Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Satisfação do paciente e impacto na qualidade de vida - PecFent® (Qualipec)

10 de julho de 2013 atualizado por: Archimedes Development Ltd

Um estudo observacional espanhol, multicêntrico, aberto para avaliar a qualidade de vida e a satisfação em indivíduos que tomam PecFent® para o tratamento da dor irruptiva do câncer (BTPc)

Estudo nacional multicêntrico, prospectivo e observacional em pacientes com câncer com dor crônica de fundo e dor irruptiva para os quais PecFent® foi prescrito sob condições pragmáticas por um especialista no tratamento de condições de dor oncológica.

• Os objetivos do estudo incluem a avaliação da satisfação com o tratamento precoce.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital 12 de Octubre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hernan Cortes, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer com dor irruptiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (com idade ≥18 anos) com câncer
  • Tomar pelo menos 60 mg de sulfato de morfina oral ou equivalente por dia para dor crônica de fundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PecFent®
Medicamento: PecFent® (fentanil) spray nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação
Prazo: A satisfação será avaliada aproximadamente 1 hora após cada episódio de dor irruptiva (BTPc) tratado com PecFent® desde a conclusão da titulação até o Dia 7
A satisfação será avaliada usando uma escala Likert de 4 pontos.
A satisfação será avaliada aproximadamente 1 hora após cada episódio de dor irruptiva (BTPc) tratado com PecFent® desde a conclusão da titulação até o Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Archimedes Development Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP070/12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever