- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01675063
Minimally Invasive Cardiac Output Monitoring Device
27 mars 2017 uppdaterad av: Dr. James M. Blum, University of Michigan
Development of a Minimally Invasive Cardiac Output Monitoring Device for Critically Ill Patients
The overall goal of this collaborative study is to advance the novel "pulse contour analysis" to the point at which it can be incorporated into a real-time device.
The specific objective is to establish an auto-calibration algorithm that conveniently yields cardiac output (CO) in units of liters-per-minute.
To achieve this objective, the waveforms for analysis and reference pulmonary artery catheter CO measurements will be recorded from critically ill patients and then analyzed off-line at Retia Medical.
Successful completion of this study may ultimately help lead to improved outcomes of critically ill patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All adult patients admitted to the University of Michigan ICU following cardiac surgery with both a pulmonary and radial artery catheter.
Exclusion Criteria:
- Adult patients with mechanical cardiac support including intra-aortic balloon pumps, LVAD, or ECMO, and persistent ventricular arrhythmias.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Retia Non-Invasive Sensors
Sensors will be placed on the patient and connected to an amplifier that produces a waveform for 8 hours post cardiac surgery.
|
Three adhesive sensor patches (similar to ECG patches) will be placed on the chest and a sensor similar to a pulse oximeter will be placed on the toe.
The sensors will be connected to an electrical amplifier that produces a waveform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Establishment of a Dataset to Create an Algorithm to Measure Cardiac Output
Tidsram: 8 hours post cardiac surgery
|
The primary outcome of this work is to establish a dataset that would enable the calculation of a predicted cardiac output using waveform analysis from multiple sensors.
The primary outcome of this work is the number of subjects that successfully contributed data.
|
8 hours post cardiac surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James M Blum, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UM HUM 63973
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärthändelse
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAvslutadElektroencefalografi | Djup Sedation | Event-relaterade potentialer | Framkallade potentialer, auditivSchweiz
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
University GhentAvslutadMental trötthet | Muskeltrötthet | Event-relaterade potentialerBelgien
-
Anhui Medical UniversityAvslutadTranskraniell magnetisk stimulering | Tvångssyndrom | Funktionell magnetisk resonanstomografi | Event-relaterade potentialerKina
Kliniska prövningar på Retia Non-Invasive Sensors
-
Emory UniversityAvslutadSnabb sekvensintubationFörenta staterna
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
Tampere University HospitalTampere University; Tampere University of TechnologyOkändHjärt-kärlsjukdomar | Abdominal aortaaneurysmFinland
-
Tampere University HospitalTampere University; Tampere University of TechnologyAvslutadHjärt-kärlsjukdomarFinland
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Reliev TechnologiesHar inte rekryterat ännuFokal epilepsi | Epilepsi; Beslag
-
Rabin Medical CenterNight Sense LtdAvslutadTyp 1-diabetes | Nattlig hypoglykemiIsrael
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadRespiratoriska komplikationer på grund av anestesi
-
Universidad de MurciaRekryteringParodontit | Parodontala sjukdomar | Periodontal fickaSpanien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna