Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnöjdhet och livskvalitetseffekt - PecFent® (Qualipec)

10 juli 2013 uppdaterad av: Archimedes Development Ltd

En spansk, multicenter, öppen, observationsstudie för att bedöma livskvalitet och tillfredsställelse hos personer som tar PecFent® för behandling av genombrottssmärta cancer (BTPc)

Nationell multicenter, prospektiv, observationsstudie på cancerpatienter med kronisk bakgrundssmärta och genombrottssmärta till vilka PecFent® har ordinerats under pragmatiskt tillstånd av en specialist inom behandling av cancersmärta.

• Studiemål inkluderar bedömning av tidig behandlingstillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hernan Cortes, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter med genombrottssmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (≥18 år) med cancer
  • Ta minst 60 mg oralt morfinsulfat eller motsvarande per dag för kronisk bakgrundssmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PecFent®
Läkemedel: PecFent® (fentanyl) nässpray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse
Tidsram: Tillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 1 timme efter varje episod av genombrottssmärta (BTPc) som behandlas med PecFent® från avslutad titrering till dag 7
Tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en 4-gradig Likert-skala.
Tillfredsställelsen kommer att bedömas cirka 1 timme efter varje episod av genombrottssmärta (BTPc) som behandlas med PecFent® från avslutad titrering till dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Archimedes Development Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP070/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera