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Comparison Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

24. Oktober 2014 aktualisiert von: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center

The Comparison of Antiarrhythmic and Myocardial Protective Effect Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

The aim of the present study is to compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lidocaine has been reported to have an antiarrhythmic and myocardial protective effect. A previous study has reported that low-dose lidocaine infusion can decrease the incidence of ventricular fibrillation and tachycardia during the first 24 hours after coronary artery bypass graft (CABG). A recent study also reported that the lidocaine infusion during CABG could decrease the myocardial injury by measuring the CK-MB and Troponin-I blood level.

Dexmedetomidine is an alpha-2 agonist and reduces the sympathetic tone and neuroendocrine stress response. Dexmedetomidine was reported to have a cardioprotective effect by a previous animal study. However, there was no clinical study evaluating the cardioprotective effect of dexmedetomidine.

Therefore, we are trying to evaluate and compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Those undergoing off-pump coronary artery bypass graft during the study period in Samsung Medical Center

Exclusion Criteria:

  • Any patients with plasma aldosterone, or glucocorticoid disorder including primary hyperaldosteronism, renovascular hypertension, rennin-secreting tumor, salt-wasting renal disease, Cushing syndrome
  • Patients with recent exogenous steroid administration or previous diuretics therapy
  • Patients with recent myocardial infarction
  • Those undergoing unplanned cardiopulmonary bypass during the surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocaine group
a bolus dose of lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following lidocaine infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Arzneimittel: Lidocaine infusion
a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Andere Namen:
  • 2% lidocaine hydrochloride
Experimental: Dexmedetomidine group
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Arzneimittel: Dexmedetomidine infusion
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Andere Namen:
  • Precedex injection
  • Dexmedetomidine hydrochloride 118 mcg/ml
Experimental: Combined infusion group
Combined lidocaine and dexmedetomidine infusion with the dose specified in single infusion group
Arzneimittel: Lidocaine infusion
a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Andere Namen:
  • 2% lidocaine hydrochloride
Arzneimittel: Dexmedetomidine infusion
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Andere Namen:
  • Precedex injection
  • Dexmedetomidine hydrochloride 118 mcg/ml
Kein Eingriff: Control group
The group without infusion of lidocaine or dexmedetomidine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myocardial injury marker
Zeitfenster: postoperative ICU day 1
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 1
Myocardial injury marker
Zeitfenster: postoperative ICU day 2
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 2
Myocardial injury marker
Zeitfenster: postoperative ICU day 3
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The blood sodium, potassium, calcium level
Zeitfenster: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
The blood sodium, potassium, calcium level
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of arrhythmia during and after the surgery
Zeitfenster: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3

The incidence of arrhythmia during and after the surgery:

Ventricular premature beat,Atrial premature complex, Bigeminy, Trigeminy, Atrial fibrillation, Ventricular tachycardia, Ventricular fibrillation, Atrio-Ventricular block, PSVT, Junctional rhythm, External pacing
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
Postoperative ICU stay, Hospital stay, Extubation time
Zeitfenster: 1 day after hospital discharge
Postoperative ICU stay, Hospital stay
1 day after hospital discharge
Inotropics use during and after the surgery
Zeitfenster: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
Inotropics and other drug use during and after the surgery: Dopamine, NTG, dobutamine, milrinone, epinephrine, norepinephrine, amiodarone, diltiazem, remifentanil, esmolol, labetalol, nicardipine, Lasix, phenylephrine, lidocaine, sufentanil
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of hypokalemia
Zeitfenster: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of hypokalemia
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-07-098-001

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