- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01698645
Soddisfazione del paziente e impatto sulla qualità della vita - PecFent® (Qualipec)
Uno studio osservazionale spagnolo, multicentrico, in aperto per valutare la qualità della vita e la soddisfazione nei soggetti che assumono PecFent® per il trattamento del dolore cronico intenso (BTPc)
Studio nazionale multicentrico, prospettico, osservazionale in pazienti oncologici con dolore cronico di fondo e dolore episodico intenso a cui PecFent® è stato prescritto in condizioni pragmatiche da uno specialista nel trattamento delle condizioni di dolore da cancro.
• Gli obiettivi dello studio includono la valutazione della soddisfazione precoce del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yolanda Riesgo, MD
- Numero di telefono: + 34 913510373
- Email: yolandariesgo@archimedespharma.com
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital 12 de Octubre
-
Contatto:
- Hernan Cortes, MD
- Numero di telefono: + 34 913 908 349
- Email: hcortes.hdoc@salud.madrid.org
-
Investigatore principale:
- Hernan Cortes, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (età ≥18 anni) con cancro
- Assunzione di almeno 60 mg di morfina solfato orale o equivalente al giorno per il dolore cronico di fondo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PecFent®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà valutata circa 1 ora dopo ogni episodio di dolore episodico intenso (BTPc) trattato con PecFent® dal completamento della titolazione fino al giorno 7
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La soddisfazione sarà valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti.
|
La soddisfazione sarà valutata circa 1 ora dopo ogni episodio di dolore episodico intenso (BTPc) trattato con PecFent® dal completamento della titolazione fino al giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore Cancro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP070/12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore da cancro rivoluzionario
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su PecFent® (fentanil) spray nasale
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Mylan Pharmaceuticals IncCompletatoTrattamento dei segni e dei sintomi della rinite allergica stagionale
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Medical University of South CarolinaCompletatoMalattia infettivaStati Uniti
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Archimedes Development LtdSconosciutoDolore da cancro rivoluzionarioFrancia
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Enzymatica ABCompletatoRaffreddoreRegno Unito
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Enzymatica ABCompletato
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US Endoscopy Group Inc.Attivo, non reclutante
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RDC Clinical Pty LtdNon ancora reclutamentoDolore all'articolazione del ginocchioAustralia
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.TerminatoSindrome da distress respiratorio neonataleItalia
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Acibadem UniversitySconosciutoLesioni atletiche | Freddo | Muscolo | SprayTacchino