Minimally Invasive Cardiac Output Monitoring Device
27. mars 2017 oppdatert av: Dr. James M. Blum, University of Michigan
Development of a Minimally Invasive Cardiac Output Monitoring Device for Critically Ill Patients
The overall goal of this collaborative study is to advance the novel "pulse contour analysis" to the point at which it can be incorporated into a real-time device.
The specific objective is to establish an auto-calibration algorithm that conveniently yields cardiac output (CO) in units of liters-per-minute.
To achieve this objective, the waveforms for analysis and reference pulmonary artery catheter CO measurements will be recorded from critically ill patients and then analyzed off-line at Retia Medical.
Successful completion of this study may ultimately help lead to improved outcomes of critically ill patients.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University Of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All adult patients admitted to the University of Michigan ICU following cardiac surgery with both a pulmonary and radial artery catheter.
Exclusion Criteria:
- Adult patients with mechanical cardiac support including intra-aortic balloon pumps, LVAD, or ECMO, and persistent ventricular arrhythmias.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Retia Non-Invasive Sensors
Sensors will be placed on the patient and connected to an amplifier that produces a waveform for 8 hours post cardiac surgery.
|
Three adhesive sensor patches (similar to ECG patches) will be placed on the chest and a sensor similar to a pulse oximeter will be placed on the toe.
The sensors will be connected to an electrical amplifier that produces a waveform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Establishment of a Dataset to Create an Algorithm to Measure Cardiac Output
Tidsramme: 8 hours post cardiac surgery
|
The primary outcome of this work is to establish a dataset that would enable the calculation of a predicted cardiac output using waveform analysis from multiple sensors.
The primary outcome of this work is the number of subjects that successfully contributed data.
|
8 hours post cardiac surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James M Blum, MD, University Of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UM HUM 63973
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .