Uno studio di follow-up per valutare la sicurezza di RetinoStat® nei pazienti con degenerazione maculare senile
12 gennaio 2026 aggiornato da: Oxford BioMedica
Uno studio di follow-up a lungo termine per valutare la sicurezza di RetinoStat® nei pazienti con degenerazione maculare senile
Lo scopo di questo studio è esaminare la sicurezza a lungo termine di un agente di trasferimento genico sperimentale, RetinoStat®, progettato per trattare la degenerazione maculare neovascolare legata all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52245
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-9277
- John Hopkins University Hospital
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve aver ricevuto un'iniezione sottoretinica di RetinoStat
- Deve essere stato iscritto al Protocollo RS1/001/10
Criteri di esclusione:
- Non ha ricevuto RetinoStat® come parte del protocollo RS1/001/10
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Seguito a lungo termine
Follow-up a lungo termine dei pazienti che hanno ricevuto RetinoStat in uno studio precedente.
|
Follow-up a lungo termine di pazienti che hanno ricevuto RetinoStat in uno studio precedente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: 14 anni
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Il numero di soggetti con eventi avversi emergenti dal trattamento.
|
14 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La variazione rispetto al basale della BCVA.
Lasso di tempo: 14 anni
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La variazione rispetto al basale nella migliore acuità visiva correttiva.
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14 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Campochiaro, MD, John Hopkins University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
5 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS1/002/11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su RetinoStat
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Oxford BioMedicaCompletatoDegenerazione maculare legata all'etàStati Uniti