 환자에서 간호 케어 프로토콜이 DVT 발생률에 미치는 영향을 특별히 조사한 연구를 실행했습니다. 다른 환자 인구통계를 다루었지만, 결과는 DVT 발생 완화에서 간호 케어 프로토콜의 잠재적 이점을 강조합니다. 연구는 DVT 위험 감소에서 간호 중재 및 프로토콜의 기능에 대한 통찰력을 제공하며, 이는 온-펌프 심장수술 환자와 관련이 있을 수 있습니다.
Sachdeva, Dalton 및 Lees(2018)가 주도한 노력에서 DVT 예방을 위한 단계적 압박 스타킹 사용에 관한 체계적 검토 및 메타분석이 수행되었습니다. 검토는 예방 조치로서 단계적 압박 스타킹의 효능을 검토합니다. 범위가 온-펌프 심장수술 환자를 넘어서지만, 발견은 DVT 예방을 위한 중재로서 압박 스타킹 이해에 기여합니다. 온-펌프 심장수술 환자를 위한 간호 케어 프로토콜에 단계적 압박 스타킹 사용을 통합하는 것이 이점을 제공할 수 있습니다.
Khoury 등(2020)은 심장수술을 받는 환자에서 DVT 및 폐색전에 특별히 집중한 연구를 수행했습니다. 연구는 이 특정 환자 집단에서 DVT 및 폐색전과 관련된 발생률 및 위험 요인을 탐구합니다. 발견은 심장수술 환자의 DVT 예방을 위해 위험 요인을 식별하고 해결하는 중요성을 강조하며, 이는 간호 케어 프로토콜 형성에 가치 있을 수 있습니다.
Pannucci 등(2016)은 성형수술에서 DVT 및 폐색전에 대한 예방 조치의 장단점을 검토한 체계적 검토를 수행했습니다. 연구가 다른 수술 집단에 다른 초점을 두었지만, 결과는 예방 전략과 연결된 잠재적 이점 및 위험에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 예방 조치와 관련된 위험 이해는 온-펌프 심장수술 환자의 DVT 예방을 위한 간호 케어 프로토콜 개발에 기여할 수 있습니다.
Wade, Paton 및 Woolacott(2016)는 수술 환자에서 DVT 예방을 위한 단계적 압박 스타킹의 적절한 사용에 대한 환자 선호도 및 순응도에 관한 체계적 검토를 수행했습니다. 검토가 심장수술 환자를 특별히 대상으로 하지는 않지만, 압박 스타킹에 대한 환자 선호도 및 순응도에 관한 귀중한 정보를 제공합니다. 환자 선호도를 고려하고 예방 조치에 대한 순응도를 촉진하는 것이 DVT 예방을 위한 간호 케어 프로토콜의 효과성을 향상시킬 수 있습니다.
Alaifan 등(2019)은 특히 심장수술에서 트라넥삼산에 초점을 맞춘 체계적 검토 및 메타분석을 수행했습니다. 연구가 다른 결과(출혈 통제)에 초점을 맞추지만, 트라넥삼산 사용에 대한 통찰력을 제공하며, 이는 간접적으로 DVT 예방에 영향을 미칠 수 있습니다. 출혈이 DVT 발생에 미칠 잠재적 영향을 고려하여, 출혈 통제를 위한 전략을 간호 케어 프로토콜에 통합하는 것이 온-펌프 심장수술 환자의 DVT 예방에 간접적으로 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스
- Facility of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:포함 기준
다음 기준을 모두 충족하는 환자는 연구에 참여할 수 있습니다:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 심폐우회술(예: 관상동맥우회술, 판막 치환술 또는 수리술, 복합 수술)을 이용한 선택적 또는 긴급 심장 수술을 예정한 환자.
- 남성 및 여성 환자 모두.
- 연구 기간 동안 참여 심장 수술 부서에 입원한 환자.
- 임상 평가 및/또는 필요 시 도플러 초음파 검사로 확인된 수술 전 심부정맥혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE) 증거가 없는 환자.
- 수술 후 혈역학적으로 안정적이며 기계적 및/또는 약물적 혈전예방치료를 받을 수 있는 환자.
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자(해당 시 법적 대리인으로부터 동의 획득 가능).
- 수술 후 최소 3개월 생존이 예상되어 추적 기간 완료가 가능한 환자.
제외 기준:제외 기준
다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다:
- 과거 6개월 이내 심부정맥혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE) 병력.
- 혈우병, 혈전성향, 항인지질항체증후군 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 선천성 또는 후천성 응고 장애.
- 수술 전 다른 의학적 적응증으로 장기 치료용 항응고제(예: 와파린, 직접 경구 항응고제)를 투여받는 환자.
약물적 혈전예방치료의 금기증, 예를 들어:
- 활성 출혈
- 중증 혈소판감소증(혈소판 수 <50,000/μL)
- 헤파린 유발 혈소판감소증(HIT) 병력
기계적 예방의 금기증, 예를 들어:
- 중증 말초동맥질환
- 장치 적용을 방해하는 피부 궤양, 감염 또는 최근 하지 수술
- 심폐우회술이 필요하지 않은 오프펌프 심장 수술 또는 최소 침습 심장 시술을 받는 환자.
- 수술 전 평가 및 동의를 얻을 수 없는 즉각적인 개입이 필요한 응급 수술.
- 임신 중이거나 산후 여성.
- 항응고제 대사에 간섭하거나 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 중증 신장 또는 간부전 환자.
- 현저하게 높은 혈전 위험과 관련된 활성 치료 중인 악성 종양이 확인된 환자.
- 연구 프로토콜 또는 추적 일정을 준수하지 않거나 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호 케어 프로토콜 본 연구를 위해 설계된 간호 케어 프로토콜은 구조화된, 근거 기반의
간호 관리 프로토콜 본 연구를 위해 설계된 간호 관리 프로토콜은 심폐바이패스 심장 수술 환자에게 특별히 맞춤화된 구조화된 근거 기반 지침입니다. 기존의 DVT 예방 프로토콜과 달리 이 프로토콜은 네 가지 핵심 구성 요소를 통합합니다: 개별화된 위험 계층화(Padua 및 Caprini 점수 사용), 약물 및 기계적 예방법의 병용, 심장 수술 후 내성에 맞춰 조정된 조기 재활 프로그램, 구조화된 환자 교육 구성 요소. 일반적인 혈전 예방 지침과 달리 이 프로토콜은 수술 전, 수술 중, 수술 후 단계에 걸쳐 간호사 주도의 중재와 모니터링을 표준화합니다. 추적 관찰 일정 및 시점 추적 관찰 시점:
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파두아 예측 점수는 정맥 혈전 색전증(VTE) 발생 위험이 있는 입원 환자를 식별하기 위해 검증되고 개발된 임상 도구입니다. 카프리니 위험 평가 모델(RAM)은 수술 환자의 VTE 가능성을 평가하는 데 선호되는 위험 점수 시스템 중 하나입니다. 조셉 A. 카프리니가 소개한 이 모델은 유전적 및 환경적 위험 요소를 결합하며, 연령, 체질량 지수, 과거 VTE 발생 여부, 정맥류, 암 존재 여부, 호르몬 치료, 부동 기간 등 총 40개 이상의 다양한 변수를 평가에 사용합니다. 결과 점수는 환자를 0점의 매우 낮은 위험, 1-2점의 낮은 위험, 3-4점의 중등도 위험, 5점 이상의 높은 위험 범주로 분류합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 종료점은 3개월 추적 관찰 기간 내에 증상이 있거나 확인된 심부정맥 혈전증(DVT) 및/또는 폐색전증(PE)의 발생률입니다. 2차 종료점에는 다음이 포함됩니다: 예방 프로토콜 준수, 예방 조치의 발생
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DVT 예방에 대한 임상 시험
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Ain Shams UniversityEgyptian Chinese University; Teachers Hospital완전한
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Inari Medical완전한
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Philips Clinical & Medical Affairs Global정지된
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New York Institute of Technology종료됨
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna완전한
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Medtronic Endovascular모병말초 동맥 질환 | 급성 사지 허혈 | DVT | 심부 정맥 혈전증 다리 | 하지 급성 사지 허혈 | 르 알리 | 하지의 만성 DVT | 하지의 급성 DVT | 말초 정맥 혈관 구조의 혈전 | 하지정맥 색전증 (진단) | 동맥 색전증 및 혈전증미국