Comparison Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft
24 de outubro de 2014 atualizado por: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center
The Comparison of Antiarrhythmic and Myocardial Protective Effect Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft
The aim of the present study is to compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lidocaine has been reported to have an antiarrhythmic and myocardial protective effect. A previous study has reported that low-dose lidocaine infusion can decrease the incidence of ventricular fibrillation and tachycardia during the first 24 hours after coronary artery bypass graft (CABG). A recent study also reported that the lidocaine infusion during CABG could decrease the myocardial injury by measuring the CK-MB and Troponin-I blood level.
Dexmedetomidine is an alpha-2 agonist and reduces the sympathetic tone and neuroendocrine stress response. Dexmedetomidine was reported to have a cardioprotective effect by a previous animal study. However, there was no clinical study evaluating the cardioprotective effect of dexmedetomidine.
Therefore, we are trying to evaluate and compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Those undergoing off-pump coronary artery bypass graft during the study period in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- Any patients with plasma aldosterone, or glucocorticoid disorder including primary hyperaldosteronism, renovascular hypertension, rennin-secreting tumor, salt-wasting renal disease, Cushing syndrome
- Patients with recent exogenous steroid administration or previous diuretics therapy
- Patients with recent myocardial infarction
- Those undergoing unplanned cardiopulmonary bypass during the surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lidocaine group
a bolus dose of lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following lidocaine infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
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a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Outros nomes:
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Experimental: Dexmedetomidine group
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
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Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Outros nomes:
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Experimental: Combined infusion group
Combined lidocaine and dexmedetomidine infusion with the dose specified in single infusion group
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a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Outros nomes:
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control group
The group without infusion of lidocaine or dexmedetomidine
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Myocardial injury marker
Prazo: postoperative ICU day 1
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Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
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postoperative ICU day 1
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Myocardial injury marker
Prazo: postoperative ICU day 2
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Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
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postoperative ICU day 2
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Myocardial injury marker
Prazo: postoperative ICU day 3
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Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
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postoperative ICU day 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The blood sodium, potassium, calcium level
Prazo: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
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The blood sodium, potassium, calcium level
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1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
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The incidence of arrhythmia during and after the surgery
Prazo: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
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The incidence of arrhythmia during and after the surgery: Ventricular premature beat,Atrial premature complex, Bigeminy, Trigeminy, Atrial fibrillation, Ventricular tachycardia, Ventricular fibrillation, Atrio-Ventricular block, PSVT, Junctional rhythm, External pacing |
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
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Postoperative ICU stay, Hospital stay, Extubation time
Prazo: 1 day after hospital discharge
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Postoperative ICU stay, Hospital stay
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1 day after hospital discharge
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Inotropics use during and after the surgery
Prazo: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
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Inotropics and other drug use during and after the surgery: Dopamine, NTG, dobutamine, milrinone, epinephrine, norepinephrine, amiodarone, diltiazem, remifentanil, esmolol, labetalol, nicardipine, Lasix, phenylephrine, lidocaine, sufentanil
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1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
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The incidence of hypokalemia
Prazo: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
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The incidence of hypokalemia
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1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Arritmias Cardíacas
- Angina Instável
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2012-07-098-001
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