자궁내막 증식증 치료를 위한 메트포르민
2025년 4월 23일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이 연구의 목적은 메트포르민이 조직을 정상 상태로 되돌려 이형성이 없는 자궁내막 비대증을 개선하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이형성이 없는 단순 및 복합 자궁내막 증식증(EH) 치료를 위한 메트포르민의 반응률 및 안전성을 추정하기 위해 설계된 다기관 파일럿 임상시험입니다.
환자 등록은 UNC-Chapel Hill 및 Southern Pines 여성 건강 센터에서 이루어집니다.
1년 동안 15명의 환자가 등록됩니다.
Metformin은 하루에 한 번 850mg 경구로 시작하고 최소 1개월 동안 하루에 두 번까지 적정합니다.
치료는 12주간 지속되며 환자는 EH의 퇴행 또는 지속 여부를 평가하기 위해 반복적으로 자궁내막 생검을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Southern Pines, North Carolina, 미국, 28388
- Southern Pines Women's Health Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이여야 합니다.
- 자궁내막 생검에 근거하여 이형성이 없는 자궁내막 비대증 진단을 받은 자
- 단기 메트포르민 요법에 대한 금기 사항이 없습니다.
- Cockroft-Gault 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율이 ≥ 90ml/min입니다.
- 정상 혈청 트랜스아미나제 값(AST 및 ALT)
- 자궁내막 생검을 반복하기 전에 12주 동안 메트포르민 치료를 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 메트포르민을 복용 중이거나 지난 6개월 이내에 메트포르민을 복용했거나 메트포르민에 대한 알레르기 반응 또는 과민증의 병력이 있는 경우
- 간 또는 신장 기능 장애의 병력이 있습니다.
- 무작위 포도당이 ≤ 65 또는 ≥ 200
- 최근 알코올 중독의 병력이 있습니다. 5년 이상 금주한 이전 알코올 중독자가 이 연구에 등록할 수 있습니다.
- 비타민 B12 결핍 병력이 있는 경우
- 임신
- 현재 인슐린을 투여하고 있다
- 메트포르민의 대사에 상당한 상호작용을 하거나 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있는 경우
- 연구자의 의견에 따르면, 환자가 연구에 적합하지 않다고 느껴짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민
Metformin은 4주(1-4주) 동안 매일 1회, 그 후 8주(5-12주) 동안 매일 2회 투여합니다.
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메트포르민 850mg을 4주(1-4주) 동안 매일 1회 경구 복용한 다음 8주(5-12주) 동안 매일 2회 경구 복용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 12주
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전처리 및 후처리 자궁내막 생검의 비교에 의한 과형성 해결의 평가.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 평가
기간: 12주
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부작용을 경험한 피험자 수
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12주
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환자 규정 준수
기간: 12주
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메트포르민 요법을 성공적으로 완료한 환자의 비율.
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12주
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메트포르민 치료에 반응하는 잠재적 분자 마커
기간: 12주
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메트포르민 치료 전후에 메트포르민/mTOR 신호 경로의 하류 표적의 분자 마커 및 대사 인자를 포함한 잠재적 바이오마커의 변화를 비교합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria Bae-Jump, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCCC 1205
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