Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Role of Antidepressants or Antipsychotics in Preventing Psychosis

23 mei 2014 bijgewerkt door: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

This is a randomized, controlled pilot study comparing the antidepressant fluoxetine with the second generation antipsychotic aripiprazole in approximately 10 subjects aged 12-25 at risk for developing psychosis.

Our primary hypotheses are that compared to aripiprazole, fluoxetine will be better tolerated and will lead to greater improvement in symptoms at the end of 6 months of treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 12-25 years of age (inclusive)
  • Able to understand and speak English
  • Have at least one sub-threshold positive psychotic symptom that is moderate, moderately severe, or severe

Exclusion Criteria:

  • Lifetime diagnosis of an Axis I psychotic disorder: schizophreniform disorder; schizophrenia; schizoaffective disorder; bipolar disorder; or major depression with psychotic features
  • Current psychosis
  • Current diagnosis of Major Depressive Disorder, single episode or recurrent, severe without psychotic features
  • Lifetime diagnosis of substance abuse or dependence (excluding nicotine)
  • Current stimulant treatment
  • Any significant medical condition that contra-indicates treatment with either aripiprazole or fluoxetine, including history of neurological, neuroendocrine or other medical condition known to affect the brain
  • Estimated intelligence quotient < 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antidepressant
Fluoxetine
Geneesmiddel: Antidepressiva
Andere namen:
  • Fluoxetine
Actieve vergelijker: Antipsychotic
Aripiprazole
Geneesmiddel: Antipsychotic
Andere namen:
  • Aripiprazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attenuated positive, negative and general psychiatric symptoms
Tijdsspanne: 6 months
To compare fluoxetine and aripiprazole on the likelihood of and time to symptomatic improvement.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Social and role functioning
Tijdsspanne: 6 months
To compare the effect of fluoxetine and aripiprazole on social and role functioning and subjective well-being in individuals at risk for schizophrenia.
6 months
Time to all-cause discontinuation.
Tijdsspanne: 6 months
To compare aripiprazole and fluoxetine on time to all-cause discontinuation or need to add another psychiatric medication.
6 months
Adverse effects
Tijdsspanne: 6 months
To compare aripiprazole and fluoxetine on the presence of associated rates of adverse effects.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Medewerkers

The Zucker Hillside Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-094

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren