Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne badanie utraty słuchu związanej z wiekiem (ARHL)

21 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Utrata słuchu związana z wiekiem lub presbyacusis jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych upośledzonych u osób starszych. Wiele czynników, w tym genetyka, dieta, choroby, leki, czynniki społeczno-ekonomiczne i zmienne środowiskowe uznano za związane z rozwojem presbyacusis. Dowody wykazały, że czynniki genetyczne odgrywają ważną rolę w presbyacusis. Jednak, które geny lub ich genotypy są związane z presbycusis, pozostają nieznane.

Celem tego projektu była ocena związku między genotypem genów kandydujących a presbyacusis za pomocą badania przekrojowego i kliniczno-kontrolnego. W pierwszym etapie badacze planują wyselekcjonować 700 zdrowych osób w wieku powyżej 50 lat z symetrycznym niedosłuchem czuciowo-nerwowym. Pacjenci zostaną poddani podstawowemu badaniu otologicznemu, audiometrii tonalnej, kwestionariuszowi oraz analizie genotypu. Ponieważ płeć i wiek miałyby znaczący wpływ na utratę słuchu, badacze przeliczą poziom słuchu wszystkich badanych na niezależną od płci i wieku Z-score zgodnie z normą ISO 7029. Badacze definiują osoby w wyższych 30% Z-score jako grupę presbyacusis, a osoby w niższych 30% Z-score jako grupę kontrolną. Wreszcie, badacze przeprowadzają analizę chi-kwadrat, aby przetestować związek między genotypem genów kandydujących lub ich kombinacjami w obu grupach i obliczyć iloraz szans na presbyacusis między różnymi genotypami genów kandydujących. Co więcej, ocenimy wpływ genotypu genów kandydujących, czynników środowiskowych i interakcji gen-środowisko na nasilenie presbyacusis za pomocą wieloczynnikowej regresji logistycznej.

W drugim etapie badacze chcą poznać wzorzec genotypu i poziomu słuchu w rodzinach wysokiego ryzyka, zgodnie z wynikami z pierwszego etapu, poprzez opis i badanie kliniczno-kontrolne. Badacze wykonają test t, aby ocenić różnicę wyniku Z w obu grupach. Poza tym badacze próbują ocenić wpływ genotypów, czynników środowiskowych i interakcji gen-środowisko na poziom słuchu w rodzinach wysokiego ryzyka za pomocą wieloczynnikowej regresji logistycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwna University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób w wieku 45 lat i więcej, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, zgłosiło się do szpitala na badania kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba ontologiczna wiek poniżej 45 lat narażenie na hałas historia ototoksyczności choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Genetyczny: geny
Pobrać krew do badań genetycznych
Inne nazwy:
  • żadne inne imię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
który gen lub polimorfizm pojedynczego nukleotydu jest związany z utratą słuchu związaną z wiekiem
Ramy czasowe: 2008-2009
2008-2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakie czynniki środowiskowe lub choroby ogólnoustrojowe są związane z utratą słuchu związaną z wiekiem
Ramy czasowe: 2008-2009
2008-2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Tien-Chen Liu, MD, PhD, Department of Otolayrngology, National Taiwan Univserity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200806069R
  • Taiwan NSC 97-2314-B-002-107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj