- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01732289
연령 관련 청력 상실의 유전적 연구 (ARHL)
연령 관련 청력 손실 또는 노안은 노인에게 가장 흔한 만성 장애 상태 중 하나입니다. 유전, 식이, 질병, 약물, 사회경제적 요인 및 환경적 변수를 포함한 많은 요인이 노안의 발달과 관련이 있는 것으로 간주되었습니다. 유전적 요인이 노인성 난청에 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다. 그러나 어떤 유전자 또는 그 유전형이 노인성 난청과 연관되어 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 후보 유전자의 유전자형과 노인성 난청 사이의 연관성을 횡단면 및 환자-대조군 연구를 통해 평가하는 것이었습니다. 첫 번째 단계에서 조사관은 대칭 감각신경성 난청이 있는 50세 이상의 건강한 피험자 700명을 선택할 계획입니다. 피험자는 기본 이과 검사, 순음 청력 검사, 설문지 및 유전자형 분석을 받게됩니다. 성별과 연령이 청력 손실에 상당한 영향을 미치기 때문에 조사관은 ISO 7029 표준에 따라 모든 피험자의 청력 수준을 성별 및 연령 독립적인 Z-점수로 변환합니다. 그리고, 연구자들은 Z-점수의 상위 30% 이내의 대상자를 노안군으로 정의하고, Z-점수의 하위 30% 이내의 대상자를 대조군으로 정의하였다. 마지막으로 연구자들은 카이 제곱 분석을 수행하여 두 그룹에서 후보 유전자의 유전자형 또는 조합 간의 연관성을 테스트하고 후보 유전자의 서로 다른 유전자형 간의 노인성 난청에 대한 오즈비를 계산합니다. 또한 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 후보 유전자의 유전자형, 환경 요인, 유전자-환경 상호작용이 노안 중증도에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
두 번째 단계에서 연구자들은 첫 번째 단계의 결과에 따른 고위험 가족의 유전형 및 청력 수준의 패턴을 기술 및 사례 제어 연구를 통해 알고자 합니다. 조사관은 두 그룹의 Z 점수 차이를 평가하기 위해 t-테스트를 수행합니다. 또한 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 유전형, 환경 요인 및 유전자-환경 상호작용이 고위험군 가족의 청력 수준에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwna University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세 이상 남녀 모두 건강검진을 위해 병원에 내원
제외 기준:
- 알려진 존재론적 질병 연령 45세 미만 소음 노출 이력 이독성 이력 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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유전자 검사를 위해 채혈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령 관련 난청과 관련된 유전자 또는 단일 염기 다형성
기간: 2008-2009
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2008-2009
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령 관련 난청과 관련된 환경적 요인 또는 전신 질환은 무엇입니까?
기간: 2008-2009
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2008-2009
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tien-Chen Liu, MD, PhD, Department of Otolayrngology, National Taiwan Univserity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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