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Auswirkung auf Patientenzufriedenheit und Lebensqualität – PecFent® (Qualipec)

10. Juli 2013 aktualisiert von: Archimedes Development Ltd

Eine spanische, multizentrische, offene Beobachtungsstudie zur Bewertung der Lebensqualität und Zufriedenheit bei Patienten, die PecFent® zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebs (BTPc) einnehmen

Nationale multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie an Krebspatienten mit chronischen Hintergrundschmerzen und Durchbruchschmerzen, denen PecFent® unter pragmatischen Bedingungen von einem Spezialisten für die Behandlung von Krebsschmerzzuständen verschrieben wurde.

• Zu den Studienzielen gehört die Bewertung der frühen Behandlungszufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hernan Cortes, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥ 18 Jahre) mit Krebs
  • Einnahme von mindestens 60 mg oralem Morphinsulfat oder Äquivalent pro Tag bei chronischen Hintergrundschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PecFent®
Arzneimittel: PecFent® (Fentanyl) Nasenspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit
Zeitfenster: Die Zufriedenheit wird ca. 1 Stunde nach jeder mit PecFent® behandelten Durchbruchschmerzepisode (BTPc) nach Abschluss der Titration bis Tag 7 bewertet
Die Zufriedenheit wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Zufriedenheit wird ca. 1 Stunde nach jeder mit PecFent® behandelten Durchbruchschmerzepisode (BTPc) nach Abschluss der Titration bis Tag 7 bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Archimedes Development Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP070/12

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