Effect of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy on the Occurrence of AF
9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Effect of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracic Surgery on Arrhythiogenesis
Thoracic epidural anesthesia and analgesia for patients undergoing lung resection can reduce the occurrence of AF if it is continued for six postoperative days instead of just three.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
THEA is considered a very effective technique of providing intra and post-operative analgesia for thoracic surgical procedure and it seems that can also be effective in reducing the incidence of postoperative AF in patients undergoing lung resection. Nevertheless the timing of stopping the epidural analgesia and its further substitution with other therapies, remains unclear.
In this study patients who are scheduled for lung resection surgery will undergo the surgery under combined general anesthesia with volatile anesthetics and thoracic epidural anesthesia.
Immediately after surgery the patients will be divided into two groups:
- those who will receive thoracic epidural analgesia for 6 days
- those who will receive thoracic epidural analgesia for 3 days and will then switch to intravenous morphine for another 3 days
All the patients will be monitored daily for arrythmias
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thessally
-
Larissa, Thessally, Grecja, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- lung resection
- pneumonectomy
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- AF (present or in the past
- contraindications for epidural catheter placement
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 6 days TEA
Postoperative analgesia for the first six postoperative days with TEA and daily monitoring for arrhythmia
|
|
|
Aktywny komparator: 3 days TEA and 3 days intravenous morphine
Postoperative analgesia for the first three postoperative days with TEA followed for the next three days with intravenous morphine, and daily monitoring for arrhythmia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Occurrence of AF
Ramy czasowe: 6 postoperative days
|
Every day, for the first 6 postoperative days, the investigators will record an ECG of the patient, and look after for any presence of AF
|
6 postoperative days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of analgesia
Ramy czasowe: 6 postoperative days
|
The investigators will record the quality of analgesia, as it can be measured with VAS, for the 6 first postoperative days for all patients
|
6 postoperative days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Krzesło do nauki: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rodgers A, Walker N, Schug S, McKee A, Kehlet H, van Zundert A, Sage D, Futter M, Saville G, Clark T, MacMahon S. Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials. BMJ. 2000 Dec 16;321(7275):1493. doi: 10.1136/bmj.321.7275.1493.
- O'Higgins F, Tuckey JP. Thoracic epidural anaesthesia and analgesia: United Kingdom practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Oct;44(9):1087-92. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440909.x.
- Mendola C, Ferrante D, Oldani E, Cammarota G, Cecci G, Vaschetto R, Della Corte F. Thoracic epidural analgesia in post-thoracotomy patients: comparison of three different concentrations of levobupivacaine and sufentanil. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):418-23. doi: 10.1093/bja/aep004. Epub 2009 Feb 3.
- De Cosmo G, Aceto P, Gualtieri E, Congedo E. Analgesia in thoracic surgery: review. Minerva Anestesiol. 2009 Jun;75(6):393-400. Epub 2008 Oct 27.
- Wildgaard K, Ravn J, Kehlet H. Chronic post-thoracotomy pain: a critical review of pathogenic mechanisms and strategies for prevention. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jul;36(1):170-80. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.005.
- Scarci M, Joshi A, Attia R. In patients undergoing thoracic surgery is paravertebral block as effective as epidural analgesia for pain management? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Jan;10(1):92-6. doi: 10.1510/icvts.2009.221127. Epub 2009 Oct 23.
- Shrivastava V, Nyawo B, Dunning J, Morritt G. Is there a role for prophylaxis against atrial fibrillation for patients undergoing lung surgery? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2004 Dec;3(4):656-62. doi: 10.1016/j.icvts.2004.08.002.
- Oka T, Ozawa Y, Ohkubo Y. Thoracic epidural bupivacaine attenuates supraventricular tachyarrhythmias after pulmonary resection. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):253-9, 1st contents page. doi: 10.1097/00000539-200108000-00003.
- Simeoforidou M, Vretzakis G, Bareka M, Chantzi E, Flossos A, Giannoukas A, Tsilimingas N. Thoracic epidural analgesia with levobupivacaine for 6 postoperative days attenuates sympathetic activation after thoracic surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Oct;25(5):817-23. doi: 10.1053/j.jvca.2010.08.003. Epub 2010 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia rytmu serca
- Migotanie przedsionków
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEA and AF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .