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Genetische Untersuchung von altersbedingtem Hörverlust (ARHL)

21. November 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Altersbedingter Hörverlust oder Presbyakusis ist eine der häufigsten chronisch beeinträchtigten Erkrankungen älterer Menschen. Es wurde angenommen, dass viele Faktoren, darunter Genetik, Ernährung, Krankheiten, Medikamente, sozioökonomische Faktoren und Umweltvariablen, mit der Entwicklung der Presbyakusis zusammenhängen. Es gibt Hinweise darauf, dass genetische Faktoren eine wichtige Rolle bei der Presbyakusis spielen. Welche Gene oder deren Genotypen mit Presbyakusis in Zusammenhang stehen, ist jedoch weiterhin unbekannt.

Das Ziel dieses Projekts bestand darin, den Zusammenhang zwischen dem Genotyp der Kandidatengene und Presbyakusis durch Querschnitts- und Fallkontrollstudien zu bewerten. In der ersten Phase planen die Forscher die Auswahl von 700 gesunden Probanden über 50 Jahren mit symmetrischem Schallempfindungsschwerhörigkeitsverlust. Die Probanden erhalten eine grundlegende otologische Untersuchung, Reintonaudiometrie, einen Fragebogen und eine Genotypanalyse. Da Geschlecht und Alter den Hörverlust erheblich beeinflussen würden, werden die Forscher den Hörpegel aller Probanden in einen geschlechts- und altersunabhängigen Z-Score gemäß ISO 7029-Standard umrechnen. Und die Forscher definieren Probanden innerhalb von mehr als 30 % des Z-Scores als Presbyakusis-Gruppe und Probanden innerhalb von weniger als 30 % des Z-Scores als Kontrollgruppe. Schließlich führen die Forscher eine Chi-Quadrat-Analyse durch, um den Zusammenhang zwischen dem Genotyp der Kandidatengene oder deren Kombinationen in beiden Gruppen zu testen und das Odds-Verhältnis für Presbyakusis zwischen verschiedenen Genotypen der Kandidatengene zu berechnen. Darüber hinaus werden wir die Auswirkung des Genotyps der Kandidatengene, der Umweltfaktoren und der Gen-Umwelt-Interaktion auf den Schweregrad der Presbyakusis durch multivariate logistische Regression bewerten.

In der zweiten Phase möchten die Forscher das Muster des Genotyps und des Hörniveaus in den Familien mit hohem Risiko anhand der Ergebnisse der ersten Phase durch Beschreibung und Fall-Kontroll-Studie kennen. Die Forscher führen einen T-Test durch, um den Unterschied des Z-Scores in beiden Gruppen zu bewerten. Außerdem versuchen die Forscher, die Auswirkungen von Genotypen, Umweltfaktoren und Gen-Umwelt-Interaktionen auf das Hörniveau in Familien mit hohem Risiko durch multivariate logistische Regression zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwna University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 45 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, kamen zur Gesundheitsuntersuchung ins Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • bekannte ontologische Erkrankung Alter unter 45 Jahren Lärmbelastung Vorgeschichte von Ototoxizität psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Nehmen Sie Blut für ein genetisches Screening ab
Andere Namen:
  • Kein anderer Name

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
welches Gen oder welcher Einzelnukleotidpolymorphismus mit altersbedingtem Hörverlust zusammenhängt
Zeitfenster: 2008-2009
2008-2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Welche Umweltfaktoren oder systemischen Erkrankungen stehen im Zusammenhang mit altersbedingtem Hörverlust?
Zeitfenster: 2008-2009
2008-2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tien-Chen Liu, MD, PhD, Department of Otolayrngology, National Taiwan Univserity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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