Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Role of Antidepressants or Antipsychotics in Preventing Psychosis

23 maja 2014 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

This is a randomized, controlled pilot study comparing the antidepressant fluoxetine with the second generation antipsychotic aripiprazole in approximately 10 subjects aged 12-25 at risk for developing psychosis.

Our primary hypotheses are that compared to aripiprazole, fluoxetine will be better tolerated and will lead to greater improvement in symptoms at the end of 6 months of treatment.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 12-25 years of age (inclusive)
  • Able to understand and speak English
  • Have at least one sub-threshold positive psychotic symptom that is moderate, moderately severe, or severe

Exclusion Criteria:

  • Lifetime diagnosis of an Axis I psychotic disorder: schizophreniform disorder; schizophrenia; schizoaffective disorder; bipolar disorder; or major depression with psychotic features
  • Current psychosis
  • Current diagnosis of Major Depressive Disorder, single episode or recurrent, severe without psychotic features
  • Lifetime diagnosis of substance abuse or dependence (excluding nicotine)
  • Current stimulant treatment
  • Any significant medical condition that contra-indicates treatment with either aripiprazole or fluoxetine, including history of neurological, neuroendocrine or other medical condition known to affect the brain
  • Estimated intelligence quotient < 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antidepressant
Fluoxetine
Lek: Lek przeciwdepresyjny
Inne nazwy:
  • Fluoksetyna
Aktywny komparator: Antipsychotic
Aripiprazole
Lek: Antipsychotic
Inne nazwy:
  • Arypiprazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attenuated positive, negative and general psychiatric symptoms
Ramy czasowe: 6 months
To compare fluoxetine and aripiprazole on the likelihood of and time to symptomatic improvement.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Social and role functioning
Ramy czasowe: 6 months
To compare the effect of fluoxetine and aripiprazole on social and role functioning and subjective well-being in individuals at risk for schizophrenia.
6 months
Time to all-cause discontinuation.
Ramy czasowe: 6 months
To compare aripiprazole and fluoxetine on time to all-cause discontinuation or need to add another psychiatric medication.
6 months
Adverse effects
Ramy czasowe: 6 months
To compare aripiprazole and fluoxetine on the presence of associated rates of adverse effects.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Współpracownicy

The Zucker Hillside Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychotyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj