연령 관련 황반 변성 환자에서 RetinoStat®의 안전성을 평가하기 위한 후속 연구
2026년 1월 12일 업데이트: Oxford BioMedica
연령 관련 황반 변성 환자에서 RetinoStat®의 안전성을 평가하기 위한 장기 추적 연구
이 연구의 목적은 신생혈관성 연령 관련 황반 변성을 치료하기 위해 고안된 실험적 유전자 전달제인 RetinoStat®의 장기적 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52245
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-9277
- John Hopkins University Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- RetinoStat의 망막하 주사를 받았어야 합니다.
- 프로토콜 RS1/001/10에 등록되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- RS1/001/10 프로토콜의 일부로 RetinoStat®를 수신하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장기 후속 조치
이전 연구에서 RetinoStat를 투여받은 환자의 장기 추적 관찰.
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이전 연구에서 RetinoStat를 투여받은 환자의 장기 추적 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 14년
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치료로 인한 부작용이 발생한 피험자의 수.
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14년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCVA의 기준선으로부터의 변화.
기간: 14년
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최고 교정 시력의 기준선으로부터의 변화.
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14년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Campochiaro, MD, John Hopkins University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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