Propranolol에 의한 외상성 기억 재강화의 감소에 의한 PTSD의 치료: 다기관 시험 (REDUCTRAUMA2)
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 생명을 위협하는 사건에 노출된 후 발생합니다. PTSD의 특징 중 하나는 경험한 외상에 대한 침투적 기억의 재발입니다. PTSD에서 불안한 외상성 기억의 지속성은 종종 외상으로 인한 기억 부호화의 향상으로 설명됩니다. 몇몇 연구는 외상 동안 증가된 노르아드레날린 활성이 기억의 부호화를 향상시킨다는 것을 나타냅니다. PTSD 환자의 뇌척수액 내 노르에피네프린 수치 상승과 이러한 상승과 PTSD 증상의 중증도의 상관관계는 증가된 노르아드레날린 활동이 PTSD 증상 유지에도 관여함을 시사합니다. 인출에 의한 기억의 재활성화는 또한 기억을 불안정하게 만들고 치료에 민감하게 만듭니다. 후자의 프로세스를 메모리 재통합이라고 합니다. 통합 및 재통합은 둘 다 새로운 학습(통합 중) 및/또는 검색(재통합 중) 후 별개의 시간 창 내에서 발생합니다. 잘 통합된 오래된 공포 기억도 재통합을 거치며 약리학적 조작을 통해 중단될 수 있습니다. 프로프라놀롤은 증상이 완화된 후에도 오랫동안 PTSD를 치료하는 데 효과적일 수 있습니다. 과거의 외상성 사건에 대한 기억을 재활성화한 후 제공되는 프로프라놀롤은 사건에 대한 후속 심상 동안 생리적 반응을 감소시킵니다.
가설: 트라우마 유발 전에 프로프라놀롤을 받은 만성 PTSD를 가진 피험자는 위약을 받은 피험자와 비교하여 이후에 감소된 PTSD 증상을 보일 것입니다.
방법: 만성 PTSD가 있는 참가자 56명을 모집합니다. 1주차에 대상자는 PTSD 증상의 표준화된 측정을 완료합니다. 다음으로, 연구 약물(프로프라놀롤 또는 위약)을 투여한 후 90분이 지나면 참가자는 대본 준비 절차를 거치게 되며, 그 동안 충격적인 사건에 대한 세부 정보를 공개합니다. 이 이벤트를 설명하는 스크립트는 후속 재생을 위해 준비됩니다.
2주차에 연구 약물(프로프라놀롤 또는 위약)을 투여한 후 참가자는 외상성 사건에 대한 대본 중심의 정신적 이미지에 참여하도록 요청받습니다(대본 읽기). 이 절차에 따라 PTSD 증상이 평가됩니다.
3, 4, 5, 6주차에도 동일한 절차가 반복됩니다. 7주와 18주에는 PTSD 증상의 표준화된 측정이 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Lille
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 PTSD의 진단
- PTSD 체크리스트 총점 >44
제외 기준:
- 수축기 혈압 < 100mmHg
- 프로프라놀롤에 대한 금기
- β-차단제에 대한 이전의 부작용
- 다른 β 차단제의 사용
- 프로프라놀롤과 잠재적으로 위험한 상호 작용을 수반할 수 있는 약물 사용
- 포함 전 2주 이내(플루옥세틴의 경우 6주)의 정신 요법 또는 약리학적 PTSD 약물 치료
- 신뢰할 수 있는 피임 수단이 없는 가임 여성
- 임신 또는 수유
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로프라놀롤 + 재활성화
그들은 충격적인 사건에 대한 대본 중심의 정신적 이미지를 가지고 있습니다.
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트라우마 재활성화: 트라우마 사건에 대한 스크립트 중심의 정신적 이미지
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위약 비교기: 위약 + 재활성화
그들은 위약으로 충격적인 사건에 대한 대본 중심의 정신적 이미지를 가지고 있습니다.
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트라우마 재활성화: 트라우마 사건에 대한 스크립트 중심의 정신적 이미지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTCD 체크리스트(PCL) 총점.
기간: 1주(연구 약물 투여 전)와 7주(연구 약물의 마지막 섭취 후 1주) 사이의 차이
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1주(연구 약물 투여 전)와 7주(연구 약물의 마지막 섭취 후 1주) 사이의 차이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe BIRMES, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- 09 106 01
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