评估 RetinoStat® 在年龄相关性黄斑变性患者中的安全性的后续研究
2026年1月12日 更新者：Oxford BioMedica
一项评估 RetinoStat® 在年龄相关性黄斑变性患者中的安全性的长期随访研究
本研究的目的是检查实验性基因转移剂 RetinoStat® 的长期安全性，该药物旨在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52245
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287-9277
- John Hopkins University Hospital
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须接受过 RetinoStat 的视网膜下注射
- 必须已加入协议 RS1/001/10
排除标准：
- 没有收到作为 RS1/001/10 协议一部分的 RetinoStat®
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：长期随访
对在先前研究中接受 RetinoStat 治疗的患者进行长期随访。
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在先前研究中接受 RetinoStat 治疗的患者的长期随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：14年
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出现治疗中出现的不良事件的受试者数量。
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14年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BCVA 相对于基线的变化。
大体时间：14年
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最佳矫正视力相对于基线的变化。
|
14年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Campochiaro, MD、John Hopkins University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (估计的)
2029年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月4日
首次发布 (估计的)
2012年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.