- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01732289
Genetische Untersuchung von altersbedingtem Hörverlust (ARHL)
Altersbedingter Hörverlust oder Presbyakusis ist eine der häufigsten chronisch beeinträchtigten Erkrankungen älterer Menschen. Es wurde angenommen, dass viele Faktoren, darunter Genetik, Ernährung, Krankheiten, Medikamente, sozioökonomische Faktoren und Umweltvariablen, mit der Entwicklung der Presbyakusis zusammenhängen. Es gibt Hinweise darauf, dass genetische Faktoren eine wichtige Rolle bei der Presbyakusis spielen. Welche Gene oder deren Genotypen mit Presbyakusis in Zusammenhang stehen, ist jedoch weiterhin unbekannt.
Das Ziel dieses Projekts bestand darin, den Zusammenhang zwischen dem Genotyp der Kandidatengene und Presbyakusis durch Querschnitts- und Fallkontrollstudien zu bewerten. In der ersten Phase planen die Forscher die Auswahl von 700 gesunden Probanden über 50 Jahren mit symmetrischem Schallempfindungsschwerhörigkeitsverlust. Die Probanden erhalten eine grundlegende otologische Untersuchung, Reintonaudiometrie, einen Fragebogen und eine Genotypanalyse. Da Geschlecht und Alter den Hörverlust erheblich beeinflussen würden, werden die Forscher den Hörpegel aller Probanden in einen geschlechts- und altersunabhängigen Z-Score gemäß ISO 7029-Standard umrechnen. Und die Forscher definieren Probanden innerhalb von mehr als 30 % des Z-Scores als Presbyakusis-Gruppe und Probanden innerhalb von weniger als 30 % des Z-Scores als Kontrollgruppe. Schließlich führen die Forscher eine Chi-Quadrat-Analyse durch, um den Zusammenhang zwischen dem Genotyp der Kandidatengene oder deren Kombinationen in beiden Gruppen zu testen und das Odds-Verhältnis für Presbyakusis zwischen verschiedenen Genotypen der Kandidatengene zu berechnen. Darüber hinaus werden wir die Auswirkung des Genotyps der Kandidatengene, der Umweltfaktoren und der Gen-Umwelt-Interaktion auf den Schweregrad der Presbyakusis durch multivariate logistische Regression bewerten.
In der zweiten Phase möchten die Forscher das Muster des Genotyps und des Hörniveaus in den Familien mit hohem Risiko anhand der Ergebnisse der ersten Phase durch Beschreibung und Fall-Kontroll-Studie kennen. Die Forscher führen einen T-Test durch, um den Unterschied des Z-Scores in beiden Gruppen zu bewerten. Außerdem versuchen die Forscher, die Auswirkungen von Genotypen, Umweltfaktoren und Gen-Umwelt-Interaktionen auf das Hörniveau in Familien mit hohem Risiko durch multivariate logistische Regression zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwna University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ab 45 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, kamen zur Gesundheitsuntersuchung ins Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- bekannte ontologische Erkrankung Alter unter 45 Jahren Lärmbelastung Vorgeschichte von Ototoxizität psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIN
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Nehmen Sie Blut für ein genetisches Screening ab
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
welches Gen oder welcher Einzelnukleotidpolymorphismus mit altersbedingtem Hörverlust zusammenhängt
Zeitfenster: 2008-2009
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2008-2009
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Welche Umweltfaktoren oder systemischen Erkrankungen stehen im Zusammenhang mit altersbedingtem Hörverlust?
Zeitfenster: 2008-2009
|
2008-2009
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tien-Chen Liu, MD, PhD, Department of Otolayrngology, National Taiwan Univserity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200806069R
- Taiwan NSC 97-2314-B-002-107
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