Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

24 октября 2014 г. обновлено: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center

The Comparison of Antiarrhythmic and Myocardial Protective Effect Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

The aim of the present study is to compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Lidocaine has been reported to have an antiarrhythmic and myocardial protective effect. A previous study has reported that low-dose lidocaine infusion can decrease the incidence of ventricular fibrillation and tachycardia during the first 24 hours after coronary artery bypass graft (CABG). A recent study also reported that the lidocaine infusion during CABG could decrease the myocardial injury by measuring the CK-MB and Troponin-I blood level.

Dexmedetomidine is an alpha-2 agonist and reduces the sympathetic tone and neuroendocrine stress response. Dexmedetomidine was reported to have a cardioprotective effect by a previous animal study. However, there was no clinical study evaluating the cardioprotective effect of dexmedetomidine.

Therefore, we are trying to evaluate and compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Those undergoing off-pump coronary artery bypass graft during the study period in Samsung Medical Center

Exclusion Criteria:

  • Any patients with plasma aldosterone, or glucocorticoid disorder including primary hyperaldosteronism, renovascular hypertension, rennin-secreting tumor, salt-wasting renal disease, Cushing syndrome
  • Patients with recent exogenous steroid administration or previous diuretics therapy
  • Patients with recent myocardial infarction
  • Those undergoing unplanned cardiopulmonary bypass during the surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Lidocaine group
a bolus dose of lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following lidocaine infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Лекарство: Lidocaine infusion
a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Другие имена:
  • 2% lidocaine hydrochloride
Экспериментальный: Dexmedetomidine group
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Лекарство: Dexmedetomidine infusion
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Другие имена:
  • Precedex injection
  • Dexmedetomidine hydrochloride 118 mcg/ml
Экспериментальный: Combined infusion group
Combined lidocaine and dexmedetomidine infusion with the dose specified in single infusion group
Лекарство: Lidocaine infusion
a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Другие имена:
  • 2% lidocaine hydrochloride
Лекарство: Dexmedetomidine infusion
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Другие имена:
  • Precedex injection
  • Dexmedetomidine hydrochloride 118 mcg/ml
Без вмешательства: Control group
The group without infusion of lidocaine or dexmedetomidine

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Myocardial injury marker
Временное ограничение: postoperative ICU day 1
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 1
Myocardial injury marker
Временное ограничение: postoperative ICU day 2
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 2
Myocardial injury marker
Временное ограничение: postoperative ICU day 3
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The blood sodium, potassium, calcium level
Временное ограничение: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
The blood sodium, potassium, calcium level
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of arrhythmia during and after the surgery
Временное ограничение: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3

The incidence of arrhythmia during and after the surgery:

Ventricular premature beat,Atrial premature complex, Bigeminy, Trigeminy, Atrial fibrillation, Ventricular tachycardia, Ventricular fibrillation, Atrio-Ventricular block, PSVT, Junctional rhythm, External pacing
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
Postoperative ICU stay, Hospital stay, Extubation time
Временное ограничение: 1 day after hospital discharge
Postoperative ICU stay, Hospital stay
1 day after hospital discharge
Inotropics use during and after the surgery
Временное ограничение: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
Inotropics and other drug use during and after the surgery: Dopamine, NTG, dobutamine, milrinone, epinephrine, norepinephrine, amiodarone, diltiazem, remifentanil, esmolol, labetalol, nicardipine, Lasix, phenylephrine, lidocaine, sufentanil
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of hypokalemia
Временное ограничение: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of hypokalemia
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-07-098-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться