- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01718717
Effect of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy on the Occurrence of AF
Effect of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracic Surgery on Arrhythiogenesis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
THEA is considered a very effective technique of providing intra and post-operative analgesia for thoracic surgical procedure and it seems that can also be effective in reducing the incidence of postoperative AF in patients undergoing lung resection. Nevertheless the timing of stopping the epidural analgesia and its further substitution with other therapies, remains unclear.
In this study patients who are scheduled for lung resection surgery will undergo the surgery under combined general anesthesia with volatile anesthetics and thoracic epidural anesthesia.
Immediately after surgery the patients will be divided into two groups:
- those who will receive thoracic epidural analgesia for 6 days
- those who will receive thoracic epidural analgesia for 3 days and will then switch to intravenous morphine for another 3 days
All the patients will be monitored daily for arrythmias
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Metaxia Bareka, Medicine
- Numéro de téléphone: 1370 00306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marina Simaioforidou, Medicine
- Numéro de téléphone: 1370 00306972202573
- E-mail: msimaiof@otenet.gr
Lieux d'étude
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grèce, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- lung resection
- pneumonectomy
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- AF (present or in the past
- contraindications for epidural catheter placement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 6 days TEA
Postoperative analgesia for the first six postoperative days with TEA and daily monitoring for arrhythmia
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Comparateur actif: 3 days TEA and 3 days intravenous morphine
Postoperative analgesia for the first three postoperative days with TEA followed for the next three days with intravenous morphine, and daily monitoring for arrhythmia
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence of AF
Délai: 6 postoperative days
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Every day, for the first 6 postoperative days, the investigators will record an ECG of the patient, and look after for any presence of AF
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6 postoperative days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quality of analgesia
Délai: 6 postoperative days
|
The investigators will record the quality of analgesia, as it can be measured with VAS, for the 6 first postoperative days for all patients
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6 postoperative days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- O'Higgins F, Tuckey JP. Thoracic epidural anaesthesia and analgesia: United Kingdom practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Oct;44(9):1087-92. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440909.x.
- Mendola C, Ferrante D, Oldani E, Cammarota G, Cecci G, Vaschetto R, Della Corte F. Thoracic epidural analgesia in post-thoracotomy patients: comparison of three different concentrations of levobupivacaine and sufentanil. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):418-23. doi: 10.1093/bja/aep004. Epub 2009 Feb 3.
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- Simeoforidou M, Vretzakis G, Bareka M, Chantzi E, Flossos A, Giannoukas A, Tsilimingas N. Thoracic epidural analgesia with levobupivacaine for 6 postoperative days attenuates sympathetic activation after thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Oct;25(5):817-23. doi: 10.1053/j.jvca.2010.08.003. Epub 2010 Oct 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- TEA and AF
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