Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy on the Occurrence of AF

9 juli 2014 uppdaterad av: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital

Effect of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracic Surgery on Arrhythiogenesis

Thoracic epidural anesthesia and analgesia for patients undergoing lung resection can reduce the occurrence of AF if it is continued for six postoperative days instead of just three.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

THEA is considered a very effective technique of providing intra and post-operative analgesia for thoracic surgical procedure and it seems that can also be effective in reducing the incidence of postoperative AF in patients undergoing lung resection. Nevertheless the timing of stopping the epidural analgesia and its further substitution with other therapies, remains unclear.

In this study patients who are scheduled for lung resection surgery will undergo the surgery under combined general anesthesia with volatile anesthetics and thoracic epidural anesthesia.

Immediately after surgery the patients will be divided into two groups:

  • those who will receive thoracic epidural analgesia for 6 days
  • those who will receive thoracic epidural analgesia for 3 days and will then switch to intravenous morphine for another 3 days

All the patients will be monitored daily for arrythmias

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Thessally
      • Larissa, Thessally, Grekland, 41110
        • Larissa University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • lung resection
  • pneumonectomy

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • AF (present or in the past
  • contraindications for epidural catheter placement

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 6 days TEA
Postoperative analgesia for the first six postoperative days with TEA and daily monitoring for arrhythmia
Övrig: Thoracic Epidural Analgesia (TEA)
Aktiv komparator: 3 days TEA and 3 days intravenous morphine
Postoperative analgesia for the first three postoperative days with TEA followed for the next three days with intravenous morphine, and daily monitoring for arrhythmia
Övrig: TEA followed by Intravenous morphine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Occurrence of AF
Tidsram: 6 postoperative days
Every day, for the first 6 postoperative days, the investigators will record an ECG of the patient, and look after for any presence of AF
6 postoperative days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of analgesia
Tidsram: 6 postoperative days
The investigators will record the quality of analgesia, as it can be measured with VAS, for the 6 first postoperative days for all patients
6 postoperative days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Larissa University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Studiestol: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TEA and AF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Thoracic Epidural Analgesia (TEA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera