The Role of Antidepressants or Antipsychotics in Preventing Psychosis
2014년 5월 23일 업데이트: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
This is a randomized, controlled pilot study comparing the antidepressant fluoxetine with the second generation antipsychotic aripiprazole in approximately 10 subjects aged 12-25 at risk for developing psychosis.
Our primary hypotheses are that compared to aripiprazole, fluoxetine will be better tolerated and will lead to greater improvement in symptoms at the end of 6 months of treatment.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 12-25 years of age (inclusive)
- Able to understand and speak English
- Have at least one sub-threshold positive psychotic symptom that is moderate, moderately severe, or severe
Exclusion Criteria:
- Lifetime diagnosis of an Axis I psychotic disorder: schizophreniform disorder; schizophrenia; schizoaffective disorder; bipolar disorder; or major depression with psychotic features
- Current psychosis
- Current diagnosis of Major Depressive Disorder, single episode or recurrent, severe without psychotic features
- Lifetime diagnosis of substance abuse or dependence (excluding nicotine)
- Current stimulant treatment
- Any significant medical condition that contra-indicates treatment with either aripiprazole or fluoxetine, including history of neurological, neuroendocrine or other medical condition known to affect the brain
- Estimated intelligence quotient < 70
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Antidepressant
Fluoxetine
|
다른 이름들:
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활성 비교기: Antipsychotic
Aripiprazole
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Attenuated positive, negative and general psychiatric symptoms
기간: 6 months
|
To compare fluoxetine and aripiprazole on the likelihood of and time to symptomatic improvement.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Social and role functioning
기간: 6 months
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To compare the effect of fluoxetine and aripiprazole on social and role functioning and subjective well-being in individuals at risk for schizophrenia.
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6 months
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Time to all-cause discontinuation.
기간: 6 months
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To compare aripiprazole and fluoxetine on time to all-cause discontinuation or need to add another psychiatric medication.
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6 months
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Adverse effects
기간: 6 months
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To compare aripiprazole and fluoxetine on the presence of associated rates of adverse effects.
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애
- 정신병적 장애
- 정신 질환
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 효소 억제제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 도파민 작용제
- 도파민 작용제
- 세로토닌 5-HT1 수용체 작용제
- 세로토닌 수용체 작용제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 도파민 D2 수용체 길항제
- 도파민 길항제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 아리피프라졸
- 플루옥세틴
- 항우울제
- 항정신병제
기타 연구 ID 번호
- 12-094
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