- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01718717
Effect of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy on the Occurrence of AF
Effect of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracic Surgery on Arrhythiogenesis
연구 개요
상태
상세 설명
THEA is considered a very effective technique of providing intra and post-operative analgesia for thoracic surgical procedure and it seems that can also be effective in reducing the incidence of postoperative AF in patients undergoing lung resection. Nevertheless the timing of stopping the epidural analgesia and its further substitution with other therapies, remains unclear.
In this study patients who are scheduled for lung resection surgery will undergo the surgery under combined general anesthesia with volatile anesthetics and thoracic epidural anesthesia.
Immediately after surgery the patients will be divided into two groups:
- those who will receive thoracic epidural analgesia for 6 days
- those who will receive thoracic epidural analgesia for 3 days and will then switch to intravenous morphine for another 3 days
All the patients will be monitored daily for arrythmias
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Thessally
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Larissa, Thessally, 그리스, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- lung resection
- pneumonectomy
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- AF (present or in the past
- contraindications for epidural catheter placement
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 6 days TEA
Postoperative analgesia for the first six postoperative days with TEA and daily monitoring for arrhythmia
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활성 비교기: 3 days TEA and 3 days intravenous morphine
Postoperative analgesia for the first three postoperative days with TEA followed for the next three days with intravenous morphine, and daily monitoring for arrhythmia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Occurrence of AF
기간: 6 postoperative days
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Every day, for the first 6 postoperative days, the investigators will record an ECG of the patient, and look after for any presence of AF
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6 postoperative days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of analgesia
기간: 6 postoperative days
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The investigators will record the quality of analgesia, as it can be measured with VAS, for the 6 first postoperative days for all patients
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6 postoperative days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 의자: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TEA and AF
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