Minimally Invasive Cardiac Output Monitoring Device
27 de marzo de 2017 actualizado por: Dr. James M. Blum, University of Michigan
Development of a Minimally Invasive Cardiac Output Monitoring Device for Critically Ill Patients
The overall goal of this collaborative study is to advance the novel "pulse contour analysis" to the point at which it can be incorporated into a real-time device.
The specific objective is to establish an auto-calibration algorithm that conveniently yields cardiac output (CO) in units of liters-per-minute.
To achieve this objective, the waveforms for analysis and reference pulmonary artery catheter CO measurements will be recorded from critically ill patients and then analyzed off-line at Retia Medical.
Successful completion of this study may ultimately help lead to improved outcomes of critically ill patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All adult patients admitted to the University of Michigan ICU following cardiac surgery with both a pulmonary and radial artery catheter.
Exclusion Criteria:
- Adult patients with mechanical cardiac support including intra-aortic balloon pumps, LVAD, or ECMO, and persistent ventricular arrhythmias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Retia Non-Invasive Sensors
Sensors will be placed on the patient and connected to an amplifier that produces a waveform for 8 hours post cardiac surgery.
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Three adhesive sensor patches (similar to ECG patches) will be placed on the chest and a sensor similar to a pulse oximeter will be placed on the toe.
The sensors will be connected to an electrical amplifier that produces a waveform.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establishment of a Dataset to Create an Algorithm to Measure Cardiac Output
Periodo de tiempo: 8 hours post cardiac surgery
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The primary outcome of this work is to establish a dataset that would enable the calculation of a predicted cardiac output using waveform analysis from multiple sensors.
The primary outcome of this work is the number of subjects that successfully contributed data.
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8 hours post cardiac surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James M Blum, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UM HUM 63973
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .