Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

24 oktober 2014 bijgewerkt door: Hyun Sung Cho, Samsung Medical Center

The Comparison of Antiarrhythmic and Myocardial Protective Effect Between Lidocaine, Dexmedetomidine, and Their Combined Infusion in Subjects Undergoing Coronary Artery Bypass Graft

The aim of the present study is to compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lidocaine has been reported to have an antiarrhythmic and myocardial protective effect. A previous study has reported that low-dose lidocaine infusion can decrease the incidence of ventricular fibrillation and tachycardia during the first 24 hours after coronary artery bypass graft (CABG). A recent study also reported that the lidocaine infusion during CABG could decrease the myocardial injury by measuring the CK-MB and Troponin-I blood level.

Dexmedetomidine is an alpha-2 agonist and reduces the sympathetic tone and neuroendocrine stress response. Dexmedetomidine was reported to have a cardioprotective effect by a previous animal study. However, there was no clinical study evaluating the cardioprotective effect of dexmedetomidine.

Therefore, we are trying to evaluate and compare the antiarrhythmic and myocardial protective effect between lidocaine, dexmedetomidine, and their combined infusion in subjects undergoing coronary artery bypass graft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Those undergoing off-pump coronary artery bypass graft during the study period in Samsung Medical Center

Exclusion Criteria:

  • Any patients with plasma aldosterone, or glucocorticoid disorder including primary hyperaldosteronism, renovascular hypertension, rennin-secreting tumor, salt-wasting renal disease, Cushing syndrome
  • Patients with recent exogenous steroid administration or previous diuretics therapy
  • Patients with recent myocardial infarction
  • Those undergoing unplanned cardiopulmonary bypass during the surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaine group
a bolus dose of lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following lidocaine infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Geneesmiddel: Lidocaine infusion
a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Andere namen:
  • 2% lidocaine hydrochloride
Experimenteel: Dexmedetomidine group
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Geneesmiddel: Dexmedetomidine infusion
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Andere namen:
  • Precedex injection
  • Dexmedetomidine hydrochloride 118 mcg/ml
Experimenteel: Combined infusion group
Combined lidocaine and dexmedetomidine infusion with the dose specified in single infusion group
Geneesmiddel: Lidocaine infusion
a bolus dose of Lidocaine 1.5 mg/kg after anesthetic induction with following infusion with 2 mg/kg/hr during the surgery and same dose during postoperative 24 hour in ICU.
Andere namen:
  • 2% lidocaine hydrochloride
Geneesmiddel: Dexmedetomidine infusion
Dexmedetomidine infusion during anesthetic induction with 0.2 mcg/kg/hr followed by 0.3 ~ 0.7 mcg/kg/hr during the surgery
Andere namen:
  • Precedex injection
  • Dexmedetomidine hydrochloride 118 mcg/ml
Geen tussenkomst: Control group
The group without infusion of lidocaine or dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardial injury marker
Tijdsspanne: postoperative ICU day 1
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 1
Myocardial injury marker
Tijdsspanne: postoperative ICU day 2
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 2
Myocardial injury marker
Tijdsspanne: postoperative ICU day 3
Myocardial injury marker - CK-MB, and Troponin(i) blood level
postoperative ICU day 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The blood sodium, potassium, calcium level
Tijdsspanne: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
The blood sodium, potassium, calcium level
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of arrhythmia during and after the surgery
Tijdsspanne: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3

The incidence of arrhythmia during and after the surgery:

Ventricular premature beat,Atrial premature complex, Bigeminy, Trigeminy, Atrial fibrillation, Ventricular tachycardia, Ventricular fibrillation, Atrio-Ventricular block, PSVT, Junctional rhythm, External pacing
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, postoperative ICU day 1, 2, 3
Postoperative ICU stay, Hospital stay, Extubation time
Tijdsspanne: 1 day after hospital discharge
Postoperative ICU stay, Hospital stay
1 day after hospital discharge
Inotropics use during and after the surgery
Tijdsspanne: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
Inotropics and other drug use during and after the surgery: Dopamine, NTG, dobutamine, milrinone, epinephrine, norepinephrine, amiodarone, diltiazem, remifentanil, esmolol, labetalol, nicardipine, Lasix, phenylephrine, lidocaine, sufentanil
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of hypokalemia
Tijdsspanne: 1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3
The incidence of hypokalemia
1 day before surgery day, at the start of anesthetic induction, 2 hour, 4 hour after anesthetic induction, , postoperative ICU day 1, 2, 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-07-098-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren