- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01698645
환자 만족도 및 삶의 질 영향 - PecFent® (Qualipec)
2013년 7월 10일 업데이트: Archimedes Development Ltd
획기적인 암 통증(BTPc) 치료를 위해 PecFent®를 복용하는 피험자의 삶의 질과 만족도를 평가하기 위한 스페인, 다기관, 공개 라벨, 관찰 연구
만성 배경 통증 및 돌발성 통증이 있는 암 환자에 대한 국가 다기관 전향적 관찰 연구로, 암 통증 상태 치료 전문가가 PecFent®를 실용적인 조건에서 처방했습니다.
• 연구 목표에는 조기 치료 만족도 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital 12 de Octubre
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연락하다:
- Hernan Cortes, MD
- 전화번호: + 34 913 908 349
- 이메일: hcortes.hdoc@salud.madrid.org
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수석 연구원:
- Hernan Cortes, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
돌발성 통증이 있는 암 환자
설명
포함 기준:
- 암이 있는 성인(18세 이상)
- 만성 배경 통증을 위해 하루에 최소 60mg의 경구 모르핀 설페이트 또는 이와 동등한 것을 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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펙펜트®
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족
기간: 적정 완료부터 7일까지 PecFent®로 치료한 각 돌발성 통증(BTPc) 에피소드 후 약 1시간 후에 만족도를 평가합니다.
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만족도는 4점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
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적정 완료부터 7일까지 PecFent®로 치료한 각 돌발성 통증(BTPc) 에피소드 후 약 1시간 후에 만족도를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .