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Comparison Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

2014년 10월 24일 업데이트: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center

The Comparison of Antiarrhythmic and Myocardial Protective Effect Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

The aim of the present study is to compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

연구 개요

상세 설명

Lidocaine has been reported to have an antiarrhythmic and myocardial protective effect. A previous study has reported that low-dose lidocaine infusion can decrease the incidence of ventricular fibrillation and tachycardia during the first 24 hours after coronary artery bypass graft (CABG). A recent study also reported that the lidocaine infusion during CABG could decrease the myocardial injury by measuring the CK-MB and Troponin-I blood level.

Dexmedetomidine is an alpha-2 agonist and reduces the sympathetic tone and neuroendocrine stress response. Dexmedetomidine was reported to have a cardioprotective effect by a previous animal study. However, there was no clinical study evaluating the cardioprotective effect of dexmedetomidine.

Therefore, we are trying to evaluate and compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Those undergoing off-pump coronary artery bypass graft during the study period in Samsung Medical Center

Exclusion Criteria:

  • Any patients with plasma aldosterone, or glucocorticoid disorder including primary hyperaldosteronism, renovascular hypertension, rennin-secreting tumor, salt-wasting renal disease, Cushing syndrome
  • Patients with recent exogenous steroid administration or previous diuretics therapy
  • Patients with recent myocardial infarction
  • Those undergoing unplanned cardiopulmonary bypass during the surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Lidocaine group
a bolus dose of lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following lidocaine infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
다른 이름들:
  • 2% lidocaine hydrochloride
실험적: Dexmedetomidine group
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
다른 이름들:
  • Precedex injection
  • Dexmedetomidine hydrochloride 118 mcg/ml
실험적: Combined infusion group
Combined lidocaine and dexmedetomidine infusion with the dose specified in single infusion group
a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
다른 이름들:
  • 2% lidocaine hydrochloride
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
다른 이름들:
  • Precedex injection
  • Dexmedetomidine hydrochloride 118 mcg/ml
간섭 없음: Control group
The group without infusion of lidocaine or dexmedetomidine

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Myocardial injury marker
기간: postoperative ICU day 1
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 1
Myocardial injury marker
기간: postoperative ICU day 2
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 2
Myocardial injury marker
기간: postoperative ICU day 3
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 3

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The blood sodium, potassium, calcium level
기간: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
The blood sodium, potassium, calcium level
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of arrhythmia during and after the surgery
기간: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3

The incidence of arrhythmia during and after the surgery:

Ventricular premature beat,Atrial premature complex, Bigeminy, Trigeminy, Atrial fibrillation, Ventricular tachycardia, Ventricular fibrillation, Atrio-Ventricular block, PSVT, Junctional rhythm, External pacing

1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
Postoperative ICU stay, Hospital stay, Extubation time
기간: 1 day after hospital discharge
Postoperative ICU stay, Hospital stay
1 day after hospital discharge
Inotropics use during and after the surgery
기간: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
Inotropics and other drug use during and after the surgery: Dopamine, NTG, dobutamine, milrinone, epinephrine, norepinephrine, amiodarone, diltiazem, remifentanil, esmolol, labetalol, nicardipine, Lasix, phenylephrine, lidocaine, sufentanil
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of hypokalemia
기간: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of hypokalemia
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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